Тералиджен ретард таб. п/пл/о с пролонг. высв. 20мг №30

Тералиджен – нейролептик, средство, обладающее также умеренным антигистаминным и спазмолитическим эффектом.

Алимемазин 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F230124: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172.

Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вслед­ствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у пациентов этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триг­герной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин при­меняют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зу­де. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.

Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинает­ся через 15-20 минут после введения. Максимальная концентрация (С max) алимемазина и площадь под фармакокинетической кривой (AUC) для препарата Тералиджен® ретард ли­нейно зависят от принятой дозы. Время достижения максимальной концентрации алиме­мазина (Тmax) для препарата Тералиджен® ретард составляет 5-6 часов. Связь алимемазина с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида). Период полувыведения (Т1/2) алимемазина для препарата Тералиджен® ретард составляет 15-17 часов.

Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подби­раются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время.
С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгирован­ную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосред­ственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения).
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20- 60 мг.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определя­ется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) - 200 мг/сут.

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) сред­ства и средства, улучшающего засыпание:
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбиниро­ванной терапии);
— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, пост­травматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, дру­гие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцирован­ное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дис­функция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстрой­ство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас­стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
— нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный ти­пы) — в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас­стройство личности (в составе комбинированной терапии);
— стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбиниро­ванной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной те­рапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе ком­бинированной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональ­ному состоянию (в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое рас­стройство) — в составе комбинированной терапии;
— бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэф­фективности стандартной терапии).
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насе­комыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходж­кина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной тера­пии;
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструк­ции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; от­крытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной ги­потензии.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксаль­ная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхи­ального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллер­гических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче­ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требу­ется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усили­вают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитурата­ми снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выра­женное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кор­мящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное при­менение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове­творение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимема­зин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности послед­них.

В оригинальной упаковке (в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.