Домперидон Ксантис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30

Домперидон оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту.

Домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 19.46 мг, магния стеарат - 0.45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.09 мг.
Состав оболочки: Опадрай II (85F18422) - 3.6 мг (поливиниловый спирт - 1.44 мг, титана диоксид - 0.9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.73 мг, тальк - 0.53 мг).

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. Период полувыведения - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более - по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке >≥6 мг/100 мл, т.е. ≥0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 баллов и ≥9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.

Тошнота, рвота, икота различного генеза.
Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии.
Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

— гиперчувствительность к домперидону или к любому из компонентов препарата;
— детский возраст до 12 лет;
— масса тела менее 35 кг;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— пролактинома;
— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, миодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
— кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.

— детский возраст от 12 до 18 лет;
— нарушения функции почек.

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Нарушения психики: часто - депрессия, тревога, акатизия, астения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость в полости рта, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд; нечасто - гиперчувствительность, крапивница.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто - снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто - набухание и выделения из молочных желез.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения психики: очень редко - ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.

Симптомы передозировки: наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, сонливость, судороги, дезориентацию и экстрапирамидные реакции.
Лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.
При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.
Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт".
Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.
Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом.
Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.
При приеме домперидона необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.