Версатис трансдермальная терапевтическая система (саше) №5

Версатис представляет собой обезболивающий пластырь, который эффективно и быстро устраняет местную боль.

Лидокаин 700 мг/пластырь.
Вспомогательные вещества: вода очищенная 3367 мг, глицерол 2520 мг, сорбитол 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% 1400 мг, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с 700 мг, пропиленгликоль 700 мг, мочевина 420 мг, каолин 210 мг, кислота винная (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) 58,8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 32,2 мг, динатрия эдетат 14 мг, метилпарагидроксибензоат 14 мг, пропилпарагидроксибензоат 7 мг, нетканый материал 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)).

Вер­са­тис явля­ется мест­но­анальге­зи­рующим препа­ра­том, содержащим мест­ный ане­сте­тик — лидо­каин, про­из­вод­ное аце­тамида. При мест­ном при­ме­не­нии на непо­вре­жден­ной коже воз­ни­кает терапев­ти­че­ский эффект, доста­точ­ный для сня­тия боле­вого син­дрома, без раз­ви­тия систем­ного эффекта.

Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли. Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно. Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря. Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется. Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет. После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки. Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь Версатис сразу после применения. После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

При­ме­ня­ется для дли­тель­ного купи­ро­ва­ния болей в спине и мыш­цах, нейропа­ти­че­ского боле­вого син­дрома раз­лич­ного генеза. Ока­зы­вает стойкий обез­бо­ли­вающий эффект, обес­пе­чи­вая пол­ноцен­ный ноч­ной сон и днев­ную активность.

Нару­ше­ние целост­но­сти кож­ных покро­вов в месте наложе­ния ТТС. Повышен­ная чув­стви­тель­ность к компо­нен­там ТТС.

Отсут­ствие систем­ного действия и лекар­ствен­ных вза­и­мо­действий обу­слов­ли­вают минималь­ную веро­ят­ность раз­ви­тия побоч­ных реакций.

Симп­томы: повышен­ное пото­от­де­ле­ние, блед­ность кож­ных покро­вов, голо­во­круже­ние, голов­ная боль, нечет­кость зри­тель­ного воспри­я­тия, звон в ушах, диплопия, сниже­ние АД, бра­ди­кар­дия, аритмии, сон­ли­вость, озноб, онеме­ние, тремор, бес­по­койство, воз­буж­де­ние, судо­роги, метгемогло­би­немия, оста­новка сердца.
Лече­ние: при появ­ле­нии пер­вых при­зна­ков инток­си­кации (голо­во­круже­ние, тош­нота, рвота, эйфо­рия) даль­нейшее при­ме­не­ние ТТС пре­кращают. Паци­енту сле­дует при­дать гори­зон­таль­ное положе­ние. Назна­чают инга­ляцию кис­ло­рода; при бра­ди­кар­дии — м-холиноблокаторы (атропин), сосу­до­сужи­вающие сред­ства (норэпи­неф­рин, фенилэфрин).

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами. Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыр я, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Хра­нить в недо­ступ­ном для детей месте при темпе­ра­туре не выше 25°С.