Рецептурный
Норколут таблетки 5мг №20
Производитель
Описание
184.03
-14.57
169.46
Действующее вещество
Норэтистерон Торговое наименование
Норколут Форма выпуска
таблетки
Дозировка
5 мг
В упаковке
20 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Норколут - прогестаген, препятствует наступлению овуляции и созреванию фолликулов.
Состав
Норэтистерон 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Фармакодинамика
Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%; для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0,5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0,5 мг, 1 мг или З мг максимальные концентрации в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфадигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%; для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение
Через 0,5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0,5 мг, 1 мг или З мг максимальные концентрации в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфадигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Способ применения
Внутрь.
Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг препарата в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема препарата и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-й и 28-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-й и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-й и 36-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-го по 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-й - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Предменструальный синдром, мастодиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг препарата в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема препарата и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-й и 28-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-й и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-й и 36-й неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-го по 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-й - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.
Показания к применению
— предменструальный синдром;
— ановуляторная метроррагия;
— дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
— эндометриоз;
— миома матки;
— мастодиния;
— гиперплазия эндометрия;
— диагностический прогестероновый тест;
— прекращение и предупреждение лактации.
— ановуляторная метроррагия;
— дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
— эндометриоз;
— миома матки;
— мастодиния;
— гиперплазия эндометрия;
— диагностический прогестероновый тест;
— прекращение и предупреждение лактации.
Противопоказания
— период полового созревания;
— рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
— злокачественные опухоли женских половых органов;
— беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
— желтуха (в т.ч. в анамнезе);
— острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
— нарушение функции печени и почек;
— гипербилирубинемия;
— склонность к тромбозам;
— острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
— кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
— кровотечение из половых путей неясного генеза;
— холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
— ожирение;
— герпес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
— злокачественные опухоли женских половых органов;
— беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
— желтуха (в т.ч. в анамнезе);
— острые заболевания печени ( в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
— нарушение функции печени и почек;
— гипербилирубинемия;
— склонность к тромбозам;
— острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
— кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
— кровотечение из половых путей неясного генеза;
— холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
— ожирение;
— герпес;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС ( в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Побочные действия
Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении — тромбоз, тромбоэмболия.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, ГКС.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.
С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, ГКС.
Не рекомендуется комбинировать с барбитуратами, фенитоином, рифампицином, циметидином и другими лекарственными средствами, влияющими на микросомальное окисление в печени.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение