Рецептурный
Визарсин Ку таб. 100мг №12 дисперг. в полость рта
Производитель
Описание
2 964.00
-634.00
2 330.00
Действующее вещество
Силденафил Торговое наименование
Визарсин Ку-таб Форма выпуска
таблетки диспергируемые в полости рта
Дозировка
100 мг
В упаковке
12 шт.
Тип упаковки
блистер
Сообщить о неточности
Описание
Визарсин Ку - препарат, восстанавливающий эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Помогает увеличить длительность полового акта за счет улучшения кровообращения.
Состав
Силденафил 100 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза - 6 мг, маннитол - 162 мг, аспартам - 1.5 мг, неогесперидиндигидрохалкон - 0.5 мг, ароматизатор мятный - 1 мг, ароматизатор мяты перечной - 1 мг, кросповидон типа А - 40 мг, кальция силикат FM1000 - 80 мг, магния стеарат - 8 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза - 6 мг, маннитол - 162 мг, аспартам - 1.5 мг, неогесперидиндигидрохалкон - 0.5 мг, ароматизатор мятный - 1 мг, ароматизатор мяты перечной - 1 мг, кросповидон типа А - 40 мг, кальция силикат FM1000 - 80 мг, магния стеарат - 8 мг.
Фармакодинамика
Селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической ФДЭ5. ФДЭ5, ответственная за распад цГМФ, содержится не только в кавернозном теле полового члена, но и в сосудах легких.
Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6, участвующей в передаче светового сигнала в сетчатой оболочке глаза - в 10 раз; ФДЭ1 - в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 более чем в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.
Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.
Восстанавливает нарушенную эректильную функцию и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на кавернозное тело, но активно усиливает расслабляющий эффект окиси азота на эту ткань. При сексуальном возбуждении локальное высвобождение NO под влиянием силденафила приводит к угнетению ФДЭ5 и повышению уровня цГМФ в кавернозном теле, в результате этого происходит расслабление гладких мышц и усиление кровотока в кавернозном теле.
Являясь ингибитором ФДЭ5, силденафил увеличивает содержание цГМФ в гладкомышечных клетках легочных сосудов и вызывает их расслабление. У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов.
Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ6, участвующей в передаче светового сигнала в сетчатой оболочке глаза - в 10 раз; ФДЭ1 - в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Активность силденафила в отношении ФДЭ5 более чем в 4000 раз превосходит его активность в отношении ФДЭ3, цАМФ-специфической ФДЭ, участвующей в сокращении сердца.
Силденафил может вызывать легкое и преходящее нарушение различения цвета (синего/зеленого). Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Исследования in vitro показали, что влияние силденафила на ФДЭ6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ5.
Способ применения
Взрослые
Препарат Визарсин Ку-таб, таблетки диспергируемые в полости рта. Могут применяться пациентами, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки, в качестве альтернативы препарату Визарсин, таблетки которого покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки диспергируемые в полости рта хрупкие, поэтому их не следует выдавливать через фольгу упаковки, т. к. они могут сломаться. Не следует брать таблетку мокрыми руками, т. к. таблетка может начать растворяться.
Извлекать таблетку необходимо следующим образом:
1. Согнуть блистер по линии разрыва.
2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
3. Осторожно извлечь таблетку.
4. Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания, затем можно запить жидкостью (рис. 2).
Не следует смешивать таблетку во рту с пищей. При применении препарата Визарсин® Ку-таб® с жирной пищей, действие препарата может развиться позже, чем при применении его натощак.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которая принимается при необходимости, примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу препарата Визарсин® Ку-таб® можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата Визарсин Ку-таб не требуется.
Нарушение функции почек
При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) - дозу препарата Визарсин® Ку-таб® следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Нарушение функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с нарушением функции печени (например, при циррозе печени), дозу препарата следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Препарат Визарсин Ку-таб, таблетки диспергируемые в полости рта. Могут применяться пациентами, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки, в качестве альтернативы препарату Визарсин, таблетки которого покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки диспергируемые в полости рта хрупкие, поэтому их не следует выдавливать через фольгу упаковки, т. к. они могут сломаться. Не следует брать таблетку мокрыми руками, т. к. таблетка может начать растворяться.
Извлекать таблетку необходимо следующим образом:
1. Согнуть блистер по линии разрыва.
2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.
3. Осторожно извлечь таблетку.
4. Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного рассасывания, затем можно запить жидкостью (рис. 2).
Не следует смешивать таблетку во рту с пищей. При применении препарата Визарсин® Ку-таб® с жирной пищей, действие препарата может развиться позже, чем при применении его натощак.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг, которая принимается при необходимости, примерно за 1 час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу препарата Визарсин® Ку-таб® можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая частота применения препарата составляет 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы препарата Визарсин Ку-таб не требуется.
Нарушение функции почек
При легкой и средней степени тяжести почечной недостаточности (КК 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется, при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) - дозу препарата Визарсин® Ку-таб® следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Нарушение функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с нарушением функции печени (например, при циррозе печени), дозу препарата следует снизить до 25 мг.
С учетом эффективности и переносимости доза может быть повышена до 50 мг и 100 мг.
Показания к применению
Лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Эффективен только при сексуальной стимуляции.
Эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.
Одновременное применение с донаторами оксида азота (NO) (например, амилнитрит) или нитратами в любой форме, т.к. силденафил может усиливать антигипертензивное действие нитратов (опосредовано через NO/цГМФ).
Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: нестабильная стенокардия или тяжёлая сердечная недостаточность).
Не изучалась безопасность и эффективность силденафила в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции. Поэтому одновременное применение противопоказано .
Противопоказано одновременное применение с ритонавиром.
Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, независимо от того, связана она или нет с применением ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5.
Применение противопоказано при: тяжелых нарушениях функции печени, артериальной гипотензии (АД менее 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенном нарушении мозгового кровообращения или инфаркте миокарда, фенилкетонурии, наследственных ретинальных дистрофиях (наследственные дегенеративные заболевания сетчатки), таких как пигментный ретинит (у некоторых пациентов имеются генетические дефекты фосфодиэстераз сетчатки), т.к. безопасность применения препарата Визарсин® Ку-таб® у таких пациентов не изучалась.
По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® Ку-таб® не предназначен для применения у детей до 18 лет и женщин.
Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Визарсин® Ку-таб®, т.к. в его состав входит сорбитол.
Одновременное применение с донаторами оксида азота (NO) (например, амилнитрит) или нитратами в любой форме, т.к. силденафил может усиливать антигипертензивное действие нитратов (опосредовано через NO/цГМФ).
Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, включая силденафил, не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, пациентам с тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: нестабильная стенокардия или тяжёлая сердечная недостаточность).
Не изучалась безопасность и эффективность силденафила в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции. Поэтому одновременное применение противопоказано .
Противопоказано одновременное применение с ритонавиром.
Потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, независимо от того, связана она или нет с применением ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5.
Применение противопоказано при: тяжелых нарушениях функции печени, артериальной гипотензии (АД менее 90/50 мм рт. ст.), недавно перенесенном нарушении мозгового кровообращения или инфаркте миокарда, фенилкетонурии, наследственных ретинальных дистрофиях (наследственные дегенеративные заболевания сетчатки), таких как пигментный ретинит (у некоторых пациентов имеются генетические дефекты фосфодиэстераз сетчатки), т.к. безопасность применения препарата Визарсин® Ку-таб® у таких пациентов не изучалась.
По зарегистрированному показанию препарат Визарсин® Ку-таб® не предназначен для применения у детей до 18 лет и женщин.
Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Визарсин® Ку-таб®, т.к. в его состав входит сорбитол.
Побочные действия
При применении силденафила в клинических исследованиях наиболее распространенными нежелательными реакциями были: головная боль, ощущение "приливов", диспепсия, нарушения зрения, заложенность носа, головокружение и нарушение цветовосприятия (хроматопсия).
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
нечасто: сонливость, гипестезия;
редко: нарушение мозгового кровообращения, обморок;
частота неизвестна: транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидив судорог.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто: нарушения зрения, нарушение цветовосприятия (хроматопсия);
нечасто: поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, другие нарушения со стороны органа зрения;
частота неизвестна: передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериального генеза, окклюзия сосудов сетчатки, дефект поля зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто: вертиго, шум в ушах;
редко: глухота.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: ощущение "приливов";
редко: повышение/снижение АД.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: сердцебиение, тахикардия;
редко: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий;
частота неизвестна: желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: заложенность носа;
редко: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диспепсия;
нечасто: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожная сыпь;
частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: гематоспермия, кровотечение из полового члена;
частота неизвестна: приапизм, пролонгированная (длительная) эрекция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушение слуха: внезапная глухота. Внезапное снижение или потерю слуха наблюдали в небольшом числе случаев при изучении постмаркетингового применения или клинических исследований при применении всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
нечасто: сонливость, гипестезия;
редко: нарушение мозгового кровообращения, обморок;
частота неизвестна: транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидив судорог.
Нарушения со стороны органа зрения:
часто: нарушения зрения, нарушение цветовосприятия (хроматопсия);
нечасто: поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, другие нарушения со стороны органа зрения;
частота неизвестна: передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериального генеза, окклюзия сосудов сетчатки, дефект поля зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто: вертиго, шум в ушах;
редко: глухота.
Нарушения со стороны сосудов:
часто: ощущение "приливов";
редко: повышение/снижение АД.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: сердцебиение, тахикардия;
редко: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий;
частота неизвестна: желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: заложенность носа;
редко: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диспепсия;
нечасто: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: кожная сыпь;
частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто: гематоспермия, кровотечение из полового члена;
частота неизвестна: приапизм, пролонгированная (длительная) эрекция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: увеличение частоты сердечных сокращений.
Нарушение слуха: внезапная глухота. Внезапное снижение или потерю слуха наблюдали в небольшом числе случаев при изучении постмаркетингового применения или клинических исследований при применении всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил.
Передозировка
Симптомы: при однократном приеме силденафила в дозах до 800 мг нежелательные реакции аналогичны таковым при приеме препарата в более низких дозах, при этом тяжесть и частота увеличивались. Прием силденафила в дозе 200 мг не приводил к увеличению эффективности, однако частота нежелательных реакций (головная боль, ощущение "приливов", головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения) увеличивалась.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен, т. к. силденафил прочно связывается белками плазмы крови и не выводится почками.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен, т. к. силденафил прочно связывается белками плазмы крови и не выводится почками.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение