Азибакта капли гл 15мг/г 0,25г №6 фл.

Азибакта – глазные капли, антибактериальное средство широкого спектра действия. Применяется в офтальмологии для лечения конъюнктивитов, вызванных чувствительной к азитромицину микрофлорой.

Каждый грамм препарата содержит 15 мг азитромицина дигидрата.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные.

Противомикробный препарат для местного применения. Азитромицин - антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов.
Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.
Показана эффективность азитромицина при местном применении в офтальмологии у взрослых и детей при трахоматозных конъюнктивитах, вызванных Chlamydia trachomatis, у гнойных бактериальных конъюнктивитах.

После закапывания глазных капель, содержащих азитромицин, при лечении бактериальных конъюнктивитов в рекомендуемой дозе азитромицин не обнаруживается в крови пациентов (предел обнаружения: 0.0002 мкг/мл).
Фармакокинетические исследования проводились только у взрослых.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2 раза в день, утром и вечером, в течение трех дней.
Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, пациенту следует проконсультироваться с врачом для пересмотра схемы лечения и диагноза.
Применение:
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость пораженного глаза.
Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям:
— тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры;
— не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона;
— после применения рекомендуется произвести носослезную окклюзию или осторожно закрыть глаз на 1 - 2 минуты. Это может снизить системную абсорбцию препарата при местном применении, и тем самым уменьшить вероятность возникновения системных нежелательных реакций;
— после однократного использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся раствор для следующей инстилляции.

Показан к применению у взрослых и детей с рождения для местного антибактериального лечения таких форм конъюнктивита, вызванного чувствительными к азитромицину микроорганизмами, как гнойный бактериальный конъюнктивит и трахоматозный конъюнктивит, вызванный Chlamydia trachomatis.

Аллергия на азитромицин или антибактериальные препараты группы макролидов (например эритромицин, кларитромицин, рокситромицин и другие) или любые другие компоненты препарата.

Беременность
Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение глазных капель азитромицина у беременных возможно.
Лактация
Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин проникает в грудное молоко, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение глазных капель азитромицина в период грудного вскармливания допускается.

Нарушения со стороны иммунной системы:
- нечасто: ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения:
- очень часто: глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата;
- часто: затуманивание зрения, ощущение «слипания век», инородного тела в глазу после закапывания препарата;
- нечасто: конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, глазная аллергия, гиперемия конъюнктивы, повышенное слезотечение после закапывания, эритема век.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз (AGEP).

Симптомы
Содержание азитромицина в упаковке достаточно для лечения обоих глаз, но недостаточно для возникновения НР при случайном внутривенном введении или приеме раствора внутрь.
Лечение
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Исследования взаимодействия не проводились.
Вследствие отсутствия определяемых концентраций азитромицина в плазме при закапывании глазных капель Азибакта, взаимодействия ни с одним из лекарственных препаратов, взаимодействующих с азитромицином при приеме внутрь последнего, не ожидается.
В случае сопутствующего лечения другими офтальмологическими препаратами, препарат Азибакта следует закапывать в последнюю очередь, через 15 минут после инстилляции другого лекарственного препарата.

Глазные капли не следует вводить в виде инъекций или проглатывать. Глазные капли нельзя вводить в виде пери- и интраокулярных инъекций.
При возникновении аллергической реакции на препарат лечение следует прекратить.
Пациента необходимо проинформировать о том, что не следует закапывать глазные капли после завершения трехдневного курса терапии, даже если остаточные признаки бактериального конъюнктивита сохраняются. Облегчение симптомов обычно наступает в течение 3 дней. Если нет признаков улучшения после 3 дней, диагноз следует пересмотреть.
Пациентам с бактериальным конъюнктивитом не следует носить контактные линзы.
На фоне системного применения азитромицина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, который потенциально может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. При применении азитромицина в офтальмологии такого риска не существует, поскольку системная экспозиция азитромицина крайне незначительна.
Гиперчувствительность
Как и в отношении эритромицина и других макролидов, отмечались сообщения о редких серьёзных аллергических реакциях, включающих ангионевротический отёк и анафилаксию (редко приводящую к смертельному исходу), дерматологические реакции включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (редко жировой) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, не поступало. Некоторые из данных реакций, ассоциированных с приемом азитромицина, приводят к рецидивирующим симптомам и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.
В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Врачам следует помнить о том, что при прекращении симптоматической терапии может произойти повторное появление аллергических симптомов.
Дети
Сравнительные исследования эффективности и безопасности применения глазных капель азитромицина при трахоматозных конъюнктивитах у детей младше одного года не проводились. Однако, принимая во внимание опыт клинического применения у детей данной возрастной группы при трахоматозном конъюнктивите и учитывая опыт терапии глазными каплями азитромицина новорождённых детей с гнойными бактериальными конъюнктивитами, может быть сделано заключение о возможности применения азитромицина в лечении пациентов младше 1 года.
Новорожденные
Согласно существующим международным рекомендациям по лечению заболеваний глаз и мочеполового тракта, которые могут с высокой долей вероятности передаваться новорожденным, при конъюнктивите нетрахоматозного происхождения, вызываемом Chlamydia trachomatis, и конъюнктивите, вызываемом Neisseria gonorrhoeae, необходимо проведение системной терапии.
У новорожденных и детей в возрасте до 3 месяцев системные инфекции (такие как пневмония и бактериемия), вызываемые Chlamydia trachomatis, могут сопровождать конъюнктивиты. При подозрении на подобные заболевания необходима системная терапия.
Препарат не предназначен для профилактики бактериального конъюнктивита у новорожденных.

Хранить в холодильнике (2-8°С), в оригинальной упаковке (пакетике) для защиты от света.
После вскрытия однодозового флакона c глазными каплями, раствор необходимо использовать немедленно.