Кардосал плюс таблетки 12,5мг+20мг №28 п/пл/о

Кардосал плюс благодаря наличию двух мощных активных веществ, быстро снижает артериальное давление, причем снижение идет комфортными для пациента темпами.

Гидрохлоротиазид 12.5 мг.
Олмесартана медоксомил 20 мг.

Кардосал® плюс - это комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (олмесартана медоксомил) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Сочетание двух действующих веществ обладает комбинированным антигипергензивным действием, вследствие чего АД снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности. При приеме препарата один раз в сутки достигается эффективное и равномерное снижение АД в течение 24 ч.
Олмесартана медоксомил является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством влияния на AT1-рецепторы. Предполагается, что олмесартана медоксомил блокирует все эффекты ангиотензина П, опосредованные АТ1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.
При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).
Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Гипотензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 нед., а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик - нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в почечных канальцах. Увеличивает выведение ионов калия, магния, гидрокарбонатов, задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. При сочетанном приеме олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потерь ионов калия, вызванных действием диуретика. Результатом комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлоротиазидом является потенцирование гипотензивного эффекта, который зависит от дозы каждого компонента препарата. Комбинированная терапия хорошо переносится пациентами. При длительном лечении эффективность комбинированной терапии (олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид) сохраняется, развития синдрома «отмены» не наблюдается.

Таблетки Кардосал® плюс принимают внутрь независимо от приема пищи. Перед назначением комбинированного препарата Кардосал® плюс рекомендуется предварительный подбор дозы каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида).
Рекомендуемая доза:
Ежедневно по 1 таблетке препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии олмесартаном медоксомилом в дозе 20 мг;
При отсутствии адекватного контроля артериального давления на фоне приема препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида, возможно применение препарата Кардосал® плюс, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида ежедневно по 1 таблетке.
Максимальная доза препарата Кардосал® плюс составляет 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз в сутки.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин) и пациентам с нарушением функции почек (КК = 30-60 мл/мин.) коррекции дозы препарата не требуется.

— эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартаном медоксомилом).

— наследственная непереносимость лактозы, недостаток в организме лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
— тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (риск развития печеночной комы), обструкция желчевыводящих путей и холестаз;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин.);
— рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия;
— беременность;— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены);
— повышенная чувствительность к олмесартану медоксомилу, гидрохлоротиазиду или другим производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

— бронхиальная астма;
— ишемическая болезнь сердца (ИБС);
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— тяжелые цереброваскулярные нарушения;
— стеноз аортального или митрального клапана;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— нарушение функции печени легкой и средней степени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин.);
— двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
— состояние после недавно перенесенной трансплантации почки (опыт применения препарата отсутствует);
— первичный альдостеронизм;
— сахарный диабет, подагра;
— нарушения водно-электролитного баланса, дегидратация;
— заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка;
— пациентам, соблюдающим диету с ограничением соли или находящимся на гемодиализе;
— при угнетении костномозгового кроветворения;
— состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови;
— (ОЦК) в т.ч. диарея, рвота или предшествующая терапия диуретиками.

Комбинация олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида
Со стороны ЦНС: часто - головокружение; нечасто - синкопе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, экзема.
Со стороны обмена веществ: нечасто - гипер- или гипокалиемия, гиперкальциемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение концентрации липидов в крови.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - незначительное повышение концентрации креатинина, мочевой кислоты и азота мочевины в сыворотке крови, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.
Олмесартана Медоксомил (монотерапия)
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное снижение АД; нечасто - стенокардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, фарингит, ринит; очень редко - кашель.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея, диспепсия, гастроэнтерит; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - гематурия, инфекция мочевых путей; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артрит, боль в спине; очень редко - судороги мышц, миалгия.
Со стороны кожных покровов: очень редко - кожный зуд, экзантема, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.
Со стороны обмена веществ: часто - повышение активности креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; редко - гиперкалиемия.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко - повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови; часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие нарушения: часто - боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки; очень редко - слабость, повышенная утомляемость, сонливость, недомогание.
Гидрохлоротиазид (монотерапия)
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, а пластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головокружение, слабость, головная боль, повышенная утомляемость; редко - беспокойство, нарушение сна, спутанность сознания, апатия, депрессия, обнубиляция, парестезии, судороги.
Со стороны органа зрения: редко - ксантопсия, преходящее нарушение аккомодации, уменьшение образования слезной жидкости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия; редко - аритмии, тромбоз, эмболия.
Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ (включая интерстициальную пневмонию и отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто - анорексия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, воспаление слюнных желез; редко - панкреатит, острый холецистит, внутрипеченочная холестатическая желтуха; очень редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - судорога мышц, мышечная слабость, парезы.
Со стороны кожных покровов: нечасто - фотосенсибилизация, кожная сыпь, крапивница; редко: развитие волчаночноподобного синдрома (лихорадка, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), лейкоцитоз, эозинофилия), активация кожной формы системной красной волчанки, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны лабораторных показателей: часто - гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, нарушение водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию, гипомагниемию, гипохлоремию, гипокалиемию и гиперкальциемию), повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.
Прочие нарушения: редко - лихорадка.

Симптомы: при передозировке олмесартана медоксомила наиболее вероятно выраженное снижение АД, а также тахикардия, брадикардия, тошнота, сонливость; при передозировке гидрохлоротиазида - симптомы дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза.
Лечение: рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля; терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-электролитного баланса. При выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента в горизонтальное положение, приподняв ноги, и провести терапию, направленную на восполнение ОЦК. Гемодиализ не эффективен.

Олмесартана медоксомил
Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить концентрацию калия в сыворотке крови (например, гепарин) - возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности. При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксиды) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила. Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови. В редких случаях ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь (например, производных сульфонилмочевины) у больных сахарным диабетом. В этих случаях при одновременном применении ингибиторов АПФ может потребоваться снижение дозы гипогликемического средства для приема внутрь и инсулина.
Гидрохлоротиазид
Глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин В (парентерально), карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты: при одновременном их приеме с гидрохлоротиазидом может иметь место повышение потерь электролитов, в особенности, развитие гипокалиемии.
Одновременный прием ионообменных препаратов (колестерамин, колестепол) уменьшает всасывание гидрохлоротиазида.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови, вследствие уменьшения его выведения. При необходимости назначения препаратов кальция следует контролировать его концентрацию в сыворотке крови и соответствующим образом корректировать его дозу.
При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами возможно появление аритмий.
Лекарственные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт» («torsades des pointes») (особая форма полиморфной желудочковой тахикардии с волно-, винто-или веретенообразной конфигурацией желудочковых комплексов в сочетании с увеличением или уменьшением амплитуды зубцов комплекса QRS, которая может привести к фибриляции желудочков или асистолии): из-за риска развития гипокалиемии требуется осторожность при одновременном применении гидрохлоротиазида с некоторыми антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими (бепридал, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, мизоластин, нентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для внутривенного введения), о которых известно, что могут вызывать аритмию типа «пируэт».
При совместном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (в т.ч. тубокурарина хлорид) - усиление действия миорелаксантов.
Тиазиды могут повышать риск развития побочных эффектов амантадина. Лечение тиазидными диуретиками может нарушить толерантность к глюкозе. При одновременном применении М-холиноблокаторов (атропин) и тиазидов, из-за снижения моторики желудочно-кишечного тракта биодоступность тиазидных диуретиков может повышаться.
Может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол): может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипоурикемического средства (увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона), поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может повысить частоту развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу. Действие симпатомиметиков при одновременном приеме тиазидных диуретиков может ослабляться.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение почками цитотоксических средств и усиливать их миелосупрессивный эффект.
При приеме салицилатов в высоких дозах гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.
Имеются сообщения о единичных случаях гемолитической анемии при одновременном приеме метилдопы с гидрохлоротиазидом.
Одновременное применение циклоспорина с гидрохлоротиазидом может повышать риск развития гиперурикемии и обострения подагры.
Одновременное применение тетрациклинов с тиазидными диуретиками повышает риск увеличения концентрации мочевины, обусловленного тетрациклинами. Это взаимодействие не касается доксициклина.
Олмесартана медоксомил/ гидрохлоротиазид в комбинации
Одновременное применение препаратов лития с тиазидными диуретиками может увеличить без того уже повышенный риск интоксикации литием, обусловленный ингибиторами АПФ, поэтому совместное применение препарата Кардосал® плюс и препаратов лития не рекомендуется. Если такая комбинация все же необходима, то также необходим тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови.
При одновременном применении препарата Кардосал* плюс с баклофеном и амифостином возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении других антигипертензивных средств гипотензивное действие препарата Кардосал® плюс может усилиться. Этанол, барбитураты, наркотические анальгетики или антидепрессанты при применении с препаратом Кардосал® плюс могут привести к усугублению ортостатической гипотензии.

Хранить при температуре не выше 30°С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!