Сетегис таблетки 5мг №30

Сетегис – альфа1-адреноблокатор, снижающий артериальное давление, а также уменьшающий сопротивление току мочи и нормализующий мочеиспускание у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Теразозина гидрохлорида дигидрат 5.935 мг, что соответствует содержанию теразозина 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 40 мг, повидон К-30 - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, тальк - 2 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.01 мг.

Альфа1-адреноблокатор. Улучшает уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.
Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.
В терапевтических дозах уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего холестерина, отмечавшееся на фоне применения других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.
Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия - 24 ч.

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от АД пациента.
Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В настоящее время нет данных, подтверждающих дополнительный симптоматический эффект при применении препарата в дозе свыше 10 мг/сут.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз/сут. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

— симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

— артериальная гипотензия;
— период лактации;
— детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинических данных);
— повышенная чувствительность к теразозину, вспомогательным компонентам препарата или другим альфа-адреноблокаторам.

С осторожностью следует назначать препарат при стенокардии, ИБС или сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, почечной/печеночной недостаточности, нарушении мозгового кровообращения, сахарном диабете 1 типа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина - аритмия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина - тревога, бессоница.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-адреноблокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Не явно связано с применением теразозина - атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с применением теразозина - звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина - бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина - боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: не явно связано с использованием теразозина - увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина - зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина - боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Не явно связано с использованием теразозина - подагра.
Прочие: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина - боль в груди, отек лица, лихорадка.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция.
Лабораторные показатели: в исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).

Лечение: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно перевести пациента в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. При возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.
Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.
Адсорбенты и антациды снижают всасывание.
Адреностимуляторы ослабляют эффект.
НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+.
Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами ФДЭ-5. Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 ч с момента приема теразозина, а силденафил - в течение 4 ч с момента приема теразозина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.