Протехолин таблетки покрытые пленочной оболочкой 250мг №100

Препарат Протехолин повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Применяется при растворении мелких и средних холестериновых камней, также при заболеваниях, вызванных нарушением процесса нормального движения пищи по пищеварительному тракту.

Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К-25, натрия крахмала гликолят тип А, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: гипромеллоза 6, тальк, макрогол 6000, титана диоксид.

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипогликемическое и иммуностимулирующее действия.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными токсичными желчными кислотами, что снижает повреждающее действие желудочного рефлюктата на клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран (гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ и стабилизировать их, а также снижать восприимчивость мембран к действию цитотоксичных мицелл.
Снижая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, удхк способствует устранению внутрипеченочного холестаза. За счет снижения всасывания холестерина в кишечнике, а также подавления синтеза в печени и секреции в желчь уменьшает его концентрацию в желчи; образуя в желчи с холестерином жидкие кристаллы, повышает его растворимость; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом комплексного действия УДХК является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунные реакции в печени:уменьшает экспрессию антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах; нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных с первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода. УДХК замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов и др.).
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
Имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения УДХК детей, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия удхк способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, при начале терапии на ранних стадиях CFAHD способствует обратному развитию изменений гепатобилиарной системы. В целях оптимизации эффективности лечения терапию УДХК следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Таблетки следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Пациентам, которые не могут проглотить таблетки, или с массой тела менее 47 кг, рекомендуется назначать УДХК в форме суспензии.
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста и массы тела пациента.

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;
— хронические гепатиты различного генеза;
— алкогольная болезнь печени;
— неалкогольный стеатогепатит;
— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации(симптоматическое лечение);
— первичный склерозирующий холангит;
— муковисцидоз (в составе комплексной терапии); дискинезия желчевыводящих путей;
— билиарный рефлюкс-гастрит.

— гиперчувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;
— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
— нарушение сократительной способности желчного пузыря (нефункционирующий желчный пузырь);
— желчно-желудочный свищ;
— острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; острый холецистит; острый холангит; эмпиема желчного пузыря;
— цирроз печени в стадии декомпенсации;
— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);
— частые эпизоды желчной колики;
— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Педиатрическая популяция: неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.
Детям в возрасте до 3-х лет, а также пациентам, испытывающим затруднения при проглатывании таблеток, рекомендуется применять препараты УДХК в форме суспензии.

Данную лекарственную форму УДХК следует с осторожностью применять у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет, поскольку возможно затруднение при проглатывании таблеток.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- в клинических исследованиях на фоне лечения УДХК часто наблюдались неоформленный стул или диарея;
- при лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота (область желчного пузыря).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- в очень редких случаях на фоне лечения удхк может произойти кальцинирование желчных камней;
- при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

В случае передозировки возможна диарея. Развитие других симптомов передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы УДХК ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается.
Специфическое лечение не требуется. Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса).

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или алюминия оксид (смектит), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и, соответственно, ее эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема УДХК.
УДХК может усиливать всасывание циклоспорина из кишечника (у больных, принимающих циклоспорин, следует контролировать его концентрацию в крови и в случае необходимости корректировать дозу).
УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.
Доказано, что УДХК снижает Сmах и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора «медленных» кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения с УДХК рекомендуется тщательный мониторинг его эффективности (может потребоваться увеличение его дозы).
Сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона на фоне приема УДХК.
Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что УДХК может индуцировать изоферменты СYР3А. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что УДХК не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент СYР3А.
Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект УДХК.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.