Бретарис Дженуэйр порошок 322мкг/доза 60доз

Бретарис Дженуэйр - относится к средствам, которые применяются для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Аклидиния бромид 375 мкг, что соответствует содержанию аклидиния 322 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 12.6 мг.

Исследования клинической эффективности показали, что аклидиния бромид обеспечивает клинически значимое улучшение функции легких (оцениваемое по объему форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) в течение более чем 12 ч после утреннего и вечернего приема, которое проявлялось в течение 30 мин после применения первой дозы (прирост ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем составляет 124–133 мл). Максимальная бронходилатация достигалась в течение 1–3 ч после применения дозы со средним пиком улучшения ОФВ1 по отношению к исходному уровню 227–268 мл в равновесном состоянии.

Для ингаляционного применения.
Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния (1 ингаляция) 2 раза/сут.
В случае пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло, пропущенную дозу принимать не следует.
Применение у пациентов пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Пациентам с нарушениями функции ночек корректировать дозу не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.
Способ применения
Пациенты должны быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр .
Инструкция по применению ингалятора Дженуэйр
Знакомство с ингалятором Бретарис Дженуэйр :
Достаньте ингалятор Дженуэйр из пакета и ознакомьтесь с его компонентами.
Для использования ингалятора Бретарис Дженуэйр после снятия колпачка Вам необходимо сделать 2 шага:
Шаг 1. Нажать и отпустить зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор.
Шаг 2. Плотно обхватить губами мундштук и сильно и глубоко вдохнуть через ингалятор.
После ингаляции не забудьте надеть защитный колпачок.
Начало
Перед первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор Дженуэйр
Когда Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный колпачок, для чего слегка сожмите стрелки на каждой стороне и потяните наружу.
Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует.
Держите ингалятор Дженуэйр горизонтально мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх.
Шаг 1. Нажмите иотпустите зеленую кнопку.
Не удерживайте зеленую кнопку нажатой.
Остановитесь и проверьте; убедитесь, что доза готова для ингаляции.
Убедитесь, что окно цветового контроля стало зеленым.
Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.
Если окно цветового контроля остается красным, нажмите и опустите зеленую кнопку еще раз (см. Шаг 1).
Шаг 2.Плотно обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр и сильно и глубоко вдохните через мундштук.
Такой сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.
Внимание: во время ингаляции нельзя держать прибор с нажатой зеленой кнопкой вниз.
Во время вдоха Вы услышите "щелчок", означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр.
Для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже после того, как услышали "щелчок" ингалятора.
Уберите ингалятор Дженуэйр изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохните через нос.
Примечание:некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции.
Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию.
Убедитесь, что окно контроля стало красным. Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.
Если окно цветового контроля остается зеленым, необходимо вновь сильно и глубоко вдохнуть через мундштук (см. Шаг 2).
Если окно все еще не изменяет свой цвет на красный, то возможно, что Вы могли забыть отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если это так, попробуйте вновь.
Убедитесь, что Вы отпустили зеленую кнопку и сделайте сильный глубокий вдох через мундштук.
Примечание: если после нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию, обратитесь к лечащему врачу.
Как только окно стало красным, наденьте защитный колпачок на мундштук.
Когда Вам необходим новый ингалятор Дженуэйр
Ингалятор Дженуэйр оборудован индикатором доз, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, показывая интервалы до 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0). Каждый ингалятор Дженуэйр содержит по меньшей мере 30 или 60 доз, в зависимости от вида упаковки.
Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками, это означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр.
Примечание:если Ваш ингалятор Дженуэйр окажется поврежденным или если Вы потеряли колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр чистить не нужно. Однако, в случае необходимости, это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука. Никогда не используйте воду для чистки ингалятора Дженуэйр, т.к. это может повредить лекарственный препарат.
Как узнать, что Ваш ингалятор Дженуэйр пуст?
Когда в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр доз.
Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем положении. Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не менее, сможете принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр не может быть использован вновь, и Вам необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр.

— поддерживающая бронходилатирующая терапия с целью облегчения симптомов ХОБЛ у взрослых.

— повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий, или тиотропий) или к лактозе;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - синусит, назофарингит.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - дисфония.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - сыпь, кожный зуд.
Со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто - задержка мочи.

Высокие дозы аклидиния бромида могут приводить к симптомам, связанным с антихолинергическим действием.
Однако, однократная ингаляционная доза аклидиния бромида до 6000 мкг у здоровых добровольцев нс приводила к системным побочным антихолинергическим эффектам. Не отмечалось клинически значимых побочных действий после 7-дневного лечения аклидиния бромидом в дозах до 800 мкг дважды в день у здоровых добровольцев.
Развитие острой интоксикации при случайной передозировке аклидиния бромидом является маловероятным вследствие низкой биодоступности при приеме внутрь и ингаляционном способе дозирования препарата Бретарис® Дженуэйр®.
Лечение: симптоматическое.

Одновременное применение аклидиния бромида с другими М-холиноблокаторами не изучалось и не рекомендуется.
Несмотря на отсутствие исследований in vivo, применение аклидиния бромида для ингаляций возможно в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.
Исследования in vitro продемонстрировали, что аклидиния бромид в терапевтической дозе или его метаболиты не взаимодействуют с лекарственными средствами, являющимися субстратами Р-гликопротеина или лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 (CYP450) и эстеразами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.