Омитокс Гастро капс. 20мг №30

Омитокс Гастро - противоязвенный препарат. Применяется при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, стрессовых язвах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Омепразол - 20 мг.
Состав капсулы: желатин, мароон, вода очищенная.

Противоязвенный препарат. Ингибирует фермент H+ -K+ -АТФазу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный уровень pH=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначают в дозе 10-20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Взрослые:
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
— НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
— рефлюкс-эзофагит;
— симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
— диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
— синдром Золлингера-Эллисона.
Дети и подростки
Дети старше 2-х лет с массой тела не менее 20 кг:
— рефлюкс-эзофагит;
— симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.
Дети старше 4-х лет и подростки:
— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).

— повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам, входящим в состав препарата Омитокс Гастро;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
— одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром;
— детский возраст старше 2-х лет и с массой тела ≤20 кг по другим показаниям, кроме рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым содержимым при ГЭРБ;
— детский возраст старше 4-х лет по другим показаниям, кроме эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией);
— детский возраст до 18 лет по другим показаниям.

Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко: гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: ангионевротический отек, аллергический васкулит, анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
- часто: головная боль, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии);
- нечасто: бессонница, головокружение, сонливость;
- редко: парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания, возбуждение, агрессия, замешательство;
- очень редко: беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Нарушения со стороны органа зрения:
- нечасто: зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
- нечасто: вертиго, нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Нарушения со стороны сосудов:
- редко: периферические отеки.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения:
- часто: тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии), железистые полипы фундального отдела желудка (доброкачественные);
- редко: нарушение вкуса, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии), микроскопический колит;
- очень редко: сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- нечасто: изменения показателей активности "печеночных" ферментов (обратимого характера);
- очень редко: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: крапивница, сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, дерматит;
- очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- нечасто: переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания");
- редко: миалгия, артралгия;
- очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
- редко: гинекомастия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- редко: повышение температуры тела, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные:
- редко: гипонатриемия, обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз;
- частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Проведение гемодиализа недостаточно эффективно.

При одновременном применении Омитокс изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Длительное применение Омитокса в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.