Флоас Т капли гл. 3мг/мл+1мг/мл 5мл фл.

Флоас Т - комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, обладает противовоспалительным и антибактериальным действием.

Тобрамицин 3 мг. Фторметолон 1 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг (бензалкония хлорида 50% раствор - 0.2 мг), динатрия эдетат - 0.5 мг, гиэтеллоза - 0.9 мг, полисорбат 80 - 1 мг, натрия хлорид - 2.5 мг, натрия сульфат - 12 мг, натрия гидроксида раствор 1 М до pH 6.5, серной кислоты раствор 1.25 М до pH 6.5, вода д/и - до 1 мл.

Местно. Перед применением флакон встряхивать! Закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов. В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно. Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Нели необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства. После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к векам или какой- либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Применение у детей Эффективность и безопасность применения у детей установлена. Применение у пациентов пожилого возраста Различий в показателях безопасности или эффективности между пациентами пожилого возраста и молодого возраста отмечено не было. Указания в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент забыл закапать препарат, то в таком случае он должен закапать препарат при первой возможности. Если подходит время следующей дозы, пропущенная доза пропускается, и лечение продолжается в соответствии с обычным режимом дозирования. Пациенту не следует применять удвоенную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

Фармакодинамика: Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушенная синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении следующих восприимчивых микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (коагулаза- положительные и коагулаза-отрицательные)), включая устойчивых к пенициллину штаммов; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citobacter spp., большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella lacunata и Acinetobacter calcoaceticus (Herilla varginacola), Serratia marcescens и некоторые виды Neisseria spp. Результаты исследования чувствительности бактерий показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, остаются чувствительными к тобрамицину. Устойчивость бактерий к тобрамицину может развиваться после длительного применения. Фторметолон представляет собой синтетический глюкокортикостероид производное дезоксипреднизолона. Елюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, таким образом, снижая воспалительные реакции (отек, осаждение фибрина, расширение капилляров, миграцию фагоцитов), а также пролиферацию капилляров, процессы отложения коллагена и рубцевания. Несмотря на то, что местные кортикостероиды часто повышают внутриглазное давление, как в здоровых глазах пациентов, так и в глазах пациентов с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон увеличивает внутриглазное давление в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследования показали, что лечение фторметолоном в течение 6 недель приводило к повышению внутриглазного давления статистически значимо меньше, чем при терапии дексаметазоном (среднее значение в группе дексаметазона - 9 мм рт.ст., в группе фторметолона - 3 мм рт.ст.). Фармакокинетика: При местном применении системная абсорбция тобрамицина низкая. Кортикостероиды абсорбируются в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку и цилиарное тело. При местном применении 0,1% суспензии фторметолона меченной тритием, максимальная концентрации радиоактивного вещества была достигнута через 30 минут после введения в водянистой влаге. Было отмечено быстрое накопление метаболита в высоких концентрациях, как в водянистой влаге, так и в роговице, что показывает, что фторметолон метаболизируется при проникновении в роговицу и водянистую влагу.

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями. Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде, в т.ч. после экстракции катаракты.

- гиперчувствительность к компонентам препарата; - поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит; - вакциния, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; - микобактериальные инфекции глаз; - грибковые заболевания глаз или ранее не леченные паразитарные глазные инфекции; - острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии; - состояние после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии; - возраст до 18 лет.

Нежелательные явления для комбинации фторметолона и тобрамицина не описаны, поэтому ниже представлены сведения о нежелательных явлениях полученных как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения отдельно для фторметолона и тобрамицина. Нижеприведенные нежелательные явления классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений, сгруппированных согласно частоте встречаемости, нежелательные явления представлены в порядке убывания серьезности. Тобрамицин В ходе клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и дискомфорт в глазах, которые отмечались примерно у 1,4 % и 1,2 % пациентов, соответственно. Следующие нежелательные реакции были зафиксированы во время клинических исследований и пост-регистрационного применения. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность. Частота неизвестна: анафилактическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа зрения Часто: дискомфорт в глазах, конъюнктивальная инъекция. Нечасто: кератит, эрозия роговицы, нарушение зрения, затуманивание зрения, покраснение век, отек конъюнктивы, отек век, боль в глазах, синдром «сухого глаза», выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение, блефарит, хемоз, отложение кристаллов, изъязвление роговицы. Частота неизвестна: аллергия глаз, раздражение глаз, зуд век. Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей Нечасто: крапивница, дерматит, выпадение ресниц, лейкодерма, зуд, сухость кожи. Частота неизвестна: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, многоморфная экссудативная эритема. Фторметолон Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа зрения Часто: повышение внутриглазного давления. С неизвестной частотой: раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивальная инъекция, боль в глазах, нарушение зрения, ощущение инородного тела в глазах, отек век, затуманивание зрения, выделения из глаз, зуд глаз, слезотечение, отек/припухлость глаз, мидриаз, субкапсулярная катаракта, язвенный кератит, инфекции глаз (включая бактериальные, грибковые, вирусные), дефект полей зрения, точечный кератит, отложение кристаллов. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта С неизвестной частотой: дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей С неизвестной частотой: сыпь. Класс эффект: несмотря на то, что системная экспозиция глюкокортикостероидов для местного применения крайне низкая имели место редкие случаи системного гиперкортицизма. Вторичная инфекция: развитие вторичной инфекции имело место после одновременного применения стероидов и антимикробных средств. При длительном местном применении стероидов грибковые инфекции роговицы способны, в частности, к развитию. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения стероидов следует иметь в виду возможность грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция глаз также возникает после подавления реакций организма.

При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения в офтальмологии и кортикостероидов для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния обоих групп препаратов на процессы заживления роговицы. При использовании глазных капель, расширяющих зрачок (например, атропин) возможно аддитивное повышение внутриглазного давления. Глюкокортикостероиды в виде офтальмологических препаратов могут вызывать повышение внутриглазного давления и уменьшать эффективность лекарственных средств для лечения глаукомы. В случае одновременного назначения тобрамицина местно и системных аминогликозидных антибиотиков возможно усиление побочных эффектов системного характера. В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Развитие токсических явлений при местном применении препарата или его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.