Азидроп капли глазные 15мг/г 0,25г №6

Азидроп – глазные капли, антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяется в офтальмологии для лечения конъюнктивитов, вызванных чувствительной к азитромицину микрофлорой.

Азитромицина дигидрат 15 мг, что соответствует содержанию азитромицина 14.3 мг.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - до 1 г.

Азитромицин является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к классу азалидов, угнетает синтез белка, связываясь с 50S-субъединицей рибосом, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus группы viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

При условии применения препарата два раза в сутки обеспечивается достаточная терапевтическая концентрация азитромицина в слезной жидкости. Период полувыведения из слезной жидкости составляет около 12 часов. Концентрация азитромицина в плазме крови после закапывания глазных капель Азидроп в рекомендованной дозе - менее порога обнаружения (менее 0,0002 мкг/мл).

Взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней.
Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Детям коррекция дозы не требуется.
Глазные капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:
- тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;
- не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;
- после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет);
— трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет).

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследованиях и согласно пострегистрационным данным по безопасности препарата Азидроп
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, < 1/100) - гиперчувствительность.
Со стороны органа зрения: очень часто (≥1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, < 1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, < 1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век.
Побочные реакции, которые не наблюдались в процессе клинических исследований
Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто".
Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, < 1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке).
Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, < 1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия.
Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.

В упаковке для одноразового применения азитромицин содержится в количестве, достаточном для лечения обоих глаз, но недостаточном для возникновения нежелательных реакций при случайном в/в ведении или приеме раствора внутрь.

Специальные исследования лекарственного взаимодействия препарата Азидроп не проводились.
В связи с отсутствием определяемых концентраций азитромицина в плазме крови при закапывании глазных капель Азидроп, не ожидается взаимодействия ни с одним из тех лекарственных средств, которые вступали во взаимодействие с азитромицином при приеме внутрь.
В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, Азидроп следует закапывать в последнюю очередь, через 15 мин после инстилляции другого лекарственного препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.