Пантопразол таб. п/пл/о кш/раст. 40мг №14

Пантопразол — противоязвенное лекарственное средство, уменьшающее кислотность желудочного сока, ингибитор протонной помпы.

Пантопразола натрия сесквигидрат 45.14 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг. Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 15.06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2.4 мг, маннитол - 126 мг, кальция стеарат - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кросповидон - 40 мг, повидон К30 - 7 мг. Состав кишечнорастворимой оболочки: Винкоут WT-NAQ-03058 зеленый - 18.72 мг, в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата - 11.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.24 мг, триэтил цитрат - 1.3 мг, титана диоксид - 3.92 мг, тальк - 1.14 мг, краситель бриллантовый голубой - 0.002 мг, индигокармин - 0.13 мг, натрия лаурилсульфат - 0.188 мг. Состав пленочной оболочки: Винкоут WT-TR-5002 - 5.28 мг, в т.ч.: гипромеллоза - 4.54 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) - 0.74 мг.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемомНПВС) Рекомендуемая доза по 40–80 мг в сут. Курс лечения 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут. Эрадикация Helicobacter pylori В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации: 1. Пантопразол по 20–40 мг 2 раза в сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней. 2. Пантопразол по 20–40 мг 2 раза в сут + метронидазол по 500 мг 2 раза в сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней. 3. Пантопразол по 20–40 мг 2 раза в сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сут + метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Курс лечения 7–14 дней. После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 нед. Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатининаHelicobacter pylori не назначается. Лечение симптомов ГЭРБ легкой степени выраженности (таких как изжога, тошнота, кислая отрыжка) Рекомендуемая доза препарата — 20 мг/сут. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2–3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Синдром Золлингера-Эллисона Рекомендуемая доза 40–80 мг в сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori ,когда и пожилые пациенты должны применять препарат Пантопразол по 40 мг 2 раза в сут. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (Cl креатининаHelicobacter pylori таким пациентам не назначается. Не следует принимать препарат Пантопразол в целях профилактики.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. Фармакокинетика: Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с приемом НПВС, или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы); синдром Золлингера-Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - диспепсия невротического генеза; - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены); - злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта; - одновременное применение с атазанавиром; - эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин); - период грудного вскармливания. С осторожностью - печеночная недостаточность; - беременность; - пожилой возраст; - у пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты в качестве противорецидивного лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: - редко – агранулоцитоз; - очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: - очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения психики: - нечасто – нарушения сна; - редко – депрессия, галлюцинации, дезориентация, помутнение сознания, особенно у пациентов предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались. Нарушения со стороны нервной системы: - часто – головная боль; - нечасто – головокружение; - редко – дисгевзия. Нарушение со стороны органа зрения: - нечасто – нарушение зрения (затуманенное зрение). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: - часто – боль в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; - нечасто – тошнота/рвота; - редко – сухость во рту. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: - очень редко – тяжелое повреждение паренхимы печени, приводящее к желтухе с печеночной недостаточностью или без нее. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: - нечасто – зуд и кожная сыпь; - очень редко – крапивница, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: - редко – артралгия; - очень редко – миалгия. Нарушение со стороны обмена веществ: - редко – гиперлипидемия, изменения массы тела; - частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия. Нарушения со строны мочевыделительной системы: - очень редко – интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: - редко – гинекомастия. Общие расстройства: - нечасто – слабость, утомляемость и недомогание; - очень редко – периферические отеки, повышение температуры тела. Лабораторные и инструментальные данные: - редко – повышение содержания билирубина; - очень редко – повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансаминазы, гамма-глютамилтрансферазы), повышение содержания триглицеридов.

Одновременное применение пантопразола может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол, атазанавир). Известно, что абсорбция ритонавира так же зависит от рН. Поэтому применять пантопразол совместно с ритонавиром следует с осторожностью, из-за возможного снижения биодоступности ритонавира. Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: - пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); - пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); - пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; - пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); - пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия; - пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; - пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; - пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус. Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразолаотмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.