Мифепристон таблетки 200мг №3

Миропристон - синтетический стероидный антигестагенный препарат, который обладает свойством блокировать на уровне рецепторов воздействие гормона прогестерона.

Мифепристон - 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 168 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 380 мг, повидон К30 - 28 мг, кремния диоксид коллоидный - 16 мг, натрия стеарилфумарат - 8 мг.

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона (1,98 мг/л) достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Мифепристон на 98% связывается с белками плазмы крови - альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
Метаболизм
Метаболизм мифепристона происходит при "первичном" прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования 17-пропиниловой цепи с образованием трех основных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем - более быстро. Период полувыведения мифепристона составляет 18 часов. Выводится преимущественно через кишечник.

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках: 200 мг (1 таблетку) - 600 мг (3 таблетки по 200 мг) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1-1,5 часа после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина - мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3-х часов после приема препарата мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: Внутрь, однократно в дозе 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием мифепристона в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводятся простагландины или окситоцин.

— прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
— индукция родов при доношенной беременности;
— экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
— лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

— надпочечниковая недостаточность;
— длительное применение ГКС;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— острая или хроническая печеночная недостаточность;
— порфирия;
— миома матки (для данной лекарственной формы);
— анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
— нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
— острые воспалительные заболевания женских половых органов;
— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
— курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта);
— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.
Для медикаментозного прерывания беременности
— подозрение на внематочную беременность;
— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
— беременность сроком более 42 дней аменореи;
— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
Для подготовки и индукции родов
— гестоз тяжелой степени;
— преэклампсия;
— эклампсия;
— недоношенная или переношенная беременность;
— несоответствие размеров таза матери и головки плода;
— аномальное положение плода;
— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;
— преждевременное излитие околоплодных вод;
— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

— при хронических обструктивных заболеваниях легких,
— при бронхиальной астме,
— при артериальной гипертензии,
— при аритмиях,
— при хронической сердечной недостаточности,
— при нарушениях ритма сердца.

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Симптомы: Прием мифепристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности.
Лечение: Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическую терапию, в случае острой надпочечниковой недостаточности - введение препарата дексаметазона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте