Никоретте жеват. резинка Морозная мята 2мг №30
Производитель
Описание
1 193.00
-253.00
940.00
Описание
Жевательные резинки Никоретте® помогают активно бороться с желанием закурить. Препарат помогает бросить курить как сразу, так и постепенно отказаться от сигарет.
Состав
Никотин-полимерный комплекс 11 мг, что соответствует содержанию никотина* 2 мг.
* содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 314 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: ароматизатор "Winterfresh" - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор "Winterfresh" - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг.
* содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 314 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: ароматизатор "Winterfresh" - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор "Winterfresh" - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг.
Фармакодинамика
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома отмены является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в числе выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в числе выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Способ применения
Взрослым и подросткам старше 18 лет дозу подбирают индивидуально, в зависимости от интенсивности курения.
Если пациент выкуривает менее 20 сигарет в сутки, следует использовать резинку жевательную с содержанием никотина 2 мг.
Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании резинок жевательных с содержанием никотина 2 мг, рекомендуется использовать резинки жевательные с содержанием никотина 4 мг.
Жевательную резинку Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить в соответствии со следующей схемой:
1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 мин с перерывами. Необходимо медленно разжевывать резинку до появления выраженного вкуса.
2. Жевание следует прекратить и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной.
3. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание.
За один прием следует использовать только 1 жевательную резинку, прекратив курение.
При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
Суточная доза определяется степенью зависимости от никотина и, как правило, составляет 8-12 резинок, максимальная суточная доза - 15 резинок. Следует использовать препарат в указанной дозе до 3 мес, после этого ежедневное число резинок необходимо постепенно снижать до полной отмены. Когда суточная доза составляет 1-2 штуки, применение препарата следует прекратить.
Регулярное применение резинки жевательной более 12 мес обычно не рекомендуется, но некоторым пациентам требуется более длительная терапия, чтобы возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у специалиста.
Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Не рекомендуется применять резинки жевательные Никоретте® более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Применение в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте®
Если не удается добиться отказа от курения только при применении резинок жевательных или только пластыря, то резинку жевательную Никоретте® с дозировкой 2 мг также можно применять совместно с пластырем. В комплексе с пластырем резинка жевательная Никоретте® с дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Начальная терапия
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг/сут; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук/сут. Как правило, общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывают сразу после пробуждения утром и удаляют перед сном. Пластырь следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку.
Необходимо ежедневно менять место аппликации пластыря: не следует использовать одну и ту же область в течение 2 дней подряд.
После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Подростки младше 18 лет
У пациентов в возрасте до 18 лет резинка жевательная Никоретте® может применяться только по рекомендации врача.
Не следует превышать указанную дозу препарата.
Пациент должен быть предупрежден о том, что необходимо носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.
Если пациент выкуривает менее 20 сигарет в сутки, следует использовать резинку жевательную с содержанием никотина 2 мг.
Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании резинок жевательных с содержанием никотина 2 мг, рекомендуется использовать резинки жевательные с содержанием никотина 4 мг.
Жевательную резинку Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить в соответствии со следующей схемой:
1. Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 мин с перерывами. Необходимо медленно разжевывать резинку до появления выраженного вкуса.
2. Жевание следует прекратить и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной.
3. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание.
За один прием следует использовать только 1 жевательную резинку, прекратив курение.
При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
Суточная доза определяется степенью зависимости от никотина и, как правило, составляет 8-12 резинок, максимальная суточная доза - 15 резинок. Следует использовать препарат в указанной дозе до 3 мес, после этого ежедневное число резинок необходимо постепенно снижать до полной отмены. Когда суточная доза составляет 1-2 штуки, применение препарата следует прекратить.
Регулярное применение резинки жевательной более 12 мес обычно не рекомендуется, но некоторым пациентам требуется более длительная терапия, чтобы возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Жевательную резинку следует применять по потребности между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у специалиста.
Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии, постепенного снижения дозы и отмены препарата, указанные выше при полном отказе от курения.
Не рекомендуется применять резинки жевательные Никоретте® более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение для предотвращения возврата к курению или прежнему уровню потребления табака.
Одновременное проведение медицинского консультирования и обеспечение психологической поддержки обычно повышают эффективность терапии.
Временный отказ от курения
Резинку жевательную можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.
Применение в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте®
Если не удается добиться отказа от курения только при применении резинок жевательных или только пластыря, то резинку жевательную Никоретте® с дозировкой 2 мг также можно применять совместно с пластырем. В комплексе с пластырем резинка жевательная Никоретте® с дозировкой 2 мг позволяет быстро снять сильные позывы к курению, когда это необходимо. Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии.
Начальная терапия
Лечение следует начинать с пластыря 25 мг/16 ч (1 этап) в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. При этом применяют как минимум 4 жевательные резинки по 2 мг/сут; обычно бывает достаточно 5-6 жевательных резинок. Количество жевательных резинок не должно превышать 15 штук/сут. Как правило, общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует снижать постепенно.
Пластырь накладывают сразу после пробуждения утром и удаляют перед сном. Пластырь следует накладывать на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку.
Необходимо ежедневно менять место аппликации пластыря: не следует использовать одну и ту же область в течение 2 дней подряд.
После наложения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Подростки младше 18 лет
У пациентов в возрасте до 18 лет резинка жевательная Никоретте® может применяться только по рекомендации врача.
Не следует превышать указанную дозу препарата.
Пациент должен быть предупрежден о том, что необходимо носить жевательную резинку с собой, чтобы воспользоваться ею, если неожиданно захочется курить.
Показания к применению
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:
— уменьшение симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
— уменьшение симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
— при временном отказе от курения;
— для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.
Применение жевательной резинки Никоретте® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Побочные действия
Некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение, бессонница, раздражительность, недовольство или гневливость, тревога, затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость. Также могут наблюдаться другие эффекты, ассоциированные с прекращением курения: снижение ЧСС, повышение аппетита или увеличение массы тела, головокружение или пресинкопальные состояния, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, назофарингит. Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Данные клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота*; часто — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль*; часто — изменение вкуса, парестезия*.
Аллергические реакции: часто — реакции гиперчувствительности*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — икота, раздражение глотки; часто — чувство жжения в месте применения, утомляемость*.
Данные постмаркетинговых исследований
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения*, тахикардия*, гиперемия*, гипертензия*.
Со стороны органа зрения: неизвестно — нечеткость зрения, усиление слезотечения.
Нарушения психики: нечасто — необычные сновидения*.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко — дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту; неизвестно — сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в челюсти; неизвестно — мышечное напряжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*; неизвестно — эритема*.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница*; неизвестно — ангионевротический отек*, анафилактические реакции*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*.
* Системные реакции.
Большинство нежелательных реакций отмечались в раннюю фазу лечения и носят преимущественно дозозависимый характер.
В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Продолжение лечения приводит к адаптации.
При применении резинок жевательных лекарственных редко развиваются аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (оценка на основании имеющихся данных невозможна).
Данные клинических исследований
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота*; часто — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, гиперсекреция слюны, стоматит, рвота*.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль*; часто — изменение вкуса, парестезия*.
Аллергические реакции: часто — реакции гиперчувствительности*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — икота, раздражение глотки; часто — чувство жжения в месте применения, утомляемость*.
Данные постмаркетинговых исследований
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения*, тахикардия*, гиперемия*, гипертензия*.
Со стороны органа зрения: неизвестно — нечеткость зрения, усиление слезотечения.
Нарушения психики: нечасто — необычные сновидения*.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм, дисфония, одышка*, заложенность носа, боль в ротоглотке, чихание, чувство стеснения в горле.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — отрыжка, глоссит, отслоение слизистой оболочки полости рта, парестезия полости рта; редко — дисфагия, гипестезия полости рта, позывы на рвоту; неизвестно — сухость в глотке, желудочно-кишечный дискомфорт*, боль в губах.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в челюсти; неизвестно — мышечное напряжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — повышенная потливость*, зуд*, высыпания на коже*; неизвестно — эритема*.
Аллергические реакции: нечасто — крапивница*; неизвестно — ангионевротический отек*, анафилактические реакции*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*.
* Системные реакции.
Передозировка
Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.
Симптомы сходны с таковыми при остром отравлении никотином: тошнота, слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина - снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.
Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ. При необходимости - ИВЛ и кислород.
Симптомы сходны с таковыми при остром отравлении никотином: тошнота, слюноотделение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина - снижение АД, слабый и нерегулярный пульс, затрудненное дыхание, циркуляторный коллапс и генерализованные судороги.
Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.
Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина из ЖКТ. При необходимости - ИВЛ и кислород.
Лекарственное взаимодействие
Четкого клинически значимого взаимодействия между никотинсодержащими препаратами для заместительной терапии и другими лекарственными средствами не установлено. Тем не менее, теоретически, никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, т.е. приводить к повышению АД и ЧСС, а также усиливать ответ на боль (боли в грудной клетке по типу стенокардии), провоцируемый введением аденозина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение