Рецептурный
Дорзоламид оптик капли гл. 20мг/мл 5мл фл.
Производитель
Описание
352.12
-29.12
323.00
Действующее вещество
Дорзоламид Торговое наименование
Дорзоламид-Оптик Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
20 мг/мл
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон
Сообщить о неточности
Описание
Дорзоламид оптик – офтальмологическое средство для борьбы с глаукомой.
Состав
Дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.075 мг, натрия гидроксид 1M - до рН 5.5-5.8, вода очищенная - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: маннитол - 23 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 2.94 мг, бензалкония хлорид (в пересчете на безводное вещество) - 0.075 мг, натрия гидроксид 1M - до рН 5.5-5.8, вода очищенная - до 1 мл.
Фармакодинамика
Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3- с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Способ применения
Местно.
При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует начать лечение препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При одновременном применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК с другими глазны-ми каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
При применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК обычная дозировка составляет по 1 капле в пораженный глаз (или в оба глаза) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
При замене какого-либо противоглаукомного препарата на ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК следует начать лечение препаратом ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК со следующего дня после отмены предыдущего препарата.
При одновременном применении препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК с другими глазны-ми каплями, их следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Показания к применению
Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается взрослым пациентам с:
— офтальмогипертензией;
— первичной открытоугольной глаукомой;
— псевдоэксфолиативной глаукомой;
— вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).
Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается детям:
— для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
— офтальмогипертензией;
— первичной открытоугольной глаукомой;
— псевдоэксфолиативной глаукомой;
— вторичной глаукомой (без блока угла передней камеры глаза).
Препарат ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК назначается детям:
— для лечения глаукомы у детей с 1-й недели в режиме монотерапии или в качестве дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Противопоказания
— гиперчувствительность к дорзоламиду и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
— возраст младше 1 недели;
— хроническая почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
— возраст младше 1 недели;
— хроническая почечная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания.
С осторожностью
Дорзоламид не изучался у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степе-ни, и, следовательно, должен применяться у этой категории пациентов с осторожностью.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто - жжение, боль; часто - поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто - иридоциклит; редко - покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко - уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций - в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.
Общие реакции: часто - астения, усталость.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, горечь во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко - уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций - в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже - бронхоспазм.
Общие реакции: часто - астения, усталость.
Передозировка
Симптомы
При передозировке дорзоламида возможны электролитные нарушения, развитие мета-болического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.
Лечение
В случае передозировки следует контролировать плазменные концентрации электроли-тов (особенно калия) и значения рН крови.
При передозировке дорзоламида проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
При передозировке дорзоламида возможны электролитные нарушения, развитие мета-болического ацидоза и возникновение сонливости, тошноты, головокружения, головной боли, слабости, необычных сновидений, дисфагии.
Лечение
В случае передозировки следует контролировать плазменные концентрации электроли-тов (особенно калия) и значения рН крови.
При передозировке дорзоламида проводится симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В клинических исследованиях дорзоламид назначали в комбинации с другими лекарственными препаратами без отрицательных проявлений межлекарственного взаимодействия, в том числе: с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также системными препаратами: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, не-стероидными противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кис-лоту), гормонами (эстрогеном, инсулином, тироксином).
Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для перорального применения и дорзоламида при их одновременном использовании. Комбинированное лечение препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (дорзоламид) в клинических исследованиях не изучалось.
Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, ча-стично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение дорзоламида не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдались при применении ингибиторов карбо-ангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при применении дорзоламида не следует забывать о возможности по-добных межлекарственных взаимодействий.
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он при-меняет или планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта. Воз-можно усиление токсичности при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Не исключается возможность взаимного усиления системных эффектов ингибиторов карбоангидразы для перорального применения и дорзоламида при их одновременном использовании. Комбинированное лечение препаратами, оказывающими системное действие, и местными ингибиторами карбоангидразы (дорзоламид) в клинических исследованиях не изучалось.
Дорзоламид является ингибитором карбоангидразы, и, хотя применяется местно, ча-стично всасывается и может оказывать системное действие. В клинических исследованиях применение дорзоламида не сопровождалось нарушением кислотно-щелочного баланса. Однако, подобные явления наблюдались при применении ингибиторов карбо-ангидразы, в том числе и в результате межлекарственного взаимодействия с другими препаратами (как проявление токсичности на фоне приема высоких доз салицилатов). Таким образом, при применении дорзоламида не следует забывать о возможности по-добных межлекарственных взаимодействий.
Пациент должен сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые он при-меняет или планирует применять, включая те, которые отпускаются без рецепта. Воз-можно усиление токсичности при приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение