Кансалазин супп. рект. 500мг №30

Кансалазин – лекарственное средство противовоспалительного и антибактериального действия, применяемое для терапии язвенного колита и болезни Крона.

Месалазин 500 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый Витепсол Н-15 - 1680 мг, натрия докузат - 2 мг, цетиловый спирт - 18 мг.

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

Всасывание
Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.
Метаболизм
Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.
Распределение
С белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы.
Выведение
Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

Взрослые
Для лечения обострений язвенного колита:
По 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.
При применении 3 раза в день суппозитории Кансалазин следует вводить в прямую кишку утром, днем и на ночь (перед сном). Для достижения терапевтического эффекта лечение суппозиториями Кансалазин должно проводиться регулярно и последовательно. Длительность лечения определяется врачом.

Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты;
— тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
— детский возраст до 18 лет.

— пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой);
— с повышенной чувствительностью к месалазину;
— с нарушениями функции печени и почек;
— с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Достаточных данных о применении препарата Кансалазин суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат Кансалазин суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата Кансалазин в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- очень редко: патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения).
Нарушения со стороны со стороны нервной системы:
- редко: головокружение, головная боль;
- очень редко: ериферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сердца:
- редко: миокардит, перикардит.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- очень редко: аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе, одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- редко: боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
- очень редко: острый панкреатит
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко: нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- очень редко: алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- очень редко: миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: реакции гиперчувствительности, например - аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, синдром красной волчанки (СКВ), панколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- очень редко: изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), холестатический гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
- очень редко: олигоспермия (обратимая).

Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких.
Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Исследований взаимодействия препарата Кансалазин с другими лекарственными средствами не проводилось.
У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина.
Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как, активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи.
Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо провести немедленно.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Применение препарата Кансалазин суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек.
Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином.
При применении препарата Кансалазин суппозитории ректальные пациентам с заболеваниями легких, в частности, бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно.
Кансалазин суппозитории ректальные 500 мг: цетиловый спирт, входящий в состав вспомогательных веществ, способен вызывать местные кожные реакции, в частности, контактный дерматит.

При температуре не выше 25°С, во вторичной упаковке (пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.