Синвиск (протез синовальн. жидкости) шпр. 2мл №3
Синвиск (протез синовальн. жидкости) шпр. 2мл №3
Производитель: Джензайм Биосерджери
Под заказ
Самовывоз из аптеки:
1
39 765 .00 G
В корзину
X

Описание:

Синвиск l/Synvisc One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N- ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия. Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 + 0,3) Средняя молекулярная масса гилана А составляет около б млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Состав:

В 1 мл средства содержится:
Действующее вещество
Hylan G-F 20 - 8 мг.
Хлорида натрия - 8,5 мг.
Натрия гидрофосфата - 0,16 мг.
Натрия дигидрофосфата - 0,04 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

Синвиск l/Synvisc One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.
Синвиск l/Synvisc One (Hylan G-F20):
1.Временно замещает и восполняет синовиальную жидкость.
2.Эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава.
3.Наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав.
4.Терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава. Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 - это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава. Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Противопоказания:

Не следует вводить Синвиск l/Synvisc One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
Не следует вводить Синвиск l/Synvisc One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.
Не использовать для внутрисосудистого введения.
Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.

Побочные действия:

После внутрисуставной инъекции Синвиска l/Synvisc One со стороны колена, в которое производилась инъекция
Могут наблюдаться следующие побочные действия - кратковременная боль и/или отек и/или суставной выпот. Постмаркетинговый опыт применения Синвиска l/Synvisc One показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. Ни в одном из клинических исследований Синвиска I /Synvisc One и Синвиска/Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/Synvisc.

Постмаркетинговый опыт применения
Выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска/Synvisc - сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, Головокружение озноб, мышечные судороги, Парестезии периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В контролируемом клиническом испытании
Было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск i/Synvisc One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Способ приготовления или применения:

Рекомендованный режим применения Синвиска I/ Synvisc One - одна инъекция в коленный сустав.
Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через б месяцев после первой.

1.Перед инъекцией Синвиска i/Synvisc One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
2.Синвиск I/Synvisc One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с правилами асептики, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
3.Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции.
4.При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I/ Synvisc One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
5.Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-30 С. Не замораживать.