Рецептурный
Коронал таб. 5мг №60 п/пл/о
Производитель
Описание
223.68
Действующее вещество
Бисопролол Торговое наименование
Коронал Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг
В упаковке
60 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Препарат Коронал предназначен для лечения патологических состояний, связанных с повышенным артериальным давлением и нарушением работы сердечно-сосудистой системы. К ним относятся гипертония, тахикардия, стенокардические проявления, экстрасистолия, ишемическая болезнь сердца, нарушение ритма сердца на фоне пролапса митрального клапана, умеренно выраженная хроническая сердечная недостаточность.
Состав
Бисопролола фумарат 5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг, крахмал кукурузный - 7.5 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 6.4 мг, макрогол 400 - 1.28 мг, титана диоксид (Е171) - 2.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 20 мкг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 133 мг, крахмал кукурузный - 7.5 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 6.4 мг, макрогол 400 - 1.28 мг, титана диоксид (Е171) - 2.3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 20 мкг.
Фармакодинамика
Коронал - селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Гипотензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 дней, стабильный эффект - через 1-2 мес.
Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и проводимости по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. При применении в высоких дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.
Гипотензивное действие связано с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии гипотензивный эффект развивается через 2-5 дней, стабильный эффект - через 1-2 мес.
Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и проводимости по дополнительным путям. При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. При применении в высоких дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа β-адренорецепторов, главным образом в бронхах и гладких мышцах сосудов.
Способ применения
При артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) начальная доза составляет 2.5-5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Таблетки следует принимать внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
У пациентов с нарушением функции почек при КК < 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Таблетки следует принимать внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Показания к применению
— артериальная гипертензия;
— ИБС: профилактика приступов стенокардии.
— ИБС: профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
— шок (в т.ч. кардиогенный);
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— синоатриальная блокада;
— СССУ;
— выраженная брадикардия;
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
— сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
— болезнь Рейно;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— синоатриальная блокада;
— СССУ;
— выраженная брадикардия;
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
— бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
— сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда;
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
— болезнь Рейно;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью
При печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин), метаболическом ацидозе, феохромоцитоме (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов), сахарном диабете в стадии декомпенсации, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, рестриктивной кардиомиопатии, врожденных пороках сердца или пороках клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, хронической сердечной недостаточности с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, псориазе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), тяжелых аллергических реакциях в анамнезе, при беременности, при соблюдении строгой диеты, проведении десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов, а также пациентам пожилого возраста.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: нечасто - повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия; редко - галлюцинации, ночные кошмары, судороги.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусовая брадикардия; часто - снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии); нечасто - нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко - заложенность носа, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко - псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: очень редко - нарушение потенции; редко - гипертриглицеридемия, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха; очень редко - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - синусовая брадикардия; часто - снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии); нечасто - нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация хронической сердечной недостаточности, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко - заложенность носа, аллергический ринит.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов: редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко - псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: очень редко - нарушение потенции; редко - гипертриглицеридемия, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, острая сердечная недостаточность, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам; при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Лечение: необходимо промыть желудок и назначить адсорбирующие препараты. Проводят симптоматическую терапию: при развившейся AV-блокаде - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - в/в лидокаин (препараты I А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга; при отсутствии симптомов отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хроно- и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам; при бронхоспазме - бета2-адреностимуляторы ингаляционно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Коронала:
- Рентгеноконтрастные йодсодержащие препараты для в/в введения, экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, применяемые при иммунотерапии, – повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии;
- Фенитоин для в/в введения, препараты для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) – повышают риск снижения АД и выраженность кардиодепрессивного эффекта;
- Метилдопа, сердечные гликозиды, резерпин, гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов, антиаритмические средства (амиодарон) – повышают вероятность усугубления или развития AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности, остановки сердца;
- Диуретики, симпатолитики, нифедипин, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства – могут вызвать значительное снижение АД;
- Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, снотворные и седативные препараты – усиливают угнетение нервной системы, могут потенцировать брадикардию, нарушения сердечного ритма и ортостатическую гипотензию;
- Эрготамин и негидрированные алкалоиды спорыньи – повышают риск появления нарушений периферического кровообращения;
- Сульфасалазин – повышает уровень концентрации бисопролола в плазме крови;
- Рифампицин – укорачивает Т1/2 бисопролола;
- Адреналин и норадреналин, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, эстрогены – снижают антигипертензивное действие бисопролола;
- Баклофен, амифостин – повышают антигипертензивный эффект препарата.
Препарат влияет на эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, скрывает симптомы развития гипогликемии.
Коронал снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина) и лидокаина, повышает уровень их концентрации в плазме, особенно у курящих больных.
Препарат продлевает антикоагулянтное действие кумаринов и эффект недеполяризующих миорелаксантов.
Не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за риска значительного усиления гипотензивного действия, перерыв между приемом препаратов должен составлять 14 дней и более.
Риск нарушений проводимости, автоматизма, сократимости сердца возрастает при сочетании с хинидиновыми средствами (хлорохин, мефлохин).
Потенциальный риск аддитивного действия с развитием значительной брадикардии и/или гипотензии существует при совместном применении с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).
В случае артериальной гипотензии или шока на фоне применения флоктафенина одновременный прием бисопролола может способствовать снижению компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
- Рентгеноконтрастные йодсодержащие препараты для в/в введения, экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, применяемые при иммунотерапии, – повышают риск развития тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии;
- Фенитоин для в/в введения, препараты для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) – повышают риск снижения АД и выраженность кардиодепрессивного эффекта;
- Метилдопа, сердечные гликозиды, резерпин, гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов, антиаритмические средства (амиодарон) – повышают вероятность усугубления или развития AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности, остановки сердца;
- Диуретики, симпатолитики, нифедипин, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства – могут вызвать значительное снижение АД;
- Тетрациклические и трициклические антидепрессанты, нейролептики, этанол, снотворные и седативные препараты – усиливают угнетение нервной системы, могут потенцировать брадикардию, нарушения сердечного ритма и ортостатическую гипотензию;
- Эрготамин и негидрированные алкалоиды спорыньи – повышают риск появления нарушений периферического кровообращения;
- Сульфасалазин – повышает уровень концентрации бисопролола в плазме крови;
- Рифампицин – укорачивает Т1/2 бисопролола;
- Адреналин и норадреналин, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикостероиды, эстрогены – снижают антигипертензивное действие бисопролола;
- Баклофен, амифостин – повышают антигипертензивный эффект препарата.
Препарат влияет на эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, скрывает симптомы развития гипогликемии.
Коронал снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина) и лидокаина, повышает уровень их концентрации в плазме, особенно у курящих больных.
Препарат продлевает антикоагулянтное действие кумаринов и эффект недеполяризующих миорелаксантов.
Не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за риска значительного усиления гипотензивного действия, перерыв между приемом препаратов должен составлять 14 дней и более.
Риск нарушений проводимости, автоматизма, сократимости сердца возрастает при сочетании с хинидиновыми средствами (хлорохин, мефлохин).
Потенциальный риск аддитивного действия с развитием значительной брадикардии и/или гипотензии существует при совместном применении с бета-адреноблокаторами для местного применения (глазные капли).
В случае артериальной гипотензии или шока на фоне применения флоктафенина одновременный прием бисопролола может способствовать снижению компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение