Рецептурный
Калгель гель 10г
Производитель
Описание
1 001.00
-270.00
731.00
Действующее вещество
Лидокаин+Цитилпиридиния хлорид Торговое наименование
Калгель Форма выпуска
гель стоматологический
Вес
10 г
Тип упаковки
туба
Сообщить о неточности
Описание
Калгель – комбинированное лекарственное средство с противомикробным и местноанестезирующим действием, применяемое при прорезывании зубов у детей.
Состав
Лидокаина гидрохлорид 3.3 мг.
Цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.
Цетилпиридиния хлорид 1 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.
Фармакодинамика
Препарат Калгель® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.
Способ применения
Для нанесения на слизистую оболочку.
Дети
Препарат Калгель®, гель стоматологический, предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев. Небольшое количество геля размером с горошину (0,2 г), наносят чистым пальцем на воспаленный участок десны. Нанесение можно при необходимости повторить через 3 часа, при этом допускается применение не более 6 раз в сутки. Лечение должно быть прекращено сразу после разрешения симптомов. П
репарат не следует применять более 7 дней.
Родители или иные лица, осуществляющие присмотр за ребенком, должны обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания нанесение не следует повторять немедленно. Препарат при необходимости можно нанести повторно через 3 часа.
Пациенты с нарушением функции почек Соответствующие данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени Соответствующие данные отсутствуют.
Дети
Препарат Калгель®, гель стоматологический, предназначен для детей в возрасте от 5-ти месяцев. Небольшое количество геля размером с горошину (0,2 г), наносят чистым пальцем на воспаленный участок десны. Нанесение можно при необходимости повторить через 3 часа, при этом допускается применение не более 6 раз в сутки. Лечение должно быть прекращено сразу после разрешения симптомов. П
репарат не следует применять более 7 дней.
Родители или иные лица, осуществляющие присмотр за ребенком, должны обратиться за медицинской помощью, если состояние ребенка ухудшается во время лечения. В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания нанесение не следует повторять немедленно. Препарат при необходимости можно нанести повторно через 3 часа.
Пациенты с нарушением функции почек Соответствующие данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени Соответствующие данные отсутствуют.
Показания к применению
Препарат Калгель®, гель стоматологический, показан для облегчения боли и дискомфорта, связанных с прорезыванием зубов у детей начиная с 5-месячного возраста, когда немедикаментозное лечение не обеспечило достаточного облегчения.
Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.
Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.
Противопоказания
— гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 5 месяцев.
— редкая наследственная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 5 месяцев.
Побочные действия
При применении препарата Калгель® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией.
Передозировка
Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель®.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.
Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.
Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных о взаимодействии препарата Калгель® с другими лекарственными средствами.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение