Рецептурный
Изображение

Туджео СолоСтар раствор для подкожного введения 300ЕД/мл 1,5мл №3

Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи Авентис Восток ЗАО
Производитель
Снижает уровень глюкозы в крови
Описание
3 456.37
-5.37
3 451.00
В корзину
Торговое наименование
Туджео СолоСтар
Действующее вещество
Инсулин гларгин
Форма выпуска
раствор для подкожного введения
Дозировка
300 ЕД/мл
Объем
1,5 мл
В упаковке
3 шт.
Тип упаковки
картриджи в шприц-ручках
Сообщить о неточности
Аналоги
  • По действующему веществу (МНН);
  • Товары аптечного ассортимента могут не являться взаимозаменяемыми;
  • Качественный и количественный состав действующих веществ и лекарственные формы могут быть неэквивалентны;
  • Товары могут являться биологически активными добавками (БАД). БАД не является лекарственным средством;
  • Товары могут являться товарами одной или разных товарных категорий, предназначенных для предоставления информации потребителю.
Снижает уровень глюкозы в крови
Санофи Восток АО
Способствует снижению веса при ИМТ
Медсинтез ООО
Снижает уровень глюкозы в крови
Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи Авентис Восток ЗАО
Снижает уровень сахара в крови
Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ/Санофи Авентис Восток ЗАО
Снижает уровень сахара в крови
Санофи Восток АО
Снижает сахар в крови
Биохимик АО
Снижает сахар в крови
Биохимик АО
Понижает уровень сахара в крови
Ново Нордиск А/С/Ново Нордиск ООО
Снижает уровень глюкозы в крови
Ново Нордиск Продакшн САС/Ново Нордиск А/С
Снижает сахар в крови
Биохимик АО
Описание
Туджео СолоСтар снижает концентрацию глюкозы в крови. Благодаря удобному формату упаковки препарат легко носить с собой.
Состав
Инсулин гларгин 300 ЕД (10.91 мг).
Вспомогательные вещества: метакрезол (м-крезол) - 2.7 мг, цинка хлорид - 0.19 мг (соответствует 0.9 мг цинка), глицерол (85%) - 20 мг, натрия гидроксид - до pH 4.0, хлористоводородная кислота - до pH 4.0, вода д/и - до 1 мл.
Фармакодинамика
Наиболее важным действием инсулина, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах (жировых клетках) и ингибирует протеолиз, увеличивая при этом синтез белка.
Способ применения
Единицы препарата Туджео СолоСтар® (инсулина гларгина 300 ЕД/мл) относятся только к препарату Туджео СолоСтар® и не эквивалентны другим единицам, выражающим силу действия других аналогов инсулина.
Препарат Туджео СолоСтар® следует вводить п/к 1 раз/сут в любое время дня, предпочтительно в одно и то же время.
Препарат Туджео СолоСтар® при однократном введении в течение суток позволяет иметь гибкий график проведения инъекций: при необходимости пациенты могут проводить инъекцию в течение 3 ч до или 3 ч после обычного для них времени ее проведения.
Целевые значения концентрации глюкозы в крови, дозы и время приема/введения гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.
Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии. Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и только под медицинским наблюдением.
Препарат Туджео СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.
У всех пациентов с сахарным диабетом рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с сахарным диабетом 1 типа
Препарат Туджео СолоСтар® должен применяться 1 раз/сут в сочетании с инсулином, вводимым во время приема пищи, и требует индивидуальной коррекция дозы.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Рекомендуемая начальная доза составляет 0.2 ЕД/кг массы тела 1 раз/сут с последующей индивидуальной коррекцией дозы.
Переход с введения инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар® и, наоборот, с препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл
Инсулин гларгин 100 ЕД/мл и препарат Туджео СолоСтар® не биоэквивалентны и непосредственно не взаимозаменяемы.
Переход с инсулина гларгина 100 ЕД/мл на препарат Туджео СолоСтар® может быть проведен из расчета единица на единицу, но для достижения целевого диапазона концентраций глюкозы в плазме крови может потребоваться более высокая доза препарата Туджео СолоСтар®.
При переходе с применения препарата Туджео СолоСтар® на инсулин гларгин 100 ЕД/мл для снижения риска развития гипогликемии доза должна быть уменьшена (приблизительно на 20%) с последующей коррекцией дозы при необходимости.
Рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга во время и в течение нескольких первых недель после перехода с одного из этих препаратов на другой.
Переход с других базальных инсулинов на препарат Туджео СолоСтар®
При переходе со схемы лечения с инсулинами промежуточной и длительной продолжительности действия на схему лечения с препаратом Туджео СолоСтар® может потребоваться изменение дозы базального инсулина и коррекция одновременно проводимой гипогликемической терапии (изменение доз и времени введения инсулинов короткого действия или быстродействующих аналогов инсулина, либо доз неинсулиновых гипогликемических препаратов).
Переход с однократного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное в течение суток введение препарата Туджео СолоСтар® может проводиться из расчета единица на единицу ранее вводимой дозы базального инсулина.
При переходе с двукратного в течение суток введения базальных инсулинов на однократное введение препарата Туджео СолоСтар® рекомендуемая начальная доза препарата Туджео СолоСтар® составляет 80% общей суточной дозы базального инсулина, лечение которым прекращается.
Пациенты с высокими дозами инсулина, вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину, могут иметь улучшенную реакцию на препарат Туджео СолоСтар®.
Во время перехода на препарат Туджео СолоСтар® и в течение нескольких недель после него рекомендуется проведение тщательного метаболического мониторинга.
С улучшением метаболического контроля и возникающего в результате этого увеличения чувствительности к инсулину может потребоваться дополнительная коррекция режима дозирования. Коррекция режима дозирования может также потребоваться, например, при изменении массы тела или образа жизни пациента, при изменении времени введения дозы инсулина или при возникновении других состояний, которые повышают предрасположенность к развитию гипо- и гипергликемии.
Переход с введения препарата Туджео СолоСтар® на другие базальные инсулины
Во время перехода с введения препарата Туджео СолоСтар® на применение других базальных инсулинов и в течение нескольких недель после него рекомендуется медицинское наблюдение и тщательный метаболический мониторинг.
Рекомендуется обратиться к инструкции по применению лекарственного препарата, на который переводится пациент.
Смешивание и разведение
Препарат Туджео СолоСтар® нельзя смешивать с каким-либо другим инсулином. Смешивание приводит к изменению профиля действия препарата Туджео СолоСтар® во времени и вызывает преципитацию.
Препарат Туджео СолоСтар® нельзя разводить. Разведение может привести к изменению профиля действия препарата Туджео СолоСтар® во времени.
Особые группы пациентов
Безопасность и эффективность препарата Туджео СолоСтар® у детей и подростков в возрасте до 18 лет в настоящее время не установлена.
Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов пожилого возраста прогрессивное ухудшение функции почек может приводить к постоянному снижению потребности в инсулине.
Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие замедления метаболизма инсулина.
Препарат Туджео СолоСтар® можно применять у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови, дозу инсулина следует подбирать индивидуально. У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может уменьшаться вследствие уменьшения глюконеогенеза и замедления метаболизма инсулина.
Способ применения
Препарат Туджео СолоСтар® вводится в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций следует чередовать при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для введения препарата.
Препарат Туджео СолоСтар® не предназначен для в/в введения. Пролонгированное действие инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной п/к дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.
Препарат Туджео СолоСтар® не предназначен для введения с помощью инсулиновой инфузионной помпы.
Препарат Туджео СолоСтар® является прозрачным раствором, а не суспензией, поэтому ресуспендирования перед применением не требуется.
С помощью шприц-ручки Туджео СолоСтар® можно вводить дозы от 1 до 80 единиц на инъекцию с шагом увеличения дозы в 1 единицу.
Счетчик доз шприц-ручки Туджео СолоСтар® показывает количество единиц препарата Туджео СолоСтар®, которое будет введено. Шприц-ручка Туджео СолоСтар® была специально разработана для препарата Туджео СолоСтар®, поэтому не требуется никакого дополнительного пересчета доз.
Препарат Туджео СолоСтар® никогда не должен извлекаться из картриджа шприц-ручки в шприц.
Повторно использовать иглы нельзя. Перед каждой инъекцией следует присоединять новую стерильную иглу. Повторное использование игл увеличивает риск их закупорки, которая может приводить к введению меньшей дозы или к передозировке. Кроме того, использование новой стерильной иглы для каждой инъекции минимизирует риск ее контаминации и инфицирования.
В случае закупорки иглы пациент должен следовать инструкциям, указанным в Этапе 3 раздела "Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой Туджео СолоСтар®" (см. далее).
Во избежание возможной передачи заболеваний, передающихся через кровь, инсулиновые шприц-ручки не должны использоваться более чем одним пациентом, даже при условии замены иглы.
Для того, чтобы исключить возможность ошибочного (случайного) введения другого вида инсулина вместо препарата Туджео СолоСтар® следует всегда перед каждой инъекцией проверять этикетку на шприц-ручке (на этикетке шприц-ручки Туджео СолоСтар® концентрация "300 ЕД/мл" выделена медово-золотым фоном).
Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой Туджео СолоСтар®
Шприц-ручка Туджео СолоСтар® содержит инсулин гларгин в концентрации 300 ЕД/мл.
Не следует использовать иглы повторно. При повторном использовании иглы в связи с тем, что игла может закупориться, пациент может не получить нужную дозу (введение меньшей дозы) или получить слишком большую дозу (передозировка).
Не следует использовать шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки. В таком случае пациент может получить слишком большую дозу инсулина. Шкала на большинстве инсулиновых шприцев предназначена только для неконцентрированных инсулинов.
Важная информация
Не следует пользоваться одной шприц-ручкой одновременно с другими людьми, даже при условии замены иглы. Пациент может получить серьезную инфекцию от других людей или передать им серьезную инфекцию, передающуюся через кровь.
Не следует пользоваться шприц-ручкой, если она повреждена или нет уверенности в том, что она исправна.
Следует всегда проводить тест на безопасность.
Необходимо всегда иметь при себе запасную шприц-ручку и запасные иглы на случай, если они потеряются или станут неисправными.
Перед использованием шприц-ручки пациент должен уточнить у медицинского работника, как правильно проводить п/к инъекцию.
В случае наличия у пациента проблем со зрением может потребоваться помощь других лиц, способных следовать всем рекомендациям данной инструкции по использованию шприц-ручки Туджео СолоСтар®.
Перед использованием шприц-ручки необходимо прочитать всю инструкцию. Если не следовать всем рекомендациям, можно получить слишком много или слишком мало инсулина.
Дополнительно потребуются: новая стерильная игла (см. Шаг 2), смоченная спиртом салфетка, резистентный к проколам контейнер для использованных игл и шприцев.
Шаг 1: Проверка шприц-ручки
Вынуть новую шприц-ручку из холодильника, как минимум, за 1 ч до проведения инъекции. Введение холодного инсулина является более болезненным.
А. Проверить название инсулина и срок годности на этикетке шприц-ручки. Никогда не использовать шприц-ручку после истечения срока годности.
В. Снять колпачок с шприц-ручки.
С. Проверить прозрачность инсулина. Не следует использовать шприц-ручку, если инсулин мутный, имеет окраску или содержит инородные частицы.
D. Протереть резиновую мембрану с помощью смоченной этиловым спиртом салфетки.
Если имеются другие шприц-ручки, особенно важно удостоверится в том, что выбран правильный препарат.
Шаг 2: Присоединение новой иглы
Всегда следует использовать новую стерильную иглу для каждой инъекции. Это поможет предотвратить закупорку иглы, контаминацию и инфекцию. Необходимо всегда использовать иглы BD Микро-Файн® Плюс.
A. Взять новую иглу и удалить защитное покрытие.
B. Удерживая иглу прямо перед шприц-ручкой, прикрутить ее на шприц-ручку до упора. Не следует применять чрезмерных усилий при прикручивании иглы.
C. Снять наружный колпачок иглы. Необходимо сохранить его для использования в дальнейшем.
D. Снять внутренний колпачок с иглы и выбросить его.
Необходимо соблюдать осторожность при обращении с иглами - это предотвратит повреждение игл и перекрестное инфицирование.
Шаг 3: Проведение теста на безопасность
Обязательно перед каждой инъекцией проводить тест на безопасность для проверки правильности работы шприц-ручки и исключения непроходимости иглы, а также для того, чтобы быть уверенным, что будет введена правильная доза инсулина.
A. Набрать 3 ЕД, вращая селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется между цифрами 2 и 4.
B. Нажать до упора на кнопку введения дозы. Если капля инсулина появляется на кончике иглы, это говорит о том, что шприц-ручка работает правильно.
Если инсулин не показывается на кончике иглы:
- может потребоваться повторение этого шага до 3 раз, перед тем, как покажется инсулин. Если инсулин не появляется на кончике иглы и после третьего повтора этого шага, возможно игла непроходима; тогда следует заменить иглу (см. Шаг 6 и Шаг 2) и затем повторить тест на безопасность (Шаг 3);
- не следует использовать шприц-ручку, если инсулин все же не показывается на кончике иглы. Необходимо использовать новую шприц-ручку;
- никогда не следует использовать шприц для извлечения инсулина из шприц-ручки Туджео СолоСтар®.
Возможно появление пузырьков воздуха в инсулине. Это нормально, они не причинят вреда.
Шаг 4: Набор дозы
Никогда не следует набирать дозу и нажимать на кнопку введения дозы без присоединенной иглы. Это может повредить шприц-ручку.
A. Необходимо удостовериться в том, что игла присоединена и доза установлена на "0".
B. Вращать селектор дозы до тех пор, пока указатель дозы не окажется на одной линии с нужной дозой.
- если селектор дозы был провернут дальше необходимой дозы, можно повернуть его назад;
- если в шприц-ручке нет достаточного количества единиц для нужной дозы, можно ввести ее в двух инъекциях, используя для второй инъекции новую шприц-ручку, или сразу использовать новую шприц-ручку для всей дозы.
Как читать показания окна индикатора дозы:
- четные числа (количества единиц) отображаются напротив указателя дозы;
- нечетные числа (количества единиц) отображаются на линии между четными числами.
Единицы инсулина в шприц-ручке:
- в шприц-ручке содержится в общей сложности 450 единиц инсулина. Можно набирать дозы от 1 до 80 единиц с шагом в 1 единицу. Каждая шприц-ручка содержит более одной дозы;
- можно приблизительно определить количество оставшихся единиц инсулина по расположению поршня на шкале инсулина.
Шаг 5: Введение дозы
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, не следует применять силу, т.к. это может повредить шприц-ручку. См. раздел ниже, где описываются необходимые действия в этой ситуации.
A. Выбрать место для инъекции.
B. Ввести иглу в кожу, как было показано медицинским работником. Не следует прикасаться к кнопке введения дозы.
C. Поместить большой палец на кнопку введения дозы. Затем нажать до упора и удерживать в этом положении. Не нажимать на кнопку под углом - большой палец может блокировать проворачивание селектора дозы.
D. Продолжать нажимать на кнопку введения дозы, и, когда в окне дозы появится "0", медленно досчитать до пяти. Это будет гарантировать введение полной дозы.
E. После удерживания кнопки введения дозы и счета до пяти отпустить кнопку введения дозы. Затем извлечь иглу из кожи.
Если возникают затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, следует сменить иглу (см. Шаг 6 и Шаг 2), затем провести тест на безопасность (см. Шаг 3). Если все равно сохраняются затруднения при нажатии на кнопку введения дозы, следует взять новую шприц-ручку.
Шаг 6: Удаление иглы
Следует соблюдать осторожность при обращении с иглами - это предотвратит повреждение иглы и перекрестную инфекцию. Никогда не следует снова надевать на иглу внутренний колпачок иглы.
A. Взять широкий конец наружного колпачка иглы двумя пальцами. Удерживая иглу прямо, ввести ее в наружный колпачок иглы. Затем плотно прижать колпачок. Если игла вводится в колпачок под углом, она может его проткнуть.
B. Крепко обхватить широкую часть наружного колпачка иглы. Провернуть шприц-ручку несколько раз другой рукой, чтобы снять иглу. Если не удалось снять иглу с первого раза, следует повторить попытку.
C. Выбросить использованную иглу в плотный (устойчивый к проколам) контейнер, который следует тщательно закрывать, а после заполнения утилизировать согласно указаниям медицинского работника.
D. Закрыть шприц-ручку ее колпачком. Не следует помещать шприц-ручку в холодильник.
Срок использования
Следует использовать шприц-ручку в течение 4 недель после первого применения.
Хранение шприц-ручки
Перед первым использованием:
- хранить новые шприц-ручки в холодильнике при температуре 2-8°C;
- шприц-ручки нельзя замораживать;
После первого использования:
- хранить шприц-ручку при температуре ниже 30°C;
- никогда не помещать шприц-ручку назад в холодильник;
- никогда не хранить шприц-ручку с присоединенной иглой;
- хранить шприц-ручку, закрытой колпачком.
Обращение со шприц-ручкой Туджео СолоСтар®
Следует с осторожностью обращаться со шприц-ручкой:
- не ронять шприц-ручку или избегать ее удара о твердые поверхности;
- при подозрении на повреждение шприц-ручки не пытаться починить ее, следует использовать новую шприц-ручку.
Предохранять шприц-ручку от попадания пыли и грязи:
- можно очищать наружную поверхность шприц-ручки, протирая ее влажной тканью;
- не замачивать, не мыть и не смазывать шприц-ручку - это может повредить ее.
Утилизация шприц-ручки
- снять иглу, перед тем как выбросить шприц-ручку;
- утилизировать использованные шприц-ручки согласно указаниями медицинского работника.
Показания к применению
— сахарный диабет у взрослых, требующий лечения инсулином.
Противопоказания
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов); пациентам пожилого возраста; пациентам с некомпенсированными эндокринными нарушениями (такими как гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза и коры надпочечников); при заболеваниях, сопровождающихся рвотой или диареей; выраженном стенозе коронарных артерий или сосудов головного мозга; пролиферативной ретинопатии (особенно если у пациентов не проводилась фотокоагуляция; почечной недостаточности; тяжелой печеночной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ
Гипогликемия - наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция при инсулинотерапии, может возникнуть, если доза инсулина оказывается слишком высокой, по сравнению с потребностью в нем. Как и при применении других инсулинов, эпизоды тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к неврологическим нарушениям. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.
У многих пациентов признакам и симптомам нейрогликопении (чувство усталости, неадекватная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) предшествуют признаки адренергической контррегуляции (активации симпато-адреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, "холодный" пот, тахикардия, выраженное сердцебиение. Обычно, чем быстрее развивается гипогликемия, и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции.
Со стороны органа зрения
Значительное улучшение гликемического контроля может вызвать временное ухудшение зрения вследствие временного нарушения тургора и коэффициента преломления хрусталика глаза.
Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, как и при любых схемах назначения инсулина, интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным утяжелением течения диабетической ретинопатии.
У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к преходящей потере зрения.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина. При применении схем инсулинотерапии, включающей инсулин гларгин, липодистрофия наблюдалась у 1-2% пациентов, а липоатрофия наблюдалась нечасто. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.
Реакции в месте введения
Как при любой инсулинотерапии, такие реакции включают покраснение кожи, боль, зуд, крапивницу, сыпь, отек и воспаление. В клинических исследованиях, проводимых с препаратом Туджео СолоСтар® у взрослых пациентов, частота всех реакций в месте введения у пациентов, получавших лечение препаратом Туджео СолоСтар® (2.5%), была подобна таковой у пациентов, получавших лечение инсулином гларгином 100 ЕД/мл (2.8%). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно проходит в течение нескольких дней или нескольких недель.
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Такие реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут, например, сопровождаться генерализованными кожными реакциями, ангионевротическим отеком (отеком Квинке), бронхоспазмом, снижением АД и шоком и представлять угрозу для жизни пациента.
Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В клинических исследованиях по сравнению препарата Туджео СолоСтар® и инсулина гларгина 100 ЕД/мл образование антител к инсулину в обеих группах лечения наблюдалось с одинаковой частотой.
Как и при применении других инсулинов, в редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина с целью устранения тенденции к развитию гипогликемии или гипергликемии. В редких случаях инсулин может вызвать задержку натрия и возникновение отеков, в особенности при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля при интенсификации инсулинотерапии.
Дети
Профиль безопасности для детей и подростков в возрасте до 18 лет на настоящий момент не установлен.
Передозировка
Симптомы: передозировка инсулина (избыток инсулина относительно потребления пищи, энергозатрат или того и другого вместе) может приводить к тяжелой и иногда длительной и угрожающей жизни больного гипогликемии.
Лечение: эпизоды гипогликемии средней тяжести обычно купируются путем приема внутрь быстроусваиваемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, могут быть купированы в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие
Ряд лекарственных средств влияет на метаболизм глюкозы, вследствие чего при их одновременном применении с инсулинами может потребоваться коррекция дозы инсулина и особенно тщательное наблюдение.
Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, салицилаты, дизопирамид; фибраты, флуоксетин, ингибиторы MAO, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфаниламидные антибиотики могут увеличить гипогликемическое действие инсулина и склонность к развитию гипогликемии. Одновременный прием этих лекарственных средств с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина.
ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметики (такие как адреналин, сальбутамол, тербуталин); глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматотропный гормон, гормоны щитовидной железы, эстрогены и гестагены (например, в гормональных контрацептивах), ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин) могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием этих лекарственных средств с инсулином гларгином может потребовать коррекции дозы инсулина.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол могут вызвать как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.
Пентамидин при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
Под влиянием симпатомиметических средств, таких как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активации симпатической нервной системы в ответ на развитие гипогликемии).
При применении пиоглитазона в комбинации с инсулином сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. При появлении или утяжелении кардиальных симптомов применение пиоглитазона следует прекратить.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
При хранении препарата Туджео СолоСтар® в холодильнике (невскрытые/до начала использования) необходимо следить за тем, чтобы упаковки шприц-ручек непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными продуктами, т.к. препарат нельзя замораживать. Если инсулин был заморожен, его использовать нельзя, а шприц-ручку следует утилизировать.
Используемые шприц-ручки СолоСтар® следует хранить при температуре не выше 30°C, защищать от воздействия света и тепла.
Препарат в одноразовой шприц-ручке Туджео СолоСтар® после первого применения хранить 4 недели, в защищенном от света месте. Рекомендуется указывать на этикетке шприц-ручки дату ее первого применения.
Развернуть инструкцию

Узнать о поступлении товара


Подписаться