Рецептурный
Албендазол Дж таб. п/пл/о 400мг №1
Производитель
Описание
311.00
-99.00
212.00
Действующее вещество
Альбендазол Торговое наименование
Албендазол Дж Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
блистер
Срок годности
36 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Албендазол Дж – лекарственный препарат, оказывающий выраженное противогельминтное действие, применяемый для устранения паразитов.
Состав
Албендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72 мг, крахмал прежелатинизированный - 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16.5 мг, натрия лаурилсульфат - 5.5 мг, повидон К30 - 11 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, магния стеарат - 5.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 9.9 мг, титана диоксид - 3.3 мг, тальк - 1.82 мг, полиэтиленгликоль-400 - 1.48 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72 мг, крахмал прежелатинизированный - 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16.5 мг, натрия лаурилсульфат - 5.5 мг, повидон К30 - 11 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, магния стеарат - 5.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 9.9 мг, титана диоксид - 3.3 мг, тальк - 1.82 мг, полиэтиленгликоль-400 - 1.48 мг.
Фармакодинамика
Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумарат-редуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1А2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1А2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Способ применения
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента. Максимальная суточная доза – 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг – по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней.
При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг – 200 мг.
Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают гдюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента. Максимальная суточная доза – 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг – по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней.
При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг – 200 мг.
Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают гдюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3,0х109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.
Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.
Показания к применению
Нематодозы:
— аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
— трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
— энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
— анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
— трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
— токсокароз, возбудитель – Toxocara canis;
— лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
— строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии;
Тканевые цестодозы:
— нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;
— гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.
— аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
— трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
— энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
— анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
— трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
— токсокароз, возбудитель – Toxocara canis;
— лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
— строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии;
Тканевые цестодозы:
— нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;
— гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus), также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— патология сетчатки глаза;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— беременность, период грудного вскармливания.
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— патология сетчатки глаза;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: гипертермия, алопеция.
Частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: гипертермия, алопеция.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение