Рецептурный
Бимоптик плюс капли гл. 0,3мг/мл+5мг/мл 3мл фл. кап.
Производитель
Описание
1 156.00
-256.00
900.00
Действующее вещество
Биматопрост+Тимолол Торговое наименование
Бимоптик Плюс Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0,3 мг/мл
Объем
3 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Бимоптик плюс - комбинированное противоглаукомное лекарственное средство, применяемое в офтальмологии.
Состав
Биматопрост 0.3 мг.
Тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2.68 мг, натрия хлорид - 6.8 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7.3±0.1, вода очищенная - до 1 мл.
Тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.14 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 2.68 мг, натрия хлорид - 6.8 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7.3±0.1, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакодинамика
Биматопрост
В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0,03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 нед Сmах биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 мин после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0,025 нг/мл). Средние значения Сmах и AUC0–24 биматопроста были близки на 7-й и 14-й день применения и составляли 0,08 нг/мл и 0,09 нг·ч/мл соответственно, указывая на то, что Сss биматопроста достигается в течение первой недели применения.
Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный Vd при достижении Сss составляет 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% биматопроста, введенного в/в здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через ЖКТ. Т1/2 биматопроста, определенный после его в/в введения, составил приблизительно 45 мин; а общий клиренс — 1,5 л/ч/кг.
Пожилой возраст. При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC0–24 у пожилых больных составляет 0,0634 нг·ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц — 0,0218 нг·ч/мл. Тем не менее клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.
Тимолол
У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора Сmах тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество ЛС попадает в системный кровоток и подвергается метаболизму в печени. Т1/2 тимолола составляет около 4–6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через ЖКТ, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.
В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0,03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 нед Сmах биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 мин после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0,025 нг/мл). Средние значения Сmах и AUC0–24 биматопроста были близки на 7-й и 14-й день применения и составляли 0,08 нг/мл и 0,09 нг·ч/мл соответственно, указывая на то, что Сss биматопроста достигается в течение первой недели применения.
Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный Vd при достижении Сss составляет 0,67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% биматопроста, введенного в/в здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через ЖКТ. Т1/2 биматопроста, определенный после его в/в введения, составил приблизительно 45 мин; а общий клиренс — 1,5 л/ч/кг.
Пожилой возраст. При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC0–24 у пожилых больных составляет 0,0634 нг·ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц — 0,0218 нг·ч/мл. Тем не менее клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.
Тимолол
У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора Сmах тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество ЛС попадает в системный кровоток и подвергается метаболизму в печени. Т1/2 тимолола составляет около 4–6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через ЖКТ, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.
Способ применения
Капли Бимоптик Плюс предназначены только для закапывания в область конъюнктивы глаза.
Начальная доза – по 1 капле 2 раза в день.
Начальная доза – по 1 капле 2 раза в день.
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бега-адреноблокаторами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность; синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, синоаурикулярная блокада, AV-блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; возраст до 18 лет.
Побочные действия
Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль; нечасто: головокружение.
Нарушения со стороны органов зрения: очень часто: конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущениеинородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто: геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема;
С неизвестной частотой: энофтальм.
Нарушения со стороны сосудов: часто: гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: гирсутизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения.
Нарушения со стороны органов зрения: очень часто: конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто: поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущениеинородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто: геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема;
С неизвестной частотой: энофтальм.
Нарушения со стороны сосудов: часто: гипертензия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: гирсутизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение