Тимилокс капли гл. 0,5% 5мл №1

Тимилокс предназначен для лечения бактериального конъюнктивита, который вызван чувствительной к воздействию моксифлоксацина патологической флорой.

Моксифлоксацина гидрохлорид 5.45 мг, что соответствует содержанию моксифлоксацина 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7 мг, борная кислота - 3 мг, 10М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6.3-7.5, вода д/и - до 1 мл.

Местно, в конъюнктивальный мешок. Применение у взрослых (в том числе у пожилых пациентов старше 65 лет) По 1 капле 3 раза в день в пораженный глаз. Улучшение состояния наступает через 5 дней проводимой терапии, но лечение следует продолжать на протяжении еще 2-3 дней. При отсутствии терапевтического эффекта через 5 дней терапии рекомендуется пересмотреть диагноз и выбор лечебной тактики. Длительность курса терапии зависит от тяжести состояния пациента, клинических и бактериологических особенностей инфекционного процесса. Применение в педиатрической популяции Не требуется коррекция режима дозирования при применении у детей. Печеночная и почечная недостаточность Коррекция дозы не требуется. В целях предотвращения абсорбции препарата через слизистую оболочку носа необходимо пальцем пережать носослезный канал на 2-3 минуты после инстилляций. При применении нескольких препаратов для местного применения в офтальмологии интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь. Порядок работы с флаконом: Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакодинамика: Моксифлоксацин - фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза - фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV - фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки. Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами. Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo): Грамположительные бактерии: Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae; Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму) Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму); Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму). Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter lwoffii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp. Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis. Моксифлоксацин действует in vitro против большинства нижеперечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно: Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F. Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stützen. Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae. По эпидемиологическим данным Европейского комитета по определению чувствительности к противомикробным препаратам пороговые значения ингибирующей концентрации моксифлоксацина для различных микроорганизмов следующие: Corynebacterium - нет данных; Staphylococcus aureus - 0,25 мг/л; Staphylococcus, coag-neg. - 0,25 мг/л; Streptococcus pneumoniae - 0,5 мг/л; Streptococcus pyogenes - 0,5 мг/л; Streptococcus viridans group - 0,5 мг/л; Enterobacter spp. - 0,25 мг/л; Haemophilus influenzae - 0,125 мг/л; Klebsiella spp. - 0,25 мг/л; Moraxella catarrhalis - 0,25 мг/л; Morganella morganii - 0,25 мг/л; Neisseria gonorrhoeae - 0,032 мг/л; Pseudomonas aeruginosa - 4 мг/л; Serratia marcescens - 1 мг/л. Фармакокинетика: При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме крови (Сmах) составляет 2,7 нг/мл, площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) - 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем Сmах и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг внутрь. Период полувыведения (Т½) моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

- повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам и к любому из компонентов препарата; - детский возраст до 1 года.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение уровня гемоглобина. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - парестезия; частота неизвестна - головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: часто - боль, раздражение в глазах; нечасто - точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко - дефекты эпителия роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век; частота неизвестна - эндофтальмит, язвенный кератит, эрозия роговицы, повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы, инфильтраты роговицы, отложения роговицы, аллергические реакции глаз, кератит, отек роговицы, светобоязнь, повышенное слезотечение, выделения из глаз, ощущение инородного тела в глазах. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела в горле; частота неизвестна - диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - дисгевзия; редко - рвота; частота неизвестна - тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - эритема, сыпь, зуд, крапивница.

Специальных исследований взаимодействия местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными средствами не проводилось. В связи с низкой системной концентрацией после местного применения в виде инстилляций взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Общее содержание моксифлоксацина в препарате слишком мало для развития нежелательных явлений при случайном проглатывании содержимого флакона.