Римасопт ВМ капли гл. 2мг/мл+5мг/мл 5мл фл.

Римасопт ВМ - офтальмологический препарат, который относится к комбинированным противоглаукомным лекарственным средствам.

Бримонидина тартрат 2,00 мг.
Тимолола малеат 6,80 мг, в пересчете на тимолол 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид, 2,5 М раствор натрия гидроксида и/или 7,5 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

В состав препарата Римасопт ВМ входят два действующих вещества: бримонидин - адреномиметик, стимулирующий а2-адренорецепторы, и тимолол - блокатор ß-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают повышенное внутриглазное давление (ВГД) за счет взаимодополняющего взаимодействия, приводя к более выраженному снижению ВГД по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Бримонидин - агонист а2-адренергических рецепторов, который обладает в 1000 раз большей селективностью по отношению к а2-адренорецепторам. чем к а1-адренорецепторам. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.
Тимолол - неселективный блокатор ß-адренорецепторов, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости.

Только для местного применения.
Во избежание инфицирования глаз и загрязнения глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с любыми поверхностями.
Применение у взрослых, включая пациентов пожилого возраста
Закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
С целью снижения внутриглазного давления препарат Римасопт ВМ можно применять вместе с другими офтальмологическими препаратами, при этом между инстилляциями необходимо делать пятиминутный перерыв.
Как и при использовании других глазных капель, рекомендуется надавливать на слезный мешок во внутреннем углу глаза или держать глаза закрытыми в течение 2 минут. Это следует делать сразу после инстилляции каждой капли с целью уменьшения выраженности системных побочных эффектов и усиления местного действия.

— открытоугольная глаукома;
— офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии ß-адреноблокаторами).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму, в том числе в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких тяжелой степени;
— синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
— сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.

Почечная иди печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов); серьезное периферическое расстройство/нарушение кровообращения (например, тяжелая форма болезни Рейно или синдрома Рейно); учитывая негативное воздействие на время внутрисердечной проводимости, бета-адреноблокаторы должны применяться с осторожностью пациентами с атриовентрикулярной блокадой I степени; у пациентов с ХОБЛ легкой/средней степени тяжести; бета-адреноблокаторы следует принимать с осторожностью пациентам с имеющимися признаками спонтанной гипогликемии или пациентам с сахарным диабетом нестабильного течения, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии; пациентам с метаболическим ацидозом и с феохромоцитомой (без предшествующего лечения); заболевания роговицы, т.к. офтальмологические бета-адреноблокаторы могут вызывать синдром сухого глаза; беременность.

Со стороны органа зрения:
- очень часто - гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения;
- часто - острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела;
- нечасто - снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела;
- возможно - иридоциклит, миоз, снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).
Психические расстройства:
- часто - депрессия;
- возможно - бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.
Со стороны нервной системы:
- часто - сонливость, головная боль;
- нечасто - головокружение, синкопе;
- возможно - потеря памяти, ухудшение симптомов миастении, парестезия, церебральная ишемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- часто - повышение АД;
- нечасто - застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения;
- частота неизвестна - аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение АД;
- возможно - полная поперечная блокада сердца, остановка сердца, нарушение мозгового кровообращения, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - ринит, сухость слизистой оболочки носа;
- возможно - воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка;
- возможно - бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - сухость слизистой оболочки полости рта;
- нечасто - извращение вкуса;
- возможно - диспепсия.
Со стороны органа слуха:
- возможно - шум в ушах.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- часто - отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;
- нечасто - аллергический контактный дерматит.
Прочие:
- часто - астенические состояния;
- возможно - периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке, системная красная волчанка.
Лабораторные показатели:
- часто - повышение активности ферментов печени.

В редких сообщениях о передозировке препарата Римасопт ВМ у взрослых какие-либо нежелательные исходы отсутствуют.
ЛечениеЛечение передозировки включает поддерживающую и симптоматическую терапию; следует поддерживать проходимость дыхательных путей пациента.
Симптомы
Бримонидин
Передозировка при местном применении
Полученные сообщения о нежелательных явлениях в основном соответствовали явлениям, описанным в качестве нежелательных реакций.
Передозировка при случайном приеме внутрь
Имеется крайне ограниченная информация, касающаяся случайного приема внутрь бримонидина у взрослых. Единственным нежелательным явлением, отмеченным до настоящего времени, является артериальная гипотензия. Отмечалось, что за эпизодом артериальной гипотензии следовала рикошетная артериальная гипертензия. При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.
Дети
При случайном приеме внутрь бримонидина пациентами детского возраста, эти лица испытывали следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, кратковременную спутанность сознания, кому или угнетение сознания, сон, сонливость, мышечную гипотонию, брадикардию, гипотермию, бледность кожных покровов, угнетение дыхания и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях - проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов.
Тимолол
Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Римасопт ВМ не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты или общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Римасопт ВМ.
Существует возможность аддитивного эффекта, приводящего к артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии, в случае одновременного применения офтальмологических растворов бета-адреноблокаторов с перорально принимаемыми блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, после применения бримонидина отмечались очень редкие (< 1 на 10 000) случаи артериальной гипотензии. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при использовании препарата Римасопт ВМ в сочетании с антигипертензивными препаратами системного действия.
Эпизодически отмечался мидриаз. возникавший при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина). Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических средств. Бета-адреноблокаторы способны маскировать признаки и симптомы гипогликемии.
Возможно потенцирование гипертензивной реакции на резкую отмену клонидина на фоне приема бета-адреноблокаторов.
Отмечалось потенцирование системной бета-блокады (например, в виде снижения частоты сердечных сокращений, депрессии) при комбинированном применении ингибиторов СYР206 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола.
Одновременное применение бета-адреноблокатора и анестезиологических препаратов может ослаблять компенсаторную тахикардию и усиливать риск артериальной гипотензии, поэтому анестезиолог должен быть осведомлен о том, что пациент применяет препарат Римасопт ВМ.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Римасопт ВМ с контрастными средствами на основе йода или с внутривенно вводимым лидокаином. Циметидин, гидралазин и алкоголь могут повышать концентрацию тимолола в плазме.
Какие-либо данные об уровне циркулирующих катехоламинов после применения препарата Римасопт ВМ отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные влиять на метаболизм и захват циркулирующих аминов, например, хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале применения (или при изменении дозы) сопутствующих средств системного действия (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с а-адренергическими агонистами или влиять на их активность, т.е. при применении агонистов или антагонистов адренергических рецепторов, (например, изопреналина, празозина) или изменять их терапевтический потенциал. Хотя с препаратом Римасопт ВМ специальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились, следует учитывать теоретическую возможность аддитивного эффекта снижения ВГД при одновременном применении простамидов, простагландинов, ингибиторов карбоангидразы и пилокарпина.
Бримонидин противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, а также пациентам, получающим лечение антидепрессантами, которые влияют на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин). Пациентам, которые получали терапию ингибиторами МАО, следует выждать 14 дней после прекращения лечения, прежде чем приступать к лечению препаратом Римасопт ВМ.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.