Рецептурный
Индофтальмик капли гл. 1мг/мл 5мл фл.
Производитель
Описание
811.00
-248.00
563.00
Действующее вещество
Индометацин Торговое наименование
Индофтальмик Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
1 мг/мл
Объем
5 мл
Тип упаковки
флакон
Срок годности
18 месяцев
Сообщить о неточности
Описание
Индофтальмик – глазные капли на основе индометацина, имеющие противовоспалительное и обезболивающее действие. Применяется для лечения и профилактики глазных воспалительных процессов различного происхождения, при операциях по поводу катаракты, а также для предотвращения послеоперационных осложнений.
Состав
Индометацин - 1мг/мл.
Вспомогательные вещества: аргинин, гидроксипропилбетадекс, тиомерсал, 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода очищенная.
Вспомогательные вещества: аргинин, гидроксипропилбетадекс, тиомерсал, 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода очищенная.
Фармакодинамика
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что индометацин проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Способ применения
Местно. Индофтальмик предназначен только для местного применения в виде инстилляции (закапывания глазных капель в конъюнктивальный мешок глаз(а)).
Рекомендуемая доза:
Если Вы применяете препарат для профилактики и лечения воспалительных осложнений (после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза): по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Если Вы применяете препарат для поддержания расширения зрачка во время операции (подавление миоза):
по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Если Вы применяете препарат для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии:
по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.
Если Вы применяете препарат при профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты:
по 1 капле в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, после операции по 1 капле 4 раза в день в течение 4 недель.
Применение препарата Индофтальмик:
1. Вымойте руки
2. Примите удобное положение, сидя или стоя.
3. Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку.
4. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз, чтобы создать кармашек.
5. Поднесите наконечник пробки-капельницы к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз.
6. Аккуратно сожмите флакон с препаратом и капните одну каплю.
7. Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз.
8. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить попадание препарата в системный кровоток и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
9. Повторите процедуру для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это.
10. Закройте флакон сразу после использования.
Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз.
Если Вы применили препарата Индофтальмик больше, чем следовало
Необходимо промыть глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующей обычной дозы.
Если у Вас появились нежелательные реакции со стороны глаз, обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Индофтальмик
Используйте разовую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инстилляцию.
Лечение следует возобновить со следующей запланированной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Индофтальмик
Не прекращайте использование Индофтальмика, не посоветовавшись предварительно с врачом. Обычно Вы можете продолжать использовать капли, если не испытываете серьезных побочных эффектов. Если Вы беспокоитесь, поговорите со своим врачом.
Если Вы применяете другие офтальмологические препараты местного применения
Следует соблюдать интервал в 15 мин между применением препарата Индофтальмик и других глазных капель. В случае совместного применения препарата с глазными мазями, мазь применяется в последнюю очередь.
Если Вы носите контактные линзы, необходимо их снять перед применением препарата. После использования капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.
Рекомендуемая доза:
Если Вы применяете препарат для профилактики и лечения воспалительных осложнений (после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза): по 1 капле 4-6 раз/сут, начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Если Вы применяете препарат для поддержания расширения зрачка во время операции (подавление миоза):
по 1 капле 4 раза/сут накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Если Вы применяете препарат для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии:
по 1 капле 4 раза/сут в течение первых нескольких дней.
Если Вы применяете препарат при профилактики кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты:
по 1 капле в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, после операции по 1 капле 4 раза в день в течение 4 недель.
Применение препарата Индофтальмик:
1. Вымойте руки
2. Примите удобное положение, сидя или стоя.
3. Открутите крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку.
4. Осторожно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз, чтобы создать кармашек.
5. Поднесите наконечник пробки-капельницы к глазу, постарайтесь не касаться им глаза или области глаз.
6. Аккуратно сожмите флакон с препаратом и капните одну каплю.
7. Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз.
8. Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза и подержите 1-2 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить попадание препарата в системный кровоток и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.
9. Повторите процедуру для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это.
10. Закройте флакон сразу после использования.
Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз.
Если Вы применили препарата Индофтальмик больше, чем следовало
Необходимо промыть глаза теплой водой. Не применяйте больше капель, пока не придет время для следующей обычной дозы.
Если у Вас появились нежелательные реакции со стороны глаз, обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Индофтальмик
Используйте разовую дозу, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную инстилляцию.
Лечение следует возобновить со следующей запланированной дозы.
Если Вы прекратили применение препарата Индофтальмик
Не прекращайте использование Индофтальмика, не посоветовавшись предварительно с врачом. Обычно Вы можете продолжать использовать капли, если не испытываете серьезных побочных эффектов. Если Вы беспокоитесь, поговорите со своим врачом.
Если Вы применяете другие офтальмологические препараты местного применения
Следует соблюдать интервал в 15 мин между применением препарата Индофтальмик и других глазных капель. В случае совместного применения препарата с глазными мазями, мазь применяется в последнюю очередь.
Если Вы носите контактные линзы, необходимо их снять перед применением препарата. После использования капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.
Показания к применению
Препарат Индофтальмик показан к применению у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) для:
- ингибирования миоза (сужения зрачка) во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактики воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
- уменьшения болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции;
- профилактики кистозного отека макулы (центральной части сетчатки) после операций по поводу катаракты.
- ингибирования миоза (сужения зрачка) во время хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактики воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза;
- уменьшения болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции;
- профилактики кистозного отека макулы (центральной части сетчатки) после операций по поводу катаракты.
Противопоказания
- аллергия на индометацин или любые другие компоненты препарата;
- аллергия или повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- приступы бронхиальной астмы в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- третий триместр беременности;
- кормление грудью;
- одновременное применение непрямых антикоагулянтов, других НПВП, в т.ч. производных салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
- одновременное применение дифлунизала, гепарина, препаратов лития, метотрексата в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидина;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
- аллергия или повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- приступы бронхиальной астмы в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- язвенная болезнь желудка;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- третий триместр беременности;
- кормление грудью;
- одновременное применение непрямых антикоагулянтов, других НПВП, в т.ч. производных салициловой кислоты (в дозах от 3 г/сут и выше взрослым);
- одновременное применение дифлунизала, гепарина, препаратов лития, метотрексата в высоких дозах (от 15 мг/нед. и более) и тиклопидина;
- возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью
Пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
В первые 5 месяцев беременности Вы можете использовать Индофтальмик только в том случае, если Ваш врач сочтет это необходимым.
С шестого месяца беременности нельзя использовать этот препарат, так как он может оказать негативное воздействие на Вашего ребёнка даже после однократного использования.
Индометацин проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата по назначению врача на время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
В первые 5 месяцев беременности Вы можете использовать Индофтальмик только в том случае, если Ваш врач сочтет это необходимым.
С шестого месяца беременности нельзя использовать этот препарат, так как он может оказать негативное воздействие на Вашего ребёнка даже после однократного использования.
Индометацин проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата по назначению врача на время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Со стороны органа зрения:
- редко - местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит;
- очень редко - изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
- редко - местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит;
- очень редко - изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) - необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином - повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
Особые указания
Перед применением препарата Индофтальмик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо обязательно сообщить врачу:
- если в прошлом у Вас была аллергия (например, бронхоспазм) на аспирин или другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), даже если препарат принимался перорально, поскольку существует небольшой риск попадания индометацина в кровоток. Аллергические реакции могут включать: приступы астмы, острый аллергический ринит, носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка) и другие аллергические реакции после использования этих лекарств;
- если у Вас легко появляются синяки или имеется склонность к повышенной кровоточивости, или они были в прошлом.
Препарат Индофтальмик содержит тиомерсал
Данный препарат содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков аллергических реакций немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
- если в прошлом у Вас была аллергия (например, бронхоспазм) на аспирин или другой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), даже если препарат принимался перорально, поскольку существует небольшой риск попадания индометацина в кровоток. Аллергические реакции могут включать: приступы астмы, острый аллергический ринит, носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка) и другие аллергические реакции после использования этих лекарств;
- если у Вас легко появляются синяки или имеется склонность к повышенной кровоточивости, или они были в прошлом.
Препарат Индофтальмик содержит тиомерсал
Данный препарат содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков аллергических реакций немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Развернуть инструкцию
Отправить сообщение