Апроваск таб. п/пл/о 5мг+150мг №56

Апроваск – комбинированное лекарственное средство, снижающее артериальное давление.

Амлодипина безилат 7 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг.
Ирбесартан 150 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм - 66 мг, кроскармеллоза натрия - 12 мг, гипромеллоза 6 мПа.с - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (гипромеллоза - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 31.25%, макрогол 400 - 6.25%) - 10 мг.

Комбинированный антигипертензивный препарат. Фармакодинамические свойства каждого из активных веществ, входящих в состав препарата Апроваcк®, ирбесартана и амлодипина, способствуют их аддитивному антигипертензивному действию при применении в комбинации по сравнению таковым при применении каждого этих препаратов в отдельности. Как антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), так и блокаторы медленных кальциевых каналов, снижают АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов, блокада поступления кальция в клетку и уменьшение обусловленного воздействием ангиотензина II сосудосуживающего действия являются дополняющими друг друга механизмами.

Препарат принимают внутрь независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая водой.
Начальная и поддерживающая доза препарата Апроваск® - 1 таб./сут. Апроваск® следует применять у пациентов, у которых не удается достигнуть целевых значений АД при монотерапии ирбесартаном или монотерапии амлодипином, или для продолжения лечения пациентов, уже принимающих ирбесартан и амлодипин в виде отдельных таблеток. Дозы следует подбирать индивидуально, сначала с применением отдельных препаратов ирбесартана и амлодипина. Дозы подбирают в зависимости от реакции АД на проводимую терапию и целевого значения АД.
Максимальная рекомендуемая доза препарата Апроваск® составляет 150 мг/10 мг или 300 мг/10 мг в сутки (в связи с тем, что максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг).
Безопасность и эффективность препарата Апроваск® у детей не установлены.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени Апроваск® следует применять с осторожностью, в связи с наличием в составе препарата амлодипина.

— артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).

— повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата;
— кардиогенный шок;
— клинически значимый аортальный стеноз;
— нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен,

Головокружение, головная боль, сонливость.
Эректильная дисфункция.
Кашель.
Чрезмерное снижение АД.
Тошнота, боли в верхней части живота, запор.

Симптомы: при приеме взрослыми ирбесартана в дозах до 900 мг/сут установлено отсутствие токсичности.
Имеющиеся данные для амлодипина предполагают, что сильная передозировка может привести к выраженной периферической вазодилатации и, возможно, к развитию рефлекторной тахикардии. Сообщалось о развитии выраженного и длительного чрезмерного снижения АД, вплоть до развития шока со смертельным исходом.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим основные жизненно важные функции организма.

Исследования по взаимодействию препарата Апроваск с другими лекарственными средствами не проводились. Перед применением других препаратов одновременно с ирбесартаном/амлодипином необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 30 °C.