Риностейн спрей назальный 10мг/мл+5мг/мл 10мл

Риностейн устраняет отек в носовой полости, разжижает и выводит секрет из полости носа и носовых пазух, восстанавливает носовое дыхание.

Ацетилцистеин 10 мг.
Туаминогептана сульфат 5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.9 мг, этанол 95% - 3.13 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, дитиотреитол - 1 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, ароматизатор мятный - 0.188 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Всасывание
После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч.
Распределение
Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0.95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.
Метаболизм
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин.
N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.
Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Инструкция по применению спрея:
- открыть флакон, отвинтив спрей-насадку.
- вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку.
- перелить препарат из ампулы во флакон.
- навинтить спрей-насадку на флакон.
- снять колпачок со спрей-насадки.
- активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх.
- ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку.
- надеть колпачок на спрей-насадку.
- указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).
Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

— острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;
— хронический ринит;
— вазомоторный ринит;
— атрофический ринит;
— синусит.

— гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ;
— сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия;
— цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности);
— судороги в анамнезе;
— феохромоцитома;
— закрытоугольная глаукома;
— одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа;
— пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО А (RIMA);
— гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки;
— дети в возрасте до 6 лет.

— окклюзионные сосудистые заболевания;
— сахарный диабет;
— гипертиреоз;
— астма;
— гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание;
— применение бета-адреноблокаторов;
— длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Применение данного лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения психики: особенно при длительном и/или частом использовании - тревожность, галлюцинации, бред.
Со стороны нервной системы: особенно при длительном и/или частом использовании - головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: уртикарная сыпь, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Общие реакции: при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.

Симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке. При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
Лечение: симптоматическое.

— ингибиторы МАО, включая обратимые ингибиторы МАО: повышение риска возникновения гипертонического криза;
— антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-адреноблокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;
— сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
— алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
— препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
— окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой.
Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
После вскрытия хранить не более 20 дней.