Спазмофарм р-р д/в/м введ. 500мг+2мг+0,02мг 5мл №10 амп.

Спазмофарм - комбинированное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее средство.

Метамизол натрия - 500 мг.
Питофенона гидрохлорид - 2,0 мг.
Фенпивериния бромид - 0,02 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

СПАЗМОФАРМ - комбинированный лекарственный препарат с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим действием.
Метамизол натрия оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов.
Фенпивериния бромид оказывает умеренное м-холиноблокирующее действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на гладкие мышцы сосудов и внутренних органов с выраженным спазмолитическим эффектом.

Вводят строго внутримышечно!
Препарат предназначен для краткосрочного применения!
Ведение следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона.
Взрослые и дети старше 15 лет (>53 кг)
Взрослым и детям старше 15 лет препарат вводится внутримышечно в объеме 2-5 мл. При необходимости дозу повторяют через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл препарата (эквивалентно 3 г метамизола натрия).
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.
При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Снижения дозы, как правило, не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек, необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с нарушениями функции почек
Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции печени
У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется.
Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Дети
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 15 лет (см. раздел "Противопоказания").

Для краткосрочного симптоматического лечения острого болевого синдрома сильной и средней степени при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
— желудочные и кишечные колики;
— почечные колики при почечнокаменной болезни;
— спастическая дискинезия желчевыводящих путей;
— альгодисменорея.

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
— гиперчувствительность к производным пиразолона (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим НПВП;
— тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
— острая печеночная порфирия;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— кишечная непроходимость и мегаколон;
— нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие лечения цитостатиками) и заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
— гиперплазия предстательной железы II-III степени;
— атония желчного и мочевого пузыря;
— артериальная гипотензия и гемодинамическая нестабильность;
— беременность и грудное вскармливание;
— детский возраст до 15 лет.

Перечисленные ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия, входящим в состав лекарственного препарата.
Гематологические и лимфатические нарушения:
- редко: лейкопения;
- очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия).
Риск возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без возникновения подобных нежелательных реакций.
Иммунные нарушения:
- нечасто: ограниченная экзантема;
- редко: макулезно-папулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального введения;
Такие реакции могут возникать во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ.
Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом), в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
В связи с этим при возникновении любой кожной реакции применение препарата следует немедленно прекратить.
- очень редко: приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок.
Неврологические нарушения: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца:
- нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов:
- нечасто: артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения:
- частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с примесью крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
- частота неизвестна: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при парентеральном применении - боль в месте введения и местные реакции.

Симптомы: преобладают симптомы "метамизоловой" интоксикации в сочетании с м-холиноблокирующими проявлениями. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления.
Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применять симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность средства.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол - усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.