Акупан-Биокодекс раствор для инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №5

Акупан-Биокодекс - анальгезирующее средство центрального действия, показан для симптоматического лечения острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

Нефопама гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат - 32,215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 3,440 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.

Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.
In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.

После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: Акупан-Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Внутривенное введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения: Акупан-Биокодекс можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивание препарата Акупан-Биокодекс и других инъекционных препаратов в одном шприце.
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.
Курс лечения - не более 8-10 дней.

Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.

— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
— риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;
— риск развития острой глаукомы;
— беременность, период грудного вскармливания.

— при печеночной недостаточности;
— при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
— у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию;
— у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.

В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Акупан-Биокодекс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Нарушения психики:
- редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость;
- частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы:
- очень часто: сонливость;
- часто: головокружение;
- редко: судороги;
- частота неизвестна: кома.
Нарушения со стороны сердца:
- часто: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- очень часто: тошнота, рвота;
- часто: сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- часто: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- очень часто: повышенная потливость;
- редко: недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость.
При приеме препарата Акупан-Биокодекс могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.

При применении препарата Акупан-Биокодекс существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Акупан-Биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Акупан-Биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
Акупан-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.