Рецептурный
Клодифен нейро капс. №30
Производитель
Описание
1 233.00
-425.00
808.00
Действующее вещество
Диклофенак+Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин Торговое наименование
Клодифен Нейро Форма выпуска
капсулы
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Клодифен нейро - нестероидный комбинированный препарат на основе натрия диклофенака, который обладает ярко выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, а также нейротропных витаминов группы В.
Состав
Диклофенак натрия - 50 мг.
Тиамина гидрохлорид (вит. B1) - 50 мг.
Ппиридоксина гидрохлорид (вит. B6) - 50 мг.
Цианокобаламин (вит. B12) - 0.25 мг.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид - 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) - 150 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 0.944 мг, краситель железа оксид красный - 0.177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный - 0.0034 мг, вода очищенная - 8.555 мг, желатин - 49.265 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 0.74 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0006 мг, вода очищенная - 5.365 мг, желатин - 30.8025 мг.
Тиамина гидрохлорид (вит. B1) - 50 мг.
Ппиридоксина гидрохлорид (вит. B6) - 50 мг.
Цианокобаламин (вит. B12) - 0.25 мг.
Вспомогательные вещества: лизина гидрохлорид - 110.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (102) - 150 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 0.944 мг, краситель железа оксид красный - 0.177 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0527 мг, краситель бриллиантовый черный - 0.0034 мг, вода очищенная - 8.555 мг, желатин - 49.265 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 0.74 мг, краситель железа оксид желтый - 0.0925 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0006 мг, вода очищенная - 5.365 мг, желатин - 30.8025 мг.
Фармакодинамика
Клодифен® Нейро представляет собой комбинацию диклофенака с витаминами группы В. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие.
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Механизм действия диклофенака связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.
Способ применения
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Препарат следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Длительность терапии определяется врачом и зависит от характера и тяжести заболевания.
Показания к применению
— болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях — первичная альгодисменорея, аднексит; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингит, тонзиллит, отит);
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
— невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
— острый подагрический артрит.
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилоартроз);
— невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, ишиас);
— острый подагрический артрит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— внутричерепные кровотечения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения кроветворения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA.
— подтвержденная гиперкалиемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— желудочно-кишечные кровотечения;
— внутричерепные кровотечения;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— нарушения кроветворения;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— прогрессирующее заболевание почек;
— тяжелая сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA.
— подтвержденная гиперкалиемия;
— нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
— беременность и период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона в фазе ремиссии; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность (I-III функционального класса по NYHA); артериальная гипертензия; значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства); пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизалона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
- редко - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны органов кроветворения:
- редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС:
- часто - головная боль, головокружение;
- редко - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств:
- часто - шум в ушах;
- редко - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны дыхательной системы:
- редко - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы:
- часто - задержка жидкости;
- редко - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Дерматологические реакции:
- часто - кожный зуд, кожная сыпь;
- редко - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции:
- редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие:
- редко - ухудшение течения инфекционных процессов.
- часто - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение;
- редко - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны органов кроветворения:
- редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны ЦНС:
- часто - головная боль, головокружение;
- редко - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств:
- часто - шум в ушах;
- редко - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны дыхательной системы:
- редко - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- редко - повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Со стороны мочевыделительной системы:
- часто - задержка жидкости;
- редко - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Дерматологические реакции:
- часто - кожный зуд, кожная сыпь;
- редко - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции:
- редко - анафилактоидные реакции, анафилактический шок, отек губ и языка, аллергический васкулит.
Прочие:
- редко - ухудшение течения инфекционных процессов.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко - повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Клодифен® Нейро:
- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
- уменьшается эффект гипогликемических средств;
- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
- снижается эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии;
- повышается концентрация в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина;
- уменьшаются эффекты гипотензивных и снотворных средств;
- повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечные кровотечения) на фоне терапии антикоагулянтами и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа);
- увеличивается вероятность возникновения нежелательных реакций других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокортикостероидов (желудочно-кишечные кровотечения), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина;
- уменьшается эффект гипогликемических средств;
- снижается противопаркинсоническая эффективность леводопы;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии;
- этанол, колхицин, кортикотропин, ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;
- диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение