Асмалиб Эйр аэр. д/инг. дозир. 160мкг/доза 120 доз бал.

Асмалиб Эйр - ингалятор для лечения бронхиальной астмы который обладает высоким противовоспалительным эффектом и хорошим профилем безопасности, воздействует на всем протяжении бронхиального дерева, включая дистальные отделы, поскольку имеет малый размер ингаляционных частиц.

Циклесонид - 160 мкг.
Вспомогательные вещества: лецитин, тетрафторэтан (HFA-134a), этанол 3600 мкг.

ГКС для местного применения в виде ингаляций. Циклесонид проявляет низкое сродство к глюкокортикоидным рецепторам. После ингаляции при участии ферментов превращается в легких в основной метаболит (дезциклесонид, С21-дезметилпропионилциклесонид), который обладает выраженной противовоспалительной активностью и поэтому считается активным метаболитом. Циклесонид подавляет воспалительные реакции в дыхательных путях и, таким образом, ослабляет симптомы бронхиальной астмы, улучшает функцию легких.

Пероральное или в/в введение меченного радиоактивным изотопом циклесонида показало, что степень абсорбции составляет 24.5%. При приеме препарата внутрь биодоступность как циклесонида, так и активного метаболита незначительна (<0.5% для циклесонида, и <1% для метаболита) в связи со значительным влиянием пресистемного метаболизма.
Накопление циклесонида у здоровых пациентов в легких - свыше 50%. В соответствии с этой цифрой системная биодоступность для активного метаболита после ингаляционной дозы – свыше 50%. Т.к. биодоступность активного метаболита при приеме циклесонида внутрь менее 1%, препарат, принятый ингаляционно не оказывает системного воздействия.
После в/в введения здоровым добровольцам циклесонид быстро распределяется вследствие его высокой липофильности. Vd составляет в среднем 2.9 л/кг для циклесонида и 12.1 л/кг для дезциклесонида.
Связывание циклесонида с белками плазмы составляет около 99%, активного метаболита - 98-99%.
Циклесонид гидролизуется до биологически активного метаболита посредством фермента эстеразы в легких. Активный метаболит циклесонида, главным образом, метаболизируется до гидроксилированных неактивных метаболитов посредством катализа с участием изофермента CYP3A4. Клиренс циклесонида составляет около 152 л/ч и дезциклесонида - около 228 л/ч, что свидетельствует о высокой степени экстракции вещества печенью.
Циклесонид выводится, главным образом, с калом, как после приема внутрь, так и после в/в введения, что говорит о преимущественном выделении его с желчью.
У пациентов с печеночной недостаточностью были отмечены удлиненный T1/2 и небольшое увеличение времени удержания дезциклесонида (активного метаболита) в крови. Вследствие этого не исключается накопление данного вещества при приеме препарата в высоких дозах.

Рекомендуемая доза препарата Асмалиб Эйр для взрослых и детей от 12 лет составляет 160 мкг 1 раз в сутки; эта доза обеспечивает достижение контроля симптомов астмы у большинства пациентов. У пациентов с тяжелой астмой, а также при уменьшении или постепенной отмене терапии пероральными глюкокортикостероидами, может применяться более высокая доза: до 640 мкг в сутки (по 320 мкг дважды в сутки). Доза циклесонида должна соответствовать тяжести заболевания.
При необходимости Ваш врач скорректирует дозу препарата Асмалиб Эйр до минимально возможной, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Препарат Асмалиб Эйр предпочтительно применять вечером, хотя утреннее применение препарата также эффективно. Окончательное решение о назначении препарата Асмалиб Эйр в утреннее или в вечернее время принимает лечащий врач.
Следуйте рекомендациям врача по применению препарата каждый день, в том числе если Вы чувствуете себя лучше. Если при применении препарата Асмалиб Эйр Вы отмечаете повышение необходимости в использовании сальбутамола или других короткодействующих бронхорасширяющих лекарственных средств, повышение частотыночных симптомов, обратитесь к врачу.
Путь и (или) способ введения
Препарат Асмалиб Эйр применяют только для пероральной ингаляции.
Перед началом применения препарата Асмалиб Эйр, ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора в конце данного листка-вкладыша.
Если Вам трудно использовать ингалятор, врач может порекомендовать использование спейсера. Препарат Асмалиб Эйр может использоваться со спейсером или без него.
Если Вы используете ингалятор впервые или не уверены в правильности использования, обратитесь к врачу или медицинской сестре, чтобы уточнить, как использовать ингалятор правильно. Хорошая техника использования гарантирует доставку нужного количества препарата в легкие. Пожалуйста, используйте инструкцию по использованию ингалятора в этом листке-вкладыше в качестве памятки.
Если Вы применили препарата Асмалиб Эйр больше, чем следовало
Важно, чтобы Вы применяли препарат Асмалиб Эйр в рекомендованной врачом дозе. Не уменьшайте и не увеличивайте дозу без консультации с врачом. Если Вы использовали слишком много препарата Асмалиб Эйр, нет необходимости в специальном лечении, но сообщите об этом своему врачу. В случае применения препарата больше, чем следовало, лечение должно быть продолжено дозой, до эффекта. Если в случае превышения рекомендованной дозы препарата Асмалиб Эйр у Вас возникли такие симптомы, как сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущения раздражения или першения в горле, нарушение голоса (дисфония), проконсультируйтесь с врачом. Если Вы длительное время применяете повышенную дозу препарата, нельзя исключить системное действие, повышается риск снижения функции надпочечников, поэтому в таких случаях врач может рекомендовать дополнительные тесты.
Если Вы забыли применить препарат Асмалиб Эйр
Если Вы забыли применить препарат Асмалие Эйр, просто примените рекомендованную дозу в следующий раз. Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Асмалиб Эйр
Если Вы прекратили применение препарата Асмалиб Эйр, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. При наличии вопросов по применению препарата Асмалиб Эйр обратитесь к лечащему врачу.
Инструкция по использованию препарата:
Пациенты должны быть проинструктированы о правильном обращении с ингалятором. Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, так как это растворенный аэрозоль.
Тщательно следуйте этим инструкциям и используйте картинки в качестве руководства.
1. Снимите защитный колпачок с пульверизатора и проверьте мундштук внутри и снаружи. Убедитесь, что он чистый и сухой.
2. Переверните ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположите свой указательный палец на дне баллона, а большой палец — под мундштуком.
З. Сделайте максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхайте в ингалятор.
4. Поместите мундштук в рот и сомкните губы. Только после того, как Вы начали вдыхать, нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время Вашего медленного и глубокого вдоха. Позаботьтесь о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком.
5. Задержите дыхание, удалите мундштук изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение приблизительно 10 секунд или насколько сможете дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.
Важно не торопиться во время проведения шагов З-5.
6. Если Вам необходимо сделать дополнительный вдох, подождите полминуты и повторите шаги З-5.
7. После использования всегда надевайте защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закройте и зафиксируйте на месте.
9. В целях гигиены:
- пожалуйста, очищайте регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой;
- используя сухую сложенную салфетку, протрите место откуда выходит лекарство;
- не используйте воду или какую-либо другую жидкость.

Бронхиальная астма.

— аллергия на циклесонид или любые другие компоненты препарата;
— детский возраст до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поскольку информации о влиянии препарата Асмалиб Эйр на беременных женщин или во время кормления грудью недостаточно, Ваш врач обсудит с Вами риски и преимущества использования препарата Асмалиб Эйр. Циклесонид (действующее вещество препарата Асмалиб Эйр) можно применять во время беременности или кормления грудью только в том случае, если возможная польза для матери оправдывает возможный риск для ребенка. Если Ваш врач решит, что Вы можете продолжать применять препарат Асмалиб Эйр, будет подобрана наименьшая возможная доза препарата для достижения контроля над астмой.
Новорожденные от матерей, получавших глюкокортикостероиды, должны находиться под наблюдением врача для исключения гипофункции надпочечников.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы:
— нечасто - тошнота, рвота, неприятный вкус;
— редко - боли в животе, диспепсия.
Местные реакции:
— нечасто - ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.
Аллергические реакции:
— редко - ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
— нечасто - грибковые инфекции полости рта.
Со стороны дыхательной системы:
— нечасто - дисфония, кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов:
— нечасто - экзема и кожная сыпь.
Ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга и кушингоподобные симптомы, такие как подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, уменьшение плотности кости, катаракту и глаукому. Именно поэтому важно, чтобы доза ингаляционного ГКС снижалась до минимальной эффективной, которая позволяет удовлетворительно контролировать симптомы заболевания.

Сообщите своему Врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать лекарства, которые могут влиять на работу ферментов печени (например, кетоконазол). При одновременном приеме этих препаратов и препарата Асмалиб Эйр может увеличиваться вероятность развития нежелательных реакций.
Если Вы начинаете применять препарат Асмалиб Эйр одновременно с пероральными глюкокортикостероидами или вместо них.

Перед применением препарата Асмалиб Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Поговорите со своим лечащим врачом и соблюдайте особую осторожность при применении препарата Асмалиб Эйр, если Вы когда-либо лечились или лечитесь в настоящий момент от туберкулеза легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекций органов дыхания (например, легких, гортани или бронхов). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если после применения препарата Асмалиб Эйр у Вас появились признаки сужения дыхательных путей: затруднение дыхания, кашель, одышка, стеснение в груди. Для лечения всегда имейте при себе препарат для снятия симптомов бронхиальной астмы (бронходилататор) быстрого действия (например, сальбутамол).
Если Вы считаете лечение неэффективным частоты применения препарата для снятия симптомов бронхиальной астмы, то необходимо обратиться к врачу. Это может говорить об ухудшении течения заболевания и, вероятно, потребует коррекции лечения.
Не начинайте лечение препаратом Асмалиб Эйр во время обострения бронхиальной астмы, или если у Вас наблюдается значительное увеличение тяжести ее течения. Препарат Асмалиб Эйр не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.
Особые группы пациентов
Тяжелое течение бронхиальной астмы
В случае тяжелого течения бронхиальной астмы и высокого риска обострения, Ваш врач будет чаще проводить оценку контроля над заболеванием, включая проверку функции легких.
Переход с терапии пероральнами глюкокортикостероидами
Если Вы использовали для лечения или используете на настоящий момент пероральные глюкокортикостероиды, Ваш лечащий врач может рассмотреть необходимость дополнительных анализов для контроля работы надпочечников, а также коррекции дозы препарата Асмалиб Эйр или доз пероральных глюкокортикостероидов. Через неделю после начала лечения препаратом Асмалиб Эйр возможно по рекомендациям Вашего врача переходить к постепенному снижению дозы пероральных глюкокортикостероидов. При снижении доз пероральных глюкокортикостероидов на фоне применения препарата Асмалиб Эйр могут проявляться признаки сниженной функции надпочечников (такие как головокружения, обмороки, тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость, головные боли, изменение уровня сахара в крови). Необходимо продолжать лечение согласно рекомендациям Вашего врача.
Пациенты с заболеваниями печени и почек
При заболеваниях печени или почек нет необходимости в коррекции дозы препарата Асмалиб Эйр.
При нарушении работы печени не исключен риск накопления активного продукта препарата Асмалиб Эйр (дезциклесонида) при применении препарата в высоких дозах.
Если Вы не уверены в данном вопросе, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Асмалиб Эйр для лечения детей до 12 лет.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.