Беллатаминал таблетки покрытые оболочкой №30

Беллатаминал - комбинированное средство, обладает успокаивающим действием.

Белладонны алкалоиды 100 мкг.
Эрготамина тартрат 300 мкг.
Фенобарбитал 20 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат.
Состав оболочки: сахароза, кремний диоксид коллоидный (аэросил А-380), магния гидроксикарбонат, титана диоксид, желатин, воск пчелиный, тропеолин О.

Комбинированный препарат. Обладает альфа-адреноблокирующим, м-холиноблокирующим и седативным действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость, расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-гамма-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов гамма-аминомасляной кислоты к гамма-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его альфа-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-НТ1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизменном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно­кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится почками в неизмененном виде.

Препарат принимают внутрь по 1 таблетки 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Особенности применения лекарственного средства лицами с нарушенной функцией печени и почек. Пациентам с нарушенной функцией печени и почек средней степени тяжести препарат рекомендуется назначать в меньших дозах.
При тяжелых нарушения функции печени и (или) почек применение препарата противопоказано.

- повышенная раздражительность;
- бессонница;
- неврогенные расстройства менструального цикла;
- нейродермит (для облегчения зуда);
- вегето-сосудистая дистония (в составе комплексной терапии).

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза;
- спазм периферических артерий;
- коллагенозы;
- закрытоугольная глаукома;
- сахарный диабет;
- респираторные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом;
- органический стеноз привратника;
- паралитическая непроходимость кишечника;
- язвенный колит;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперплазия предстательной железы;
- лихорадочные состояния,
- сепсис;
- беременность, грудное вскармливание, роды;
- возраст до 18 лет.

- миастения, анемия и гипертиреоз из-за повышенного риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы;
- возраст старше 65 лет.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко- апластическая и мегалобластная анемия, панцитопения, тромбоцитопения, лекопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия связана с дефицитом фолиевой кислоты.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), затрудненное дыхание, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), возможен летальный исход.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - сонливость, парез аккомодации; редко - парестезии пальцев, психотические расстройства; частота неизвестна - при длительном применении - ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, нарушения чувствительности, возникновение лекарственной зависимости.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - спазм сосудов конечностей и мезентериальных артерий.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - аллергические реакции.
У пожилых и ослабленных пациентов: повышенный риск развития токсических реакций, в том числе изменений в ЦНС и антихолинергических эффектов, парадоксальное возбуждение, риск обострения недиагносцированной глаукомы и возможного нарушения памяти.

Симптомы: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях - ступор, кома.
Лечение:
Парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Использование активированного угля (50 г взрослому, 10-15 г ребенку в возрасте до 5 лет), если фенобарбитала было проглочено более 10 мг/кг массы тела в течение 1 часа, при этом необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. Повторная доза активированного угля является лучшим методом для ускорения ликвидации фенобарбитала у пациентов с симптомами передозировки.
При сильной гипотензии можно использовать дофамин или добутамин. Лечить рабдомиолиз рекомендовано с помощью ощелачивания мочи. Гемодиализ или гемофильтрация могут потребоваться в случае острой почечной недостаточности или тяжелой гиперкалиемии.
Гемоперфузия через активированный уголь - это терапия выбора для большинства пациентов с тяжелым отравлением барбитуратами, у которых нет положительной динамики, или состояние которых ухудшается, несмотря на проведенную терапию.

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин.
Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином).
Артериальная вазоконстрикция наблюдается при одновременном применении с пропранололом.
Взаимодействие с салицилатами, глюкокортикоидами и противоревматическими средствами увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудка.
Потенцирует антимускариновые эффекты амантадина, некоторых блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина, трициклических антидепрессантов.
Увеличивает токсические эффекты хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина.
За счет индукции микросомальных ферментов печени снижает эффект производных фенотиазина и пиразолона, непрямых антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина, антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковую активность гризеофульвина.
Фенобарбитал усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы (фармакодинамическое взаимодействие).

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги. При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
В процессе терапии препаратом необходим контроль функции печени, так как эрготамин может спровоцировать развитие холестатического гепатита. При чрезмерном использовании препарата Беллатаминал возможны плевральный и перитонеальный фиброз.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.