Моксонидин СЗ таб. п/пл/о 0,4мг №28

Моксонидин C3 применяется для лечения повышенных показателей артериального давления, в кардиологии и неврологии.

Моксонидин - 0,4 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 95.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг, натрия стеарилфумарат - 1 мг.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1.32 мг, титана диоксид (E171) - 0.5751 мг, тальк - 0.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.3705 мг, лецитин соевый (E322) - 0.105 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина - 0.0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0.0153 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] - 0.0123 мг).

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом - уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста с нормальной функцией почек):
Лечение следует начинать с 0,2 мг моксонидина в сутки в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта после трех недель лечения доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки, однократно или может быть разделена на два приема (утром и вечером).
Если терапевтический эффект после еще трех недель лечения по-прежнему не достигнут, доза может быть увеличена до максимальной – 0,6 мг, разделенной на два приема (утром и вечером).
Максимальная разовая доза моксонидина составляет 0,4 мг и максимальная суточная доза 0,6 мг (разделенная на два приема утром и вечером). Не следует превышать рекомендованные дозы.
Резкое прекращение приема моксонидина не рекомендуется. Прием моксонидина следует прекращать постепенно в течение 2 недель.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК выше 30 мл/мин, но ниже 60 мл/мин), разовая доза не должна превышать 0,2 мг и суточная доза не должна превышать 0,4 мг моксонидина.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и при хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют исследования у пациентов с нарушениями функции печени. Так как моксонидин практически не метаболизируется в печени, не ожидается значительного влияния на фармакокинетику при нарушении функции печени. Поэтому дозировка у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью соответствует рекомендованной для взрослых пациентов.
Дети
Моксонидин не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Артериальная гипертензия.

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— синдром слабости синусового узла;
— синоатриальная блокада и атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени;
— брадикардия (ниже 50 ударов/мин в покое);
— сердечная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови >160 мкмоль/л).

Наиболее частые побочные эффекты при приеме моксонидина, особенно в начале терапии: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения и сонливость. Выраженность этих симптомов часто снижается после первых нескольких недель лечения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – брадикардия.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, вертиго, сонливость, рассеянность, угнетение сознания; нечасто – обморок.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – гипотензия (включая ортостатическую гипотензию).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – астения; нечасто – отеки различной локализации, слабость в ногах, анорексия, боль в области околоушных желез.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – боль в спине; нечасто – боль в шее.
Нарушения психики: часто – нарушения сна, затруднения концентрации внимания; нечасто – повышенная возбудимость, раздражительность.
Следует информировать пациента о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Симптомы: известно о нескольких случаях острой передозировки без летального исхода при приеме моксонидина в дозе 19,6мг. Наблюдались следующие признаки и симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, гипотензия, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость и боль в эпигастрии. Вслучае тяжелойпередозировки необходим тщательный контроль над состоянием пациента,особенно при нарушении сознанияиугнетении дыхания.
Кроме того,потенциально возможно также транзиторная гипертензия,тахикардия, а также может возникнутьгипергликемия.
Лечение: специфического антидотане существует.В случаегипотензии, рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина.Брадикардияможет быть купированаатропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могутуменьшать илиустранятьпарадоксальную артериальную гипертензию при передозировке моксонидином.

Совместное применение моксонидина с другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их одновременное применение с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино— и дромотропного действия.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.