Телсартан Н таб. 80мг+12,5мг №28

Телсартан является гипотензивным препаратом, который применяют для терапии при эссенциальной гипертензии. Максимальный положительный эффект наблюдается уже после 1-2 месяцев лечения. Антигипертензивное действие после приема препарата сохраняется в течение суток. Телсартан снижает артериальное давление в течение 3 часов после приема, не изменяя при этом частоту пульса.

Телмисартан 80 мг.
Гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.72 мг, повидон К30 - 27.1 мг, полисорбат 80 - 1.3 мг, маннитол - 479.38 мг, лактозы моногидрат - 92.5 мг, магния стеарат - 12.15 мг, краситель железа оксид красный (е 172) - 0.35 мг.

Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1). Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует длительную связь только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Не обладает сродством к др. рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и др., менее изученным рецепторам ангиотензина. Телмисартан приводит к снижению содержания альдостерона в плазме крови. Не влияет на активность ренин плазмы и ионные каналы, АПФ, не инактивирует брадикинин.
В дозе 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие препарата продолжается более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема. Максимальное снижение АД обычно наблюдается через 4 нед после начала лечения.
При артериальной гипертензии снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Не влияет на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию Na+ и Cl- (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче K+ и гидрокарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается снижение потери K+, вызываемой гидрохлоротиазидом, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. После приема гидрохлортиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ч. Диуретическое действие сохраняется около 6-12 ч.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата обычно достигается через 4 нед после начала лечения.

Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в день.
Таблетки с соотношением телмисартан/гидрохлоротиазид 40/12.5 мг и 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение телмисартана в дозе 40 или мг или гидрохлоротиазида в дозе 12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.
Коррекции дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также у пожилых пациентов не требуется.
При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза не должна превышать 40/12.5 мг в день.

Артериальная гипертензия.

— гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамидов, холестаз, выраженная печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— гипокалиемия;
— гипонатриемия;
— гиперкальциемия;
— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Печеночная недостаточность или прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы на фоне электролитных нарушений), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная недостаточность, состояние после трансплантации почек, уменьшение ОЦК (предшествующая терапия диуретиками, диета с ограничением приема поваренной соли, диарея или рвота), ХСН, аортальный или митральный стеноз, ГОКМП, сахарный диабет, ИБС, СКВ; подагра.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, фарингит, синусит), одышка, диспноэ, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонию и отек легких).
Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, аритмия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, некротический ангиит (васкулит), боль в груди.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, чувство страха, депрессия, беспокойство, головокружение, обморок, бессонница, неустойчивость при ходьбе, парестезия.
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, диарея, диспепсия, гастрит, анорексия, снижение аппетита, сиалоаденит, сухость во рту, метеоризм, рвота, запор, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая).
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия, снижение ОЦК, нарушение электролитного обмена, гиперкальциемия.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, миелодепрессия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыделительной системы, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артроз, боль в спине, боль в голенях, миалгия, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), симптомы подобные тендиниту, мышечная слабость, спазм мышц.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, экзема, эритема, зуд кожи, кожные волчаночноподобные реакции, кожный васкулит, фоточувствительность, кожная сыпь, обострение СКВ, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны органов чувств: нарушения остроты зрения, нечеткость зрительного восприятия (транзиторная), ксантопсия, вертиго.
Со стороны репродуктивной системы: снижение потенции.
Лабораторные показатели: снижение Hb, гиперкреатининемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипертриглицеридемия.
Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, усиление потоотделения.Передозировка. Симптомы (телмисартан): выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия.
Симптомы (гидрохлоротиазид): гипокалиемия (спазм мышц, усиление аритмии, вызванной одновременным применением сердечных гликозидов или антиаритмических препаратов), гипохлоремия, дегидратация вследствие массивного диуреза, тошнота, сонливость.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить в горизонтальное положение, восполнение потери электролитов, ОЦК.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы передозировки складываются из симптомов со стороны отдельных компонентов препарата.
Симптомы передозировки гидрохлоротиазида: нарушения водно-электролитного баланса крови (гипокалиемия, гипохлоремия), снижение ОЦК, что может приводить к спазмам мышц и/или усиливать нарушения со стороны ССС: аритмии, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических средств.
Симптомы передозировки телмисартана: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.

При одновременном применении Li+ и антагонистов рецепторов ангиотензина II - повышение концентрации Li+ в сыворотке крови и усиление токсических явлений. Применение гидрохлоротиазида снижает клиренс Li+. Необходимо тщательное наблюдение, контроль концентрации Li+ в сыворотке крови.
Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако, гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться др. ЛС, которые приводят к гипокалиемии (в т.ч. др. диуретики, слабительные ЛС, ГКС, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные).
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов K+, др. ЛС, способных повышать содержание K+ в сыворотке крови (в т.ч. гепарин натрия), K+-содержащие пищевые добавки, могут приводить к гиперкалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами, антиаритмическими и др. ЛС, вызывающими нарушения ритма сердца типа "пируэт", рекомендуется периодический контроль концентрации K+ в плазме крови.
Телмисартан усиливает гипотензивный эффект др. антигипертензивных ЛС.
Препарат может повышать концентрацию дигоксина (до 39%), поэтому может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови.
Одновременный прием гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами, наркотическими анальгетиками - риск развития ортостатической гипотензии; с гипогликемическими средства (как пероральные так и инсулин) - может потребоваться коррекция доз гипогликемических ЛС; с метформином - риск развития лактоацидоза, с колестирамином и колестиполом - наушение всасывание гидрохлоротиазида; с сердечными гликозидами - риск развития гипокалиемии или гипомагниемии (аритмии); с НПВП - снижение диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действие гидрохлоротиазида; с прессорными аминами (в т.ч. норэпинефрин - ослабление эффекта прессорных аминов; с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарин) - усиление действия миорелаксантов; с противоподагрическими - может потребоваться коррекция доз урикозурических ЛС, поскольку (за счет гиперурикемии, вызываемой гидрохлоротиазидом); с аллопуринолом - увеличение частоты реакций гиперчувствительности на аллопуринол; с солями Ca2+ - риск развития гиперкальциемии (вследствие уменьшения его экскреции); с бета-адреноблокаторами и диазоксидом - риск усиления гипергликемии; с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, бипериден) - увеличение биодоступности гидрохлоротиазида (вследствие снижения моторики ЖКТ).
Препарат может увеличивать риск побочных эффектов амантадина, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (в т.ч. циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.