Трайкор таб. п/пл/о 145мг №30

Трайкор - гиполипидемическое (снижающее уровень жиров в крови) средство.

Фенофибрат (микронизированный) 145 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 145 мг, натрия лаурилсульфат - 10.2 мг, лактозы моногидрат - 132 мг, кросповидон - 75.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 84.28 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.72 мг, гипромеллоза - 29 мг, докузат натрия - 2.9 мг, магния стеарат - 0.9 мг.
Состав оболочки: Опадри OY-B-28920 - 25.1 мг (поливиниловый спирт - 11.43 мг, титана диоксид - 8.03 мг, тальк - 5.02 мг, лецитин соевый - 0.5 мг, камедь ксантановая - 0.12 мг).

Гиполипидемическое средство - фибрат.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (табл. 145 мг) и одновременно с приемом пищи (табл. 160 мг).
Взрослым, по 1 табл. 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М или по 1 табл. Трайкора® 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 160 мг без дополнительной корректировки дозы.
Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 табл. Трайкора® 1 раз в сутки).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.
Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором®. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.
Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

— гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;
— вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).
При применении препарата Трайкор® пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.
* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.

— повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;
— тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина < 20мл/мин);
— возраст до 18 лет;
— наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
— заболевания желчного пузыря;
— период грудного вскармливания;
— врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
— врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);
— аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

— печеночная и/или почечная недостаточность;
— гипотиреоз;
— пациенты, злоупотребляющие алкоголем;
— пациенты пожилого возраста;
— пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;
— одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.
Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).
Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.
Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Случаи передозировки не описаны. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.
Гемодиализ неэффективен.

Пероральные антикоагулянты: фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.
В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.
Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).
Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.