Брим Антиглау ЭКО капли гл. 2мг/мл 5мл №1

Брим Антиглау ЭКО – глазные капли для лечения открытоугольной глаукомы, снижения внутриглазного давления.

Бримонидина тартрат 2 мг.
Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная.

Бримонидин - селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 ч, длительность действия -12 ч.
Бримонидин имеет двойной механизм действия, он может понижать внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.

После применения 0,2% раствора глазных капель бримонидина дважды в сутки на протяже­нии 10 дней среднее значение максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови остается низким (в среднем 0,06 нг/мл).
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови до­стигается через 0,5-2,5 ч, период полувыведения (Т1/2) препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Связь с белками крови при местном применении составляет 29%.
Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 3-17 раз пре­вышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасыва­ние бримонидина при местном применении замедлено.
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты вы­водятся почками.

Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интер­валом между введениями 12 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости использования двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5-15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Сmах и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует от­сутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина. Не обязательно модифицировать дозировку у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет.
У детей в воз­расте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени опре­деляется массой тела: у детей с массой ≤ 20 кг сонливость может чаще отмечаться по срав­нению с детьми с массой > 20 кг.

Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с дру­гими препаратами, снижающими внутриглазное давление).

— Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных ком­понентов препарата.
— Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).
— Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной воз­растной категории не установлены).
— Период грудного вскармливания.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и пече­ночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточно­стью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловленных со­судистой недостаточностью.
У пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами.
Применение препарата у детей младше 2 лет не рекомендовано.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет. В период лечения необходим тщательный контроль состо­яния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
При развитии аллергических реакций на препарат необходимо прекратить лечение и обра­титься к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной ги­перчувствительности.

Со стороны органа зрения:
Очень часто - гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой обо­лочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, ал­лергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнкти­вит, фолликулярный конъюнктивит.
Часто - гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции сли­зистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, пла­вающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, по­бледнение конъюнктивы.
Нечасто - ячмень.
Очень редко - ирит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень часто - головная боль, сонливость.
Часто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Нечасто - депрессия.
Очень редко - обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто - сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).
Очень редко - повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:
Часто - бронхит, фарингит, кашель, одышка.
Нечасто - сухость слизистой оболочки носа.
Редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - сухость слизистой оболочки рта.
Часто - желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто - сыпь, эритема, зуд, отек лица.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная ин­фекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - системные аллергические реакции.
Лабораторные показатели:
Часто - гиперхолестеринемия.
Другие:
Очень часто - утомляемость.
Часто - астения.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мы­шечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания.
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина вывило нежела­тельные реакции, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не пред­ставляется возможным:
Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и возодилатация сосудов кожи век.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Передозировка при местном применении
Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены ранее отмечен­ными нежелательными реакциями.
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симп­томатическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Передозировка у детей и подростков
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, бради­кардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимо­сти дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением инту­бации.

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными сред­ствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрес­санты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на цен­тральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и ане­стетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина,норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления.
Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.