Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10мг №10
Производитель
Описание
90.40
-12.24
78.16
Торговое наименование
Бисакодил-Альтфарм Действующее вещество
Бисакодил Форма выпуска
суппозитории ректальные
Дозировка
10 мг
В упаковке
10 шт.
Тип упаковки
упаковка ячейковая контурная
Сообщить о неточности
Описание
Бисакодил используется в терапии запоров, которые спровоцированы ухудшением перистальтики и снижением тонуса толстой кишки. Также препарат применяется для улучшения качества опорожнения кишечника перед проведением рентгенологического или эндоскопического исследования, а также в до и постоперационном периоде.
Состав
Бисакодил 10 мг.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н 15, Керносол 35) - 1,0 г.
Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол Н 15, Керносол 35) - 1,0 г.
Фармакодинамика
Слабительное средство, производное дифенилметана. Повышает секрецию слизи в толстой кишке, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстой кишки.
Фармакокинетика
Абсорбция: незначительная. Метаболизм бисакодила с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)- пиридил-2-метана, происходит под действием ферментов (эстераз) слизистой оболочки толстого кишечника. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях - 45 мин). Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.
Время полувыведения составляет около 16,5 ч.
Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.
Время полувыведения составляет около 16,5 ч.
Максимальная концентрация активного метаболита в плазме после введения суппозитория достигается через 0,5-3 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.
Выведение активного метаболита происходит в основном кишечником (до 90% от общей экскреции), почками выделяется до 3,1%. Небольшое количество неизмененного препарата выводится кишечником.
Способ применения
Препарат применяют ректально.
Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед.
Взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет - 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.
Отломив одну ячейку с суппозиторием по насечке, освободить суппозиторий из ячейки. Для этого разъединить края ленты с острой стороны суппозитория и потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед.
Взрослым и детям старше 14 лет - 10-20 мг (1-2 суппозитория), детям 8-14 лет - 10 мг (1 суппозиторий); 2-7 лет - 5 мг (1/2 суппозитория) один раз в сутки.
Показания к применению
— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в том числе хронические запоры, регулирование стула в послеродовом периоде, у лежачих больных);
— подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
— предоперационная подготовка, послеоперационный период.
— подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
— предоперационная подготовка, послеоперационный период.
Противопоказания
— кишечная непроходимость;
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
— боли в животе неясного генеза;
— перитонит;
— кровотечения из ЖКТ;
— маточные кровотечения;
— цистит;
— спастический запор;
— острый проктит;
— острый геморрой.
— ущемленная грыжа;
— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
— боли в животе неясного генеза;
— перитонит;
— кровотечения из ЖКТ;
— маточные кровотечения;
— цистит;
— спастический запор;
— острый проктит;
— острый геморрой.
С осторожностью
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— пожилой возраст.
— пожилой возраст.
Беременность и лактация
Беременность
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат можно применять в период лактации.
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат можно применять в период лактации.
Побочные действия
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит.
Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.
Препарат Бисакодил-Альтфарм, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
При передозировке возможны: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия.
Препарат Бисакодил-Альтфарм, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Специфического антидота нет. Лечение должно быть симптоматическим. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дигоксина в плазме крови.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз данного препарата.
Нарушение электролизного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут увеличить риск нарушений электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме чрезмерно высоких доз данного препарата.
Нарушение электролизного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Особые указания
Как и все слабительные средства, препарат Бисакодил-Альтфарм не следует применять регулярно или в течение длительного времени без установления причин запора. Длительное применение может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации способна вызвать обезвоживание, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание способно нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах применение препарата требуется прекратить и допускается возобновить только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
У пациентов, применяющих препарат Бисакодил-Альтфарм, возникали головокружение и/или обморок. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с применением препарата.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил-Альтфарм, не способствуют снижению массы тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
У пациентов, применяющих препарат Бисакодил-Альтфарм, возникали головокружение и/или обморок. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с применением препарата.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Бисакодил-Альтфарм, не способствуют снижению массы тела.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение