Рецептурный
Ко Ренитек таблетки 20/12.5мг №28
Производитель
Описание
912.00
-197.00
715.00
Действующее вещество
Гидрохлоротиазид+Эналаприл Торговое наименование
Ко-ренитек Форма выпуска
таблетки
Дозировка
20 мг + 12,5 мг
В упаковке
28 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Таблетки Ренитек относятся к клинико-фармакологической группе антигипертензивные препараты ингибиторы АПФ. Они применяются для снижения уровня артериального давления при различной патологии сердечно-сосудистой системы.
Состав
Эналаприла малеат 20 мг.
Гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
Гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид желтый, магния стеарат.
Фармакодинамика
Ко-ренитек представляет собой комбинацию ингибитора АПФ (эналаприла малеата) и диуретика (гидрохлортиазида).
Является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют яруг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение Ко-ренитеком эффективно для большего числа пациентов с АГ, чем лечение каждым из его компонентов в отдельности.
Эналаприл - ингибитор АПФ - фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает артериальное давление (АД, посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией.
Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС). В результате приема эналаприла увенчивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость обычно повышается.
Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, увеличивающим активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.
- Эналаприл Назначение эналаприла пациентам с АГ приводит к снижению АД как в положении стоя, так и в положении лежа, без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным влиянием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием эффекта или благоприятным эффектом на уровень общего холестерина . Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности, и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 часов.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.
Является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии (АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют яруг друга; терапевтический эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение Ко-ренитеком эффективно для большего числа пациентов с АГ, чем лечение каждым из его компонентов в отдельности.
Эналаприл - ингибитор АПФ - фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение данного механизма в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. Несмотря на то, что эналаприл снижает артериальное давление (АД, посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции АД, препарат снижает АД даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией.
Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, небольшим увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС). В результате приема эналаприла увенчивается почечный кровоток; скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость обычно повышается.
Гидрохлортиазид является диуретическим и антигипертензивным средством, увеличивающим активность ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида у таких пациентов ведет к более выраженному снижению АД.
- Эналаприл Назначение эналаприла пациентам с АГ приводит к снижению АД как в положении стоя, так и в положении лежа, без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальный эффект наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению систолической функции левого желудочка. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным влиянием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием эффекта или благоприятным эффектом на уровень общего холестерина . Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности, и позволяет сохранять антигипертензивное действие препарата Ко-ренитек по меньшей мере в течение 24 часов.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому Ко-ренитек представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения эналаприла и гидрохлоротиазида.
Способ применения
Внутрь.
Артериальная гипертензия: Начальная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Предшествующее лечение диуретиками: В начале терапии КО-РЕНИТЕКом может развиться симптоматическая гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии КО-РЕНИТЕКом.
Почечная недостаточность: Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении клиренса креатинина до 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности), являются неэффективными. У пациентов с клиренсом креатинина более 30, но менее 80 мл/мин КО-РЕНИТЕК должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. При легкой степени почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза эналаприла при назначении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.
Артериальная гипертензия: Начальная доза составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Предшествующее лечение диуретиками: В начале терапии КО-РЕНИТЕКом может развиться симптоматическая гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии КО-РЕНИТЕКом.
Почечная недостаточность: Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении клиренса креатинина до 30 мл/мин и ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности), являются неэффективными. У пациентов с клиренсом креатинина более 30, но менее 80 мл/мин КО-РЕНИТЕК должен использоваться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов. При легкой степени почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза эналаприла при назначении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания
— Анурия.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
— Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
— Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
С осторожностью
— Аортальный стеноз.
— Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения).
— Ишемическая болезнь сердца.
— Хроническая сердечная недостаточность .
— Тяжелые системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия).
— Угнетение костномозгового кроветворения.
— Сахарный диабет.
— Гиперкалиемия.
— Двусторонний стеноз почечных артерий.
— Стеноз артерии единственной почки.
— Состояние после трансплантации почки.
— Почечная и/или печеночная недостаточность .
— Диета с ограничением натрия.
— Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота ).
— Пожилой возраст.
— Цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения).
— Ишемическая болезнь сердца.
— Хроническая сердечная недостаточность .
— Тяжелые системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия).
— Угнетение костномозгового кроветворения.
— Сахарный диабет.
— Гиперкалиемия.
— Двусторонний стеноз почечных артерий.
— Стеноз артерии единственной почки.
— Состояние после трансплантации почки.
— Почечная и/или печеночная недостаточность .
— Диета с ограничением натрия.
— Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота ).
— Пожилой возраст.
Побочные действия
При клинических исследованиях побочные эффекты были обычно умеренными, преходящими и в большинстве случаев не требовали прерывания лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% — ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко — обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% — астения, головные боли; редко — бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательной системы: 1-2% — кашель; редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: 1-2% — тошнота; редко — панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.
Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% — мышечные судороги; редко — артралгия.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
Дерматологические реакции: редко — синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: 1-2% — импотенция; редко — снижение либидо.
Со стороны лабораторных показателей: возможны гипергликемия, гиперурикемия, гипо— или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях — снижение гемоглобина и гематокрита.
Прочие: редко — шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 1-2% — ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко — обморок, артериальная гипотензия независимо от положения тела, сердцебиение, тахикардия, боли в груди.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, повышенная утомляемость (обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены препарата); 1-2% — астения, головные боли; редко — бессонница, сонливость, системное головокружение, парестезии, повышенная возбудимость.
Со стороны дыхательной системы: 1-2% — кашель; редко — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: 1-2% — тошнота; редко — панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, запор, сухость во рту.
Со стороны костно-мышечной системы: 1-2% — мышечные судороги; редко — артралгия.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Имеются редкие сообщения о развитии ангионевротического отека кишечника в связи с приемом ингибиторов АПФ, включая эналаприл.
Дерматологические реакции: редко — синдром Стивенса-Джонсона, гипергидроз, кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: 1-2% — импотенция; редко — снижение либидо.
Со стороны лабораторных показателей: возможны гипергликемия, гиперурикемия, гипо— или гиперкалиемия, повышение концентрации в крови мочевины, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение сывороточного билирубина (эти показатели обычно нормализовались после прекращения терапии Ко-ренитеком); в отдельных случаях — снижение гемоглобина и гематокрита.
Прочие: редко — шум в ушах, подагра. Описан симптомокомплекс, возможными проявлениями которого являются лихорадка, серозит, васкулит, миалгия, миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз; возможно развитие фотосенсибилизации.
Передозировка
- Симптомы:
- Эналаприл - выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через б часов после приема препарата, ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100-200 раз концентрации, наблюдающиеся при назначении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.
- Гидрохлоротиазид - наблюдаются симптомы, вызванные потерей электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией) и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее назначались препараты дигиталиса, возможно усугубление течения аритмий вследствие гипокалиемии.
- Эналаприл - выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через б часов после приема препарата, ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100-200 раз концентрации, наблюдающиеся при назначении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 и 440 мг эналаприла.
- Гидрохлоротиазид - наблюдаются симптомы, вызванные потерей электролитов (гипокалиемией, гипохлоремией, гипонатриемией) и дегидратацией вследствие чрезмерного диуреза. Если ранее назначались препараты дигиталиса, возможно усугубление течения аритмий вследствие гипокалиемии.
Лекарственное взаимодействие
- Другие гипотензивные средства: При назначении эналаприла в сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммирование эффекта.
- Калий сыворотки: Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
- Препараты лития: Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и увеличивают риск развития литиевой интоксикации. Перед использованием препаратов лития необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данного препарата.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. Поэтому гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может снижаться при одновременном назначении НПВП, включая ингибиторы СОХ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, сопутствующий прием ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.
- Недеполяризующие миорелаксанты: Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.
- Другие лекарственные средства: Гипотензивный эффект снижают эстрогены, этанол . Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.
- Калий сыворотки: Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Концентрация калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
- Препараты лития: Диуретики и ингибиторы АПФ уменьшают выведение лития почками и увеличивают риск развития литиевой интоксикации. Перед использованием препаратов лития необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данного препарата.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. Поэтому гипотензивный эффект ингибиторов АПФ может снижаться при одновременном назначении НПВП, включая ингибиторы СОХ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, принимающих НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, сопутствующий прием ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения, как правило, обратимы.
- Недеполяризующие миорелаксанты: Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина.
- Другие лекарственные средства: Гипотензивный эффект снижают эстрогены, этанол . Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30°C, в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение