Фромилид Уно таб. п/пл/о с пролонг. высв. 500мг №5

Фромилид Уно - антибактериальный препарат широкого спектра действия, применяется при таких заболеваниях, как: тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит, бронхит, внебольничная пневмония, фолликулит.

Кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: натрия алгинат - 80 мг, натрия кальция алгинат - 90 мг, лактозы моногидрат - 225 мг, повидон - 30 мг, полисорбат 80 - 30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 30 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 14.45 мг, тальк - 1.33 мг, краситель хинолиновый желтый (е 104) - 0.5 мг, титана диоксид - 2.64 мг, пропиленгликоль - 1.08 мг.

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.
Взрослым назначают в дозе 500 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
При тяжелых инфекциях: 1000 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Курс лечения составляет 5-14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите - 6-14 дней.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу кларитромицина, кроме случаев выраженных нарушений функции почек.
Не следует применять Фромилид уно при КК < 30 мл/мин.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит);
— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, внебольничная пневмония);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа).

— хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 30 мл/мин);
— эпизоды холестатической желтухи и/или нарушения функции печени, возникшие на фоне приема кларитромицина (в анамнезе);
— порфирия;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и другими алкалоидами спорыньи, мидазоламом, алпразоламом, триазоламом;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к кларитромицину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы макролидов.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин), печеночная недостаточность, миастения, одновременное применение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов; нечасто - рвота, диарея, стоматит, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, анорексия, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, гастрит; очень редко - сообщалось о случаях печеночной недостаточности с летальным исходом, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - усиленное потоотделение; частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой, акне, рожа, эритразма.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезии, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация, тремор, депрессия; частота неизвестна - мания.
Со стороны органов чувств: часто - искажение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия); нечасто - шум, звон в ушах, отдельные случаи потери слуха (после отмены препарата слух восстанавливается), вертиго; очень редко - случаи изменения обоняния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт", трепетание и мерцание желудочков, удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; частота неизвестна - агранулоцитоз.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия; частота неизвестна - миопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - интерстициальный нефрит; частота неизвестна - почечная недостаточность.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции; частота неизвестна - пурпура Шейнлейн-Геноха.
Лабораторные показатели: нечасто - повышение концентрации креатинина, гипогликемия (в т.ч. при одновременном применении гипогликемических препаратов), повышение активности ЩФ, повышение содержания билирубина; частота неизвестна - повышение МНО, удлинение протромбинового времени.
Прочие: вторичные инфекции (развитие устойчивости к микроорганизмам); нечасто - астения.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленно промыть желудок. Симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где может ингибировать действие изоферментов системы цитохрома Р450. При одновременном применении кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися посредством системы цитохрома Р450, концентрации последних могут повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид и астемизол не следует применять в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное применение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина. Одновременное применение кларитромицина и ритонавира приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита в сыворотке.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.