Рецептурный
Велферрум р-р д/в/в введ. 20мг/мл 5мл №5 амп.
Производитель
Описание
4 007.10
-40.10
3 967.00
Действующее вещество
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс Торговое наименование
Велферрум Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Дозировка
20 мг/мл
Объем
5 мл
В упаковке
5 шт.
Тип упаковки
ампулы
Сообщить о неточности
Описание
Велферрум предназначен для лечения больных, которые страдают железодефицитной анемией и скрытым дефицитом железа.
Состав
Концентрат железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (эквивалентно железу) 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - для регулирования pH до значения от 10.9 до 11.1, вода д/и - до 5 мл.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - для регулирования pH до значения от 10.9 до 11.1, вода д/и - до 5 мл.
Фармакодинамика
Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Способ применения
Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.
Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.
Показания к применению
Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:
— необходимость быстрого восполнения дефицита железа;
— у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
— необходимость быстрого восполнения дефицита железа;
— у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
— при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;
— анемия, не связанная с дефицитом железа;
— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
— I триместр беременности.
— анемия, не связанная с дефицитом железа;
— признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
— I триместр беременности.
С осторожностью
Бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу.
Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Общие реакции: очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Местные реакции: очень редко - боль и отек в месте введения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу.
Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Общие реакции: очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Местные реакции: очень редко - боль и отек в месте введения.
Передозировка
Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Условия хранения
При температуре 4–25 °C. В оригинальной упаковке (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение