Рецептурный
Биматан капли гл. 0,3% фл. 2,5мл №1
Производитель
Описание
1 056.00
-247.00
809.00
Действующее вещество
Биматопрост Торговое наименование
Биматан Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,3 %
Объем
2,5 мл
В упаковке
1 шт.
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Биматан - противоглаукомное средство, снижает внутриглазное давление.
Состав
Биматопрост 0.3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия хлорид - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2.68 мг, натрия гидроксид - до рН 7.3, хлористоводородная кислота - до рН 7.3, вода д/и - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия хлорид - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2.68 мг, натрия гидроксид - до рН 7.3, хлористоводородная кислота - до рН 7.3, вода д/и - до 1 мл.
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство. Биматопрост - синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α, который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.
Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.
По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.
Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.
По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.
Способ применения
По 1 капле в пораженный глаз (глаза) 1 раз в день вечером. Не следует превышать рекомендованную дозу, поскольку более частые инстилляции могут снижать гипотензивный эффект препарата.
Применение в педиатрической популяции
Эффективность и безопасность применения биматопроста у пациентов в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Не изучалось применение Биматана® пациентами с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, что требует соблюдения осторожности при применении препарата пациентами указанных групп. У пациентов с анамнестическими сведениями о нарушении функции печени легкой степени или повышении уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или билирубина отсутствует патологическое влияние биматопроста на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев применения.
При применении биматопроста в составе комплексной терапии необходимо соблюдать не менее чем 5-минутный интервал между инстилляциями биматопроста и препаратов сопутствующей терапии.
В случае пропуска приема препарата следует принять лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией.
Применение в педиатрической популяции
Эффективность и безопасность применения биматопроста у пациентов в возрасте от 0 до 18 лет не установлена.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
Не изучалось применение Биматана® пациентами с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, что требует соблюдения осторожности при применении препарата пациентами указанных групп. У пациентов с анамнестическими сведениями о нарушении функции печени легкой степени или повышении уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или билирубина отсутствует патологическое влияние биматопроста на функциональное состояние печени в течение 24 месяцев применения.
При применении биматопроста в составе комплексной терапии необходимо соблюдать не менее чем 5-минутный интервал между инстилляциями биматопроста и препаратов сопутствующей терапии.
В случае пропуска приема препарата следует принять лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией.
Показания к применению
Открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к биматопросту; возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - гирсутизм.
Общие реакции: нечасто - астения.
Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - гирсутизм.
Общие реакции: нечасто - астения.
Передозировка
Не было отмечено случаев передозировки при местном применении. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Лекарственное взаимодействие
Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Не ожидается взаимодействий в организме человека, так как системные концентрации биматопроста чрезвычайно низки (менее 0,2 нг/мл) после местного применения препарата в офтальмологии.
В ходе клинических исследований биматопрост применяли совместно с несколькими различными бета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии, но никаких взаимодействий не наблюдалось. Одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии.
Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии или глаукомы.
В ходе клинических исследований биматопрост применяли совместно с несколькими различными бета-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии, но никаких взаимодействий не наблюдалось. Одновременное применение биматопроста и других противоглаукомных препаратов, кроме офтальмологических бета-адреноблокаторов, не изучалось в ходе исследований эффективности и безопасности комбинированной терапии.
Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов в терапии офтальмогипертензии или глаукомы.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение