Рецептурный
Бримонидин СЗ капли гл. 2мг/мл 5мл фл. кап.
Производитель
Описание
765.00
-168.00
597.00
Действующее вещество
Бримонидин Торговое наименование
Бримонидин СЗ Форма выпуска
капли
Дозировка
2 мг/мл
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон-капельница
Сообщить о неточности
Описание
Бримонидин-СЗ – глазные капли для лечения открытоугольной глаукомы, снижения внутриглазного давления.
Состав
Бримонидина тартрат - 2 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Фармакодинамика
Бримонидин - селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия - 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Способ применения
Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза в сутки с интервалами между введениями 12 часов.
Если Вы используете Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени или почек.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых.
Путь и способ введения
Препарат Бримонидин-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Способ введения
1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Если Вы используете Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени или почек.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых.
Путь и способ введения
Препарат Бримонидин-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Способ введения
1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутите флакон колпачком.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Показания к применению
Препарат Бримонидин-СЗ применяется для лечения повышенного ВГД у взрослых и детей старше 2 лет при:
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
— открытоугольной глаукоме;
— повышенном внутриглазном давлении.
Противопоказания
— аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты препарата;
— приём препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
— приём препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
Побочные действия
Инфекции и инвазии:
- часто: гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы:
- нечасто: системные аллергические реакции.
Со стороны нервной системы:
- очень часто: головная боль, сонливость;
- часто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
- нечасто: депрессия;
- очень редко: обморок, бессонница.
Со стороны органа зрения:
- очень часто: конъюнктивальная инъекция, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит;
- часто: гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы;
- нечасто: ячмень;
- очень редко: ирит, миоз.
Со стороны сердца:
- нечасто: сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию);
- очень редко: повышение или снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто: бронхит, фарингит, кашель, одышка;
- нечасто: сухость слизистой оболочки носа;
- редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
- очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
- часто: диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы:
- частота неизвестна: мышечная гипотония.
Лабораторные и инструментальные данные:
- часто: гиперхолестеринемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- очень часто: утомляемость;
- часто: астения.
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
- со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
- со стороны ЖКТ: тошнота.
Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
- часто: гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы:
- нечасто: системные аллергические реакции.
Со стороны нервной системы:
- очень часто: головная боль, сонливость;
- часто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
- нечасто: депрессия;
- очень редко: обморок, бессонница.
Со стороны органа зрения:
- очень часто: конъюнктивальная инъекция, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит;
- часто: гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы;
- нечасто: ячмень;
- очень редко: ирит, миоз.
Со стороны сердца:
- нечасто: сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию);
- очень редко: повышение или снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- часто: бронхит, фарингит, кашель, одышка;
- нечасто: сухость слизистой оболочки носа;
- редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
- очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
- часто: диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы:
- частота неизвестна: мышечная гипотония.
Лабораторные и инструментальные данные:
- часто: гиперхолестеринемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
- очень часто: утомляемость;
- часто: астения.
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
- со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
- со стороны ЖКТ: тошнота.
Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Передозировка
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение: проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение: проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение