Рецептурный
Урдокса 500 таб. п/пл/о 500мг №50
Производитель
Описание
2 000.60
-216.60
1 784.00
Действующее вещество
Урсодезоксихолевая кислота Торговое наименование
Урдокса 500 Форма выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
500 мг
В упаковке
50 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Описание
Препарат Урдокса 500 повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Применяется при растворении мелких и средних холестериновых камней, также при заболеваниях, вызванных нарушением процесса нормального движения пищи по пищеварительному тракту.
Состав
Урсодезоксихолевая кислота 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, полисорбат 80, кросповидон, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, полисорбат 80, кросповидон, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк.
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник.
Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
Способ применения
Внутрь.
Для растворения холестериновых желчных камней
Средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы. Курс лечения - от 4-6 месяцев до 12 месяцев или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг один раз в день.
При билиарном рефлюкс-гастрите
250 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуемый режим применения:
Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - -; вечером - 1.
Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 1.
Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 2.
Масса тела 86-110 кг: 5 капсул (суточная доза); утром - 1; днем - 2; вечером - 2.
Масса тела свыше 110 кг: 6 капсул (суточная доза); утром - 2; днем - 2; вечером - 2.
Для растворения холестериновых желчных камней
Средняя суточная доза составляет 250-500 мг (после или во время еды), что составляет 1-2 капсулы. Курс лечения - от 4-6 месяцев до 12 месяцев или более. Доза для поддерживающей терапии составляет 250 мг один раз в день.
При билиарном рефлюкс-гастрите
250 мг один раз в день. Курс лечения устанавливается врачом.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
Рекомендуемый режим применения:
Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - -; вечером - 1.
Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 1.
Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (суточная доза); утром - 1; днем - 1; вечером - 2.
Масса тела 86-110 кг: 5 капсул (суточная доза); утром - 1; днем - 2; вечером - 2.
Масса тела свыше 110 кг: 6 капсул (суточная доза); утром - 2; днем - 2; вечером - 2.
Показания к применению
Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации;
растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
билиарный рефлюкс-гастрит.
растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
билиарный рефлюкс-гастрит.
Противопоказания
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания: желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции: почек, печени, поджелудочной железы;
беременность и период лактации;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
нефункционирующий желчный пузырь;
острые воспалительные заболевания: желчного пузыря, желчных протоков, кишечника;
цирроз печени в стадии декомпенсации;
выраженные нарушения функции: почек, печени, поджелудочной железы;
беременность и период лактации;
детский возраст;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Боль в спине; абдоминальная боль; диарея (может быть дозозависимой); кальцинирование желчных камней; преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз; алопеция; запоры; головокружение; тошнота, рвота; обострение ранее имевшегося псориаза; аллергические реакции, в том числе крапивница.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Лечение: проведение детоксикационных мероприятий и назначение колестирамина (для образования хелатных комплексов с желчными кислотами).
Лекарственное взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение