Релцер суспензия для приема внутрь 180мл
Производитель
Описание
0.00
Описание
Релцер нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Состав
Алюминия гидроксида гель 6 г.
Магния гидроксид 80 мг.
Симетикон 100 мг.
Порошок корней солодки голой 400 мг.
Вспомогательные вещества: гуаровая смола, сорбитол, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит, масло мяты перечной, ароматизатор банановый, бронопол, вода очищенная.
Магния гидроксид 80 мг.
Симетикон 100 мг.
Порошок корней солодки голой 400 мг.
Вспомогательные вещества: гуаровая смола, сорбитол, натрия бензоат, натрия цитрат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, натрия сахаринат, натрия гипохлорит, масло мяты перечной, ароматизатор банановый, бронопол, вода очищенная.
Фармакодинамика
Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм. Нейтрализует свободную хлороводородную (соляную) кислоту в желудке, что приводит к снижению активности пепсина. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Уменьшает газообразование в кишечнике.
Симетикон, входящий в состав препарата, уменьшает газообразование в кишечнике. Солодки корней экстракт деглицирризинированный усиливает защитное действие на слизистую оболочку желудка, способствуя регенерации слизистых клеток, улучшая качество и количество слизи, а также оказывает спазмолитическое действие.
Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Симетикон, входящий в состав препарата, уменьшает газообразование в кишечнике. Солодки корней экстракт деглицирризинированный усиливает защитное действие на слизистую оболочку желудка, способствуя регенерации слизистых клеток, улучшая качество и количество слизи, а также оказывает спазмолитическое действие.
Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения
Релцер принимают внутрь, через 1 ч после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 ч.ложки 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 ч.ложек. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. Продолжительность лечения без наблюдения врача не должна превышать 14 дней.
Взрослым и детям старше 15 лет — по 1-2 ч.ложки 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8 ч.ложек. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. Продолжительность лечения без наблюдения врача не должна превышать 14 дней.
Показания к применению
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения; дуоденит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; рефлюкс-эзофагит;
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешностях в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя.
— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения; дуоденит;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; рефлюкс-эзофагит;
— дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешностях в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя.
Противопоказания
— непереносимость фруктозы;
— гипофосфатемия;
— выраженные нарушения функции почек;
— болезнь Альцгеймера;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
— гипофосфатемия;
— выраженные нарушения функции почек;
— болезнь Альцгеймера;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 10 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ≥ 1% - ощущение тепла или приливы жара к лицу, сердцебиение, тахикардия , ангинальные боли, повышение АД.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥ 1% - сонливость, головокружение, парестезии, головная боль, гипестезия, потливость, ощущение "кома" в горле.
Со стороны пищеварительной системы: ≥ 1% - боли в животе, сухость во рту, тошнота, диспепсия.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥ 1% - миастения, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: ≥ 1% - фарингит.
Аллергические реакции: ≥ 1% - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: ≥ 1% - астения, боль в спине, боль и стеснение в груди, озноб.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях
Со стороны нервной системы: редко - обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - ишемический колит
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥ 1% - сонливость, головокружение, парестезии, головная боль, гипестезия, потливость, ощущение "кома" в горле.
Со стороны пищеварительной системы: ≥ 1% - боли в животе, сухость во рту, тошнота, диспепсия.
Со стороны костно-мышечной системы: ≥ 1% - миастения, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: ≥ 1% - фарингит.
Аллергические реакции: ≥ 1% - сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: ≥ 1% - астения, боль в спине, боль и стеснение в груди, озноб.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в постмаркетинговых исследованиях
Со стороны нервной системы: редко - обморочные состояния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - ишемический колит
Передозировка
Симптомы
Пациенты получали элетриптан однократно в дозе 120 мг без серьезных нежелательных эффектов. Однако, с учетом фармакологических свойств препаратов этого класса, при передозировке может развиваться артериальная гипертензия или могут наблюдаться более серьезные симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение
В случае передозировки следует при необходимости предпринять стандартные меры поддерживающей терапии. Период полувыведения элетриптана равен примерно 4 часам, и поэтому наблюдение за состоянием пациентов и проведение общего поддерживающего лечения после передозировки элетриптаном следует осуществлять не менее 20 часов или до исчезновения ее признаков и симптомов.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на сывороточную концентрацию элетриптана не известно.
Пациенты получали элетриптан однократно в дозе 120 мг без серьезных нежелательных эффектов. Однако, с учетом фармакологических свойств препаратов этого класса, при передозировке может развиваться артериальная гипертензия или могут наблюдаться более серьезные симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лечение
В случае передозировки следует при необходимости предпринять стандартные меры поддерживающей терапии. Период полувыведения элетриптана равен примерно 4 часам, и поэтому наблюдение за состоянием пациентов и проведение общего поддерживающего лечения после передозировки элетриптаном следует осуществлять не менее 20 часов или до исчезновения ее признаков и симптомов.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на сывороточную концентрацию элетриптана не известно.
Лекарственное взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на элетриптан
При одновременном назначении эритромицина (1 г) и кетоконазола (400 мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4, выявлено значительное увеличение Cmax (в 2 и 2.7 раза соответственно) и AUC (в 3.6 и 5.9 раза соответственно) элетриптана. Эти эффекты сопровождались увеличением T1/2 элетриптана с 4.6 до 7.1 ч при применении эритромицина и с 4.8 до 8.3 ч при применении кетоконазола. Поэтому Релпакс® не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром и нелфинавиром).
Взаимодействие препарата Релпакс® с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином не выявлено, однако результаты специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами в настоящее время отсутствуют (за исключением пропранолола).
Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что влияние следующих лекарственных препаратов на фармакокинетику препарата Релпакс® маловероятно: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогеносодержащие препараты для ЗГТ и эстрогеносодержащие пероральные контрацептивы, блокаторы кальциевых каналов.
Элетриптан не является субстратом МАО. В связи с этим не предполагается взаимодействия препарата Релпакс® и ингибиторов МАО, специальных исследований их взаимодействия не проводилось.
При одновременном применении пропранолола (160 мг), верапамила (480 мг) или флуконазола (100 мг) Cmax элетриптана повышается соответственно в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, а его AUC - в 1.3, 2.7 и 2 раза. Эти изменения считаются клинически незначимыми, т.к. они не сопровождались повышением АД или увеличением частоты нежелательных явлений, по сравнению с таковой при применении одного элетриптана.
Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 и 2 ч после приема препарата Релпакс® приводит к небольшому, но аддитивному повышению АД, которое можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов. В связи с этим препараты, содержащие эрготамин, или производные эрготамина (в т.ч. дигидроэрготамин) не следует назначать в течение 24 ч после приема препарата Релпакс®.
И наоборот, Релпакс® можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема эрготаминосодержащих препаратов.
Влияние элетриптана на другие лекарственные препараты
В терапевтических дозах не выявлено влияние (ингибирование или индуцирование) препарата на систему цитохрома P450.
Взаимодействие с серотонинергическими препаратами
Одновременное применение агонистов серотониновых 5-НТ-рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, может повысить риск развития серотонинового синдрома. В случае клинической необходимости одновременного применения элетриптана и серотонинергических препаратов требуется осторожность. Таких пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в начале лечения и при увеличении дозы каждого препарата.
При одновременном назначении эритромицина (1 г) и кетоконазола (400 мг), являющихся мощными специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4, выявлено значительное увеличение Cmax (в 2 и 2.7 раза соответственно) и AUC (в 3.6 и 5.9 раза соответственно) элетриптана. Эти эффекты сопровождались увеличением T1/2 элетриптана с 4.6 до 7.1 ч при применении эритромицина и с 4.8 до 8.3 ч при применении кетоконазола. Поэтому Релпакс® не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы (ритонавиром, индинавиром и нелфинавиром).
Взаимодействие препарата Релпакс® с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и флунаризином не выявлено, однако результаты специальных клинических исследований по взаимодействию с этими препаратами в настоящее время отсутствуют (за исключением пропранолола).
Популяционный фармакокинетический анализ клинических исследований показал, что влияние следующих лекарственных препаратов на фармакокинетику препарата Релпакс® маловероятно: бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, эстрогеносодержащие препараты для ЗГТ и эстрогеносодержащие пероральные контрацептивы, блокаторы кальциевых каналов.
Элетриптан не является субстратом МАО. В связи с этим не предполагается взаимодействия препарата Релпакс® и ингибиторов МАО, специальных исследований их взаимодействия не проводилось.
При одновременном применении пропранолола (160 мг), верапамила (480 мг) или флуконазола (100 мг) Cmax элетриптана повышается соответственно в 1.1, 2.2 и 1.4 раза, а его AUC - в 1.3, 2.7 и 2 раза. Эти изменения считаются клинически незначимыми, т.к. они не сопровождались повышением АД или увеличением частоты нежелательных явлений, по сравнению с таковой при применении одного элетриптана.
Прием кофеина/эрготамина внутрь через 1 и 2 ч после приема препарата Релпакс® приводит к небольшому, но аддитивному повышению АД, которое можно было предсказать на основании фармакологических свойств этих препаратов. В связи с этим препараты, содержащие эрготамин, или производные эрготамина (в т.ч. дигидроэрготамин) не следует назначать в течение 24 ч после приема препарата Релпакс®.
И наоборот, Релпакс® можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема эрготаминосодержащих препаратов.
Влияние элетриптана на другие лекарственные препараты
В терапевтических дозах не выявлено влияние (ингибирование или индуцирование) препарата на систему цитохрома P450.
Взаимодействие с серотонинергическими препаратами
Одновременное применение агонистов серотониновых 5-НТ-рецепторов, в т.ч. элетриптана, с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, может повысить риск развития серотонинового синдрома. В случае клинической необходимости одновременного применения элетриптана и серотонинергических препаратов требуется осторожность. Таких пациентов следует тщательно наблюдать, особенно в начале лечения и при увеличении дозы каждого препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение