Мотинорм сироп 5мг/5мл 60мл фл.

Мотинорм оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту.

Домперидон - 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: кислота молочная, сорбитол (70% раствор некристаллизующийся), глицерол (глицерин), сахароза (сукроза), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый FCF, ароматизатор мятно-анисовый, вода очищенная.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако в отличие от этих лекарственных препаратов домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Блокирует периферические и центральные (в тригерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию желудочнокишечного тракта (ЖКТ). Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидальными побочными действиями, особенно у взрослых, однако домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает сниженное давление в пищеводе, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации (Смах) в плазме крови через 1 ч. Значения площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и максимальной плазменной концентрации (Смах) увеличиваются пропорционально с увеличением дозы с 10 мг до 20 мг. 2-3-х кратное увеличение AUC наблюдалось при применении домперидона 4 раза в день на четвертый день приема. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя у здоровых добровольцев биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами со стороны ЖКТ следует принимать домперидон за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности желудка может снижать абсорбцию домперидона. Биодоступность домперидона уменьшается при одновременном применении циметидина и натрия бикарбоната.
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы крови составляет 91-93%.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени и стенке кишечника путем гидрокси-лирования и N-деалкилирования с участием ферментов СYР3А4, СYР1А2, СYР2E1.
Выводится через кишечник (66%) и почками (31%), причем 10% и 1% от величины принятой дозы в неизменном виде, через соответствующий путь выведения. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови после приема разовой дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 ч.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) Т1/2 увеличивается с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как почками выводится незначительное количество препарата в неизменном виде (1%), то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном применении частота приема должна быть снижена до одного или двух раз в сутки в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности.
У пациентов с печеночной недостаточностыо средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Пью, класс В по классификации Чайлд-Пью) значения AUC и Сmах в 2,9 и 1,5 раза, соответственно, выше чем у здоровых добровольцев. Объем несвязавшейся фракции возрастает на 25%, Т1/2 может увеличиваться до 23 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов. Нет данных о пациентах с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести.

Рекомендуется принимать Мотинорм сироп до еды, в случае приема после еды абсорбция домперидона немного замедляется.
Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: 10 мл 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 30 мл (30 мг).
Мотинорм сироп должен применяться в наименьшей эффективной дозировке. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозировку.
У детей передозировка может вызвать нарушения со стороны нервной системы (см. «Передозировка»).
У пациентов всех возрастных категорий обычно для терапии острой тошноты и рвоты максимальная продолжительность непрерывного приема препарата не должна превышать одну неделю. Если тошнота и рвота продолжаются дольше одной недели, пациенту следует повторно проконсультироваться со своим врачом. По другим показаниям продолжительность терапии составляет 4 недели. Если симптомы не исчезают в течение 4 недель, необходимо провести повторное обследование пациента и оценить необходимость в продолжении терапии.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотинорм сироп должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Применение Мотинорм сиропа противопоказано у пациентов со среднетяжелой (7-9 баллов по классификации Чайлд-Пью) или тяжелой (> 9 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. У пациентов с легкой (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожненем желудка, желудочно-пищеводном рефлюксом, эзофагитом:
— чувство переполнения в эпигасстрии, ранняя насыщенность, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
— отрыжка, метеоризм;
— тошнота, рвота;
— изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

— повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол;
— в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечения, механической непроходимости или прободения;
— нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
— детский возраст до 12 лет;
— масса тела менее 35 кг.

— нарушение функции почек;
— нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: крапивница, ангионевротичекий отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови.
Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Нечасто: повышенная возбудимость (преимущественно у детей), нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Редко: судороги (преимущественно у детей). Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: ангионевротичекий отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: повышение уровня пролактина крови.

Симптомы
Случаи передозировки были отмечены, в основном, у грудных детей и детей старшего возраста. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции.
Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка в течение одного часа с момента приема препарата и применение активированного угля.
Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

При температуре не выше 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.