Рецептурный
Клостилбегит таблетки 0,05г №10
Производитель
Описание
788.55
Действующее вещество
Кломифен Торговое наименование
Клостилбегит Форма выпуска
таблетки
Дозировка
50 мг
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Клостилбегит – это лекарственный препарат для стимуляции овуляции, который назначается при нерегулярной овуляции, ее отсутствии, поликистозе яичников.
Состав
Кломифена цитрат 50 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
Вспомогательные вещества: желатин - 2 мг, магния стеарат - 2 мг, стеариновая кислота - 2 мг, тальк - 5 мг, крахмал картофельный - 39 мг, лактозы моногидрат - 100 мг.
Фармакодинамика
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.
Способ применения
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.
Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.
При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.
При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.
Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
Показания к применению
— ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
— аменорея (дисгонадотропная форма);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
— олигоменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: олигоспермия.
— аменорея (дисгонадотропная форма);
— вторичная аменорея;
— постконтрацептивная аменорея;
— синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
— олигоменорея;
— галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
— синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
— андрогенная недостаточность;
— у мужчин: олигоспермия.
Противопоказания
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
— эндометриоз;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
— опухоль или гипофункция гипофиза;
— нарушения функции щитовидной железы;
— нарушения функции надпочечников;
— метроррагия неясной этиологии;
— длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
— новообразования половых органов;
— эндометриоз;
— недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто — >1%; редко — < 1%.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко — алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко — замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.
Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко — болезненность в области грудных желез.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.
Дерматологические реакции: редко — алопеция.
Со стороны обмена веществ: редко — увеличение или уменьшение массы тела.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение