Беклоспир аэр .д/инг. дозир. 250мкг/доза 200доз бал.

Беклоспир представляет собой гормональный препарат (глюкокортикостероид), предназначенный для ингаляционного применения с целью воздействия на слизистую оболочку дыхательных органов; одно из средств базисного курса лечения бронхиальной астмы.

Беклометазона дипропионат 250 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA-134a) - до 14.02 г.

Беклометазона дипронионат является пролекарством и обладает сла­бой тропностью к глюкокортикостероидным (ГКО) рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит - беклометазона-17-монопропионат, который оказы­вает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток ме­диаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа. Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой обо­лочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процес­сов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически нс оказыва­ет резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивает­ся постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
За счет увеличения активных бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Всасывание: Более 25% ингалированной дозы беклометазона дипропионата оседает в дыхательных путях, ос­тавшееся количество - во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией бекло­метазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступ­ность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона- 17-монопропионат со­ставляет, соответственно, около 2 и 62% от ингалированной дозы.
Бекламетазона дипропионат всасывается быстро (время достижения максимальной концентрации (Тmах )- 0,3 ч), беклометазона-17-монопропионат - медленнее (Tmax - 1 ч).
Распределение: в тканях для беклометазона дипро­пионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат - 424 л. Связь с белками плазмы крови относительно высокая - 87%. Беклометазона дипропионат и беклометазона- 17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч, соответственно).
Метаболизм:в большинстве тканей беклометазона дипропионат разрушается эстеразами.Основным продуктом является активный метаболит -беклометазона-17-монопропионат.
В незначительных количествах образуются неактивные метаболиты -беклометазона-21монопропионат и беклометазон.
Выведение:период полувыведения (Т1/2) беклометазона-17-монопропионата состовляет 0,5 и 2,7 ч, соответственно.Беклометазона дипропионат и его метаболиты выводятся главным образом с калом посредством элиминации с желочью,в меньшей степени-с мочой.

Способ применения и дозы: ингаляционно. Беклоспир® относится к препаратам базисной терапии, поэтому его необходимо применять постоянно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Недопустимо резкое прекращение ингаляций.
Рекомендуемые дозы зависят от тяжести заболевания и подбираются индивидуально.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемые начальные дозы препарата:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ1 или пиковая скорость выдоха (ПСВ) — более 80 % от должных величин, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%): 200-600 мкг/сут;
- бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%): 600-1000 мкг/сут;
- бронхиальная астма тяжелой степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей ПСВ — более 30%): 1000-2000 мкг/сут.
В зависимости от индивидуального ответа пациента начальную дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снизить до минимальной эффективной дозы. Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГКС ингаляционно назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дипропионат -100-400 мкг 2 раза в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно беклометазона в высокой (800-1600, в отдельных случаях до 2000 мкг/сут) или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия.
Ступень 4 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат- 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (см. ступень 3,4).
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Ингалятор, содержащий 250 мкг в 1 дозе не предназначен для использования в педиатрии. Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых.
Особые группы пациентов: пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью специального подбора доз не требуется.
Пропуск приема 1 дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
После каждой ингаляции необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.
Инструкция по использованию ингалятора
Перед первым использованием ингалятора клапан баллона необходимо разработать. Для этого поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя (п. 1), снимите защитный колпачок (п. 2), держа баллон с распылителем вертикально дном вверх, нажмите на дно баллона 5 раз, перед каждым нажатием интенсивно встряхивая баллон в течение 5 с.
Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить.
1. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя.
2. Снимите защитный колпачок.
3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке. Интенсивно встряхните баллон 3—4 раза «вверх вниз».
4. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения).
5. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать.
6. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд.
Медленно выдохните.
7. Наденьте колпачок на распылитель. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2.
8. Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено.
Если распылитель не снабжён счётчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в ёмкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Предостережения:
- баллон необходимо предохранять от падений и ударов. Баллон не вскрывать и не подвергать нагреванию. Распылитель не может быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Беклоспир® с другими адаптерами.
Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 4 лет.
Беклоспир®, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии (т.е. у детей до 18 лет).

Глаукома, системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые), паразитарные заболевания, туберкулез легких (активная и неактивная формы), остеопороз, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период грудного вскармливания.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе параорбитальной области, слизистой оболочки ротовой полости и глотки, губ и лица.
Инфекционные паразитарные заболевания: часто — кандидоз полости рта, глотки, верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут, наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антикандидозных антител, свидетельствующих о перенесенном ранее кандидозе).
Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко снижение функции коры надпочечников (при длительном применении высоких доз более 1,5 мг/сут).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, ощущение беспокойства, депрессии, агрессивность, изменение поведения (главным образом у детей).
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (как возможные системные эффекты применения ГКС).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), редко — парадоксальный бронхоспазм (как при любой ингаляционной терапии), в этом случае требуется немедленное применение ингаляционных быстродействующих бронходилататоров с последующей отменой препарата и назначение альтернативной терапии, очень редко — эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, неприятные вкусовые ощущения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко кровоподтеки, истончение кожи, сыпь, зуд, эритема.
Нарушения со стороны скелетномышечной и соединительной ткани:очень редко — остеопороз, задержка роста у детей и подростков (как возможные системные эффекты применения ГКС).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более мг) возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. В этом случае лечение препаратом должно быть продолжено. Функция коры надпочечников восстанавливается через 1-2 дня, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
При хронической (в течение недель или месяцев) передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В этом случае необходимо проводить мониторинг
резервной функции коры надпочечников. В таких случаях необходимо постепенное снижение дозы до достаточной для поддержания терапевтического эффекта. Пациентов с атрофией коры надпочечников считают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают им адекватную поддерживающую терапию системными ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. При одновременном применении с фенобарбиталом,фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с метандиеноном, эстрогенами,бета-адреномиметиками, теофиллином и перорально назначаемыми гкс эффективность беклометазона повышается. При одновременном применении беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Из-за содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.

При температуре не выше 30 °С. Предохранять от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.