Рецептурный
Изображение

Вамлосет таб. п/пл/о 5мг+160мг №30

КРКА РУС ООО
Производитель
Нормализует артериальное давление
Описание
805.00
-214.00
591.00
В корзину
Действующее вещество
Амлодипин+Валсартан
Торговое наименование
Вамлосет
Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг
В упаковке
30 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Аналоги
  • По действующему веществу (МНН);
  • Товары аптечного ассортимента могут не являться взаимозаменяемыми;
  • Качественный и количественный состав действующих веществ и лекарственные формы могут быть неэквивалентны;
  • Товары могут являться биологически активными добавками (БАД). БАД не является лекарственным средством;
  • Товары могут являться товарами одной или разных товарных категорий, предназначенных для предоставления информации потребителю.
Снижает артериальное давление
КРКА д.д. Ново место АО
Снижает артериальное давление
Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В.
Снижает артериальное давление
КРКА д.д. Ново место/Крка-Рус ООО
Нормализует артериальное давление
КРКА РУС ООО
Снижает артериальное давление
Polpharma Pharmaceutical Works S.A.
Нормализует артериальное давление
Балканфарма Дупница АД
Снижает артериальное давление
Novartis Pharma
Нормализует артериальное давление
Балканфарма Дупница АД
Снижает артериальное давление
Алкалоид АД Скопье
Нормализует артериальное давление
Балканфарма Дупница АД
Описание
Вамлосет представляет собой комбинированный антигипертензивный препарат, действие которого направлено на нормализацию артериального давления.
Состав
Амлодипина бесилат 6.94 мг, что соответствует содержанию амлодипина 5 мг.
Валсартан А субстанция-гранулы251.35 мг, что соответствует содержанию валсартана 160 мг.
Вспомогательные вещества субстанции-гранул: целлюлоза микрокристаллическая - 82 мг, кроскармеллоза натрия - 4.75 мг, повидон - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 50.71 мг, магния стеарат - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый - 7 мг (поливиниловый спирт - 40 %, титана диоксид (Е171) - 25 %, макрогол - 20.2 %, тальк - 14.8 %), краситель железа оксид желтый (Е172) - 1 мг.
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), валсартан - к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД, чем при их раздельном применении.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таб. препарата Вамлосет, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5 мг/80 мг, 5 мг/160 мг, 10 мг/160 мг, 5 мг/320 мг или 10 мг/320 мг.
Начальная доза препарата Вамлосет - 5 мг/80 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.
Максимальная суточная доза составляет 5 мг/320 мг (в пересчете на валсартан) или 10 мг/160 мг (в пересчете на амлодипин) или 10 мг/320 мг.
Показания к применению
— артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);
— билиарный цирроз и холестаз;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— коллапс, шок (включая кардиогенный шок);
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин);
— первичный гиперальдостеронизм;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.
Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей; нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; гиперкалиемии; гипонатриемии; соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; сниженном ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте); у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.
Побочные действия
Препарат Вамлосет
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп.
Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость; редко - тревожность.
Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения; редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, ортостатическая гипотензия; редко - выраженное снижение АД, обморок.
Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, кожная сыпь; редко - экзантема, гипергидроз, кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко - эректильная дисфункция.
Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность; нечасто - анорексия.
У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5.8%), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).
Амлодипин
Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.
Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения; редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко - мышечный гипертонус, периферическая невропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: нечасто - ухудшение зрения, нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко - аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто - изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - отек лодыжек; нечасто - артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто - астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение/повышение массы тела.
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, крапивница, ангионевротический отек.
Валсартан
Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови.
Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин
Часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек.
Нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко: спутанность сознания.
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая невропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
Валсартан
Частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
Передозировка
Данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют.
Симптомы: при передозировке валсартаном можно ожидать выраженное снижение АД и головокружение; передозировка амлодипином может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: проведение симптоматической терапии, характер которой зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания. При выраженном снижении АД на фоне приема препарата Вамлосет необходимо перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и объема выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) сосудосуживающих средств. Для устранения блокады кальциевых каналов возможно в/в введение раствора кальция глюконата.
Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.
Лекарственное взаимодействие
Общие лекарственные взаимодействия (валсортан/амплодипин): при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами (диуретиками, альфа-адреноблокатороами) и препаратами, обладающими гиптензивным действием (рициклические антидепрессанты) может усиливаться гипотензивный эффект.
Амплодин имеет следующие лекарственные взаимодействия:
- грейпфруктовый сок может усилит биодоступность у некоторых больных, существует также вероятность усиления гипотензивного действия;
- ингибиторы изофермента CYP3A4 (макролиды, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы) может спровоцировать увеличение системной экспозиции амлодипина; лечение пожилых пациентов требует медицинского наблюдения и корректировки дозы;
- индукторы изофермента CYP3A4 (препараты противосудорожные (примидон, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал, уврбамазелин), зверобойсодержащие растительные препараты, рифампицин) — могут спровоцировать снижение содержания амплодина в крови;
- симвастатин - одновременный прием 10 мг амлодипина в 80ь мг симвастатина провоцирует увеличение экспозиции симвастатина на 77 %, чем если лечиться только симвастатином, во время терапии амплодином минимальная ежедневная доза симвастина должна быть не больше 20 мг.
Валсартан вступает в следующие лекарственные взаимодействия:
- препараты лития — одновременный прием может вызвать обратимое усиление содержания лития в крови, возможно развитие интоксикации;
- препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие добавки и другие вещества, способствующие увеличению концентрации калия в плазме (гепарин) - при приеме таких средств требуется контроль за уровнем калия в крови;
- НПВП в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота от 3 г в день, неселективные НПВП — одновременный прием может привести к ослаблению гипотензивного эффекта, возрастанию риска возникновения нарушений функционирования почек и увеличению концентрации калия в крови;
- на начальной стадии необходима проверка функционирования почек, требуется также корректировка нарушения водно-электролитного баланса;
- ингибиторы белков-переносчиков ОАТР1B1 ( циклоспорин, рифампицин) и MRP2 (ритонавир) может вызвать экспозицию валсартана (AUC и Cmax и ), данный фактор обязательно учитывается в начале и в конце терапии.
Другие взаимодействия: в ходе лечения валсартаном клинически значимые взаимодействии отсутствуют при одновременном лечении следующими лекарствами: глибенкламид, амлодипин, гидрохлоротиазид, индометацин, атенолол, дигоксин, фуросемид, варфарин, циметидин.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Развернуть инструкцию

Узнать о поступлении товара


Подписаться